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Combinación de agonistas beta2 de acción prolongada y esteroides como tratamiento de primera línea del asma persistente en adultos sin tratamiento previo con esteroidesNi Chroinin M, Greenstone IR, Ducharme FM
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Resumen en términos sencillosNo hay pruebas suficientes para apoyar el inicio del tratamiento con una combinación de glucocorticoides y agonistas beta2 de acción prolongada inhalados en lugar de glucocorticoides inhalados solos, en los pacientes que tienen control inadecuado del asma y requieren tratamiento antiinflamatorio diario.La mayoría de las declaraciones de consenso recomiendan la adición de agonistas beta2 de acción prolongada, como tratamiento de segunda línea, en individuos asmáticos que no están suficientemente controlados con los glucocorticoides inhalados. El propósito de esta revisión fue comparar el beneficio y el perfil de seguridad de iniciar el tratamiento con una combinación de glucocorticoides y agonistas beta2 de acción prolongada inhalados comparada con glucocorticoides inhalados solos, en pacientes asmáticos que no habían recibido un ensayo previo con corticosteroides inhalados solos. Esta revisión analizó los ensayos controlados aleatorios en niños y adultos con asma que no habían recibido corticosteroides inhalados durante un mes o más. Se comparó el resultado de los que comenzaron el tratamiento del asma con glucocorticoides inhalados solos versus los que recibieron una combinación de glucocorticoides inhalados y agonistas beta2 de acción prolongada. Hasta abril de 2004, 18 ensayos (todos de adultos) abordaron esta cuestión: nueve ensayos contribuyeron con suficientes datos para analizarse. El tratamiento combinado no proporcionó un aumento significativo de la protección contra las exacerbaciones, pero proporcionó una mayor mejoría de la función pulmonar y de los síntomas. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
11
de
junio
de
2008 ResumenAntecedentesLas declaraciones de consenso recomiendan incorporar los agonistas beta2 inhalados de acción prolongada sólo en los pacientes asmáticos que no se controlan adecuadamente con los corticosteroides inhalados. ObjectivosComparar la eficacia de iniciar el tratamiento antiinflamatorio con el uso de la combinación de corticosteroides inhalados y agonistas beta2 de acción prolongada (CSI+ABAP) respecto a los corticosteroides inhalados solos (CSI solos), en niños y adultos con asma persistente que no han usado esteroides anteriormente. Estrategia de búsquedaSe identificaron los ensayos controlados aleatorios (ECA) mediante las búsquedas en bases de datos electrónicas (el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias [Cochrane Airways Group Specialised Register], el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados [Cochrane Central Register of Controlled Trials][CENTRAL], MEDLINE, Embase y CINAHL) hasta abril de 2004, las bibliografías de ECA identificados y la correspondencia con los fabricantes. Criterios de selecciónECA que comparaban la combinación de los corticosteroides y los agonistas beta2 de acción prolongada inhalados (CSI + ABAP) con los corticosteroides inhalados (CSI) solos, en los niños y los adultos con asma que no habían usado esteroides con anterioridad. Recopilación y análisis de datosCada revisor evaluó de forma independiente la calidad metodológica y la extracción de los datos. Cuando fue posible, se obtuvo la confirmación de los autores de los ensayos. La variable de evaluación primaria fue la tasa de exacerbaciones del asma que necesitaron el uso de corticosteroides sistémicos. Las variables de evaluación secundaria incluyeron las pruebas de la función pulmonar (PFP), los síntomas, el uso de otras medidas de control del asma, los eventos adversos y las tasas de retiros. Resultados principalesDieciocho ensayos cumplieron los criterios de inclusión; nueve (1061 adultos en total) contribuyeron con datos suficientes para ser analizados. El volumen espiratorio forzado en un minuto (VEF1) al inicio fue menor que el 80% del valor teórico en cuatro ensayos e igual o mayor del 80% en cinco ensayos. Los agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP), el formoterol (N = dos) o el salmeterol (N = siete), se añadieron a una dosis equivalente de al menos 800 µg/día de dipropionato de beclometasona (DPB), de corticosteroides inhalados (CSI), en tres ensayos y al menos 400 µg/día en los seis ensayos restantes. El tratamiento con CSI más ABAP no se asoció con un riesgo menor de exacerbaciones que requirieron corticosteroides orales en comparación con los CSI solos (riesgo relativo [RR] 1,2; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,8 a 1,9). El VEF1 mejoró significativamente con ABAP (diferencia de medias ponderada [DMP] 210 ml; IC del 95%: 120 a 300) al igual que los días libres de síntomas (DMP 10, 74%; IC del 95%: 1,86 a 19,62), pero el cambio del uso de los agonistas beta2 de acción rápida de rescate no fue significativamente diferente entre los grupos (DMP -0,4 inhalaciones/día, IC del 95%: -0,9 a 0,1). No hubo diferencias significativas entre los grupos en los efectos adversos (RR 1,1; IC del 95%: 0,8 a 1,5), los retiros (RR 0,9; IC del 95%: 0,6 a 1,2) y los retiros debidos a un mal control del asma (RR 1,3; IC del 95%: 0,5 a 3,4). Conclusiones de los revisoresEn los pacientes con obstrucción de las vías respiratorias de leve a moderada que no han recibido esteroides, el inicio de los corticosteroides inhalados en combinación con agonistas beta2 de acción prolongada no disminuye significativamente la tasa de exacerbaciones más que el logrado con los corticosteroides inhalados solos; sí mejora la función pulmonar y los días libres de síntomas, pero no disminuye el uso de agonistas beta2 de rescate comparado con los esteroides inhalados solos. Ambas opciones parecen seguras. Actualmente, las pruebas no son suficientes para recomendar el uso del tratamiento combinado en lugar de CSI solos, como tratamiento de primera línea. |