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Dosis única oral de diclofenac para el dolor postoperatorioBarden J, Edwards J, Moore RA, McQuay HJ
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Resumen en términos sencillosUna única dosis oral de diclofenac proporciona un alivio efectivo del dolor para los adultos que sufren dolor moderado o severo después de un procedimiento quirúrgicoDiclofenac es un fármaco antiinflamatorio no esteroide que tiene propiedades analgésicas. Diclofenac se usa para el tratamiento de muchos trastornos, una de las cuales es el dolor postoperatorio agudo. Esta revisión demuestra que una única dosis oral de diclofenac proporciona un alivio eficaz del dolor para los adultos que sufren dolor de moderado a severo después de un procedimiento quirúrgico. No hubo una diferencia significativa entre el diclofenac sódico y el diclofenac potásico aunque la cantidad de datos para este análisis fue escasa. La incidencia de eventos adversos no fue significativamente diferente del placebo. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
11
de
febrero
de
2009 ResumenAntecedentesEl diclofenac es un derivado del ácido bencenoacético que actúa, al igual que otros AINE, a través de la inhibición de las isoformas ciclooxigenasa responsables de mediar la producción por parte del cuerpo de prostaglandinas implicadas en el dolor y la inflamación El diclofenac se puede obtener como sal sódica o de potasio. Los comprimidos de diclofenac potásico se conocen como diclofenac de "liberación inmediata" puesto que la absorción ocurre en el tracto gastrointestinal mientras que los comprimidos de diclofenac de "liberación retardada" (recubiertos - entéricos) resisten la disolución hasta llegar al duodeno. Una revisión presente mostró que el diclofenac era un tratamiento eficaz para el dolor postoperatorio agudo pero, debido a la falta de datos no distingue entre la sal sódica y la de potasio. El objetivo de esta actualización es reunir e incorporar información adecuada publicada posteriormente y, si los datos lo permiten, evaluar las diferencias potenciales entre las dos formulaciones diferentes de diclofenac. ObjectivosEvaluar la dosis oral única de diclofenac para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo y determinar si hay diferencias entre las diferentes formulaciones. Estrategia de búsquedaSe realizaron búsquedas en la Cochrane Library ( 2, 2003), MEDLINE (1966 a mayo de 1996), EMBASE (1980 a 1996), Biological Abstracts (1985 a 2003), the Oxford Pain Relief Database (1950 a 1994), PubMed (1996 a 2003) y en listas de referencias de los artículos. Criterios de selecciónEnsayos clínicos, controlados con placebo, doble ciego, asignados al azar de una única dosis oral de diclofenac sódico o diclofenac potásico para el dolor postoperatorio agudo en adultos. Recopilación y análisis de datosDos revisores evaluaron los ensayos para la inclusión en la revisión, determinaron la calidad y extrajeron los datos. El área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo se usó para derivar la proporción de pacientes con prescripción de diclofenac o placebo con al menos el 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas, según las ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar (NNT). También se obtuvo información sobre los efectos adversos. Resultados principalesSe incluyó un ensayo adicional y se lo agregó a los seis ensayos incluidos en la revisión original. Siete ensayos proporcionaron datos para el análisis cuantitativo: Un total de 581 pacientes fueron tratados con diclofenac y 364 con placebo. El número necesario a tratar (NNT) para alcanzar el menos el 50% de alivio durante cuatro a seis horas con la administración de 25 mg, 50 mg y 100 mg de diclofenac, en comparación con placebo fue de 2,8 (IC del 95%: 2,1 a 4,3); 2,3 (2,0 a 2,7) y 1,9 (1,6 a 2,2). Aunque las dosis más elevadas produjeron números necesarios a tratar menores (mejores), no se alcanzó significación estadística. No hubo una diferencia significativa entre 50 mg de diclofenac y placebo en la proporción de pacientes que sufrieron mareos, cefaleas, náuseas o vómitos. La duración ponderada mediana de analgesia fue de 2 horas para placebo, 6,7 horas para 50 mg de diclofenac y 7,2 horas para 100 mg de diclofenac. Los análisis de sensibilidad para la formulación del fármaco, modelo de dolor, tamaño del ensayo y calidad no reveló ninguna diferencia estadísticamente significativa. Conclusiones de los revisoresUna dosis oral única de diclofenac es efectiva para el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a grave No hubo una diferencia significativa entre diclofenac y placebo en la incidencia de efectos adversos, o entre el diclofenac sódico y el diclofenac potásico, diferentes modelos de dolor, ensayos más amplios o más pequeños y ensayos de mejor o peor calidad. |