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La Colaboración Cochrane
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Donepezil para el deterioro cognitivo vascularMalouf R, Birks J Resumen en términos sencillosPruebas de la eficacia del donepezil para personas con deterioro cognitivo vascular leve o moderado.La acetilcolina es un neurotransmisor que interviene en la función de la memoria. Los inhibidores de la acetilcolinesterasa, como el donepezil, inhiben la degradación de la acetilcolina y han mostrado ser beneficiosos para las personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada. Se han postulado déficits en la neurotransmisión mediada por la acetilcolina en el deterioro cognitivo debido a la enfermedad vascular del cerebro. Dos ensayos aleatorios a gran escala aportan pruebas de los efectos beneficiosos del donepezil en dosis de 5 mg o 10 mg por día durante 24 semanas. El fármaco fue bien tolerado y la tasa de abandonos fue baja. Se necesitan ensayos a más largo plazo. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
07
de
junio
de
2005 ResumenAntecedentesLa enfermedad vascular es la segunda causa más común de demencia después de la enfermedad de Alzheimer. Resulta difícil clasificar a los pacientes con este tipo de deterioro cognitivo debido a la presentación clínica variada y los diferentes tipos de enfermedad arterial. Hay algún grado de superposición en la neuropatología de la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular. Se ha postulado que la neurotransmisión colinérgica deficiente, una característica de la enfermedad de Alzheimer, contribuye al deterioro cognitivo de la enfermedad vascular cerebral. Por consiguiente, los inhibidores de la colinesterasa, como el donepezil, pueden resultar un tratamiento razonable. ObjectivosEvaluar la eficacia clínica y la tolerabilidad del donepezil en la función cognitiva, impresión clínica global, actividades de la vida diaria y funcionamiento social de las personas con deterioro cognitivo vascular. Estrategia de búsquedaSe identificaron ensayos controlados aleatorios pertinentes a través de una búsqueda en el registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 21 de julio de 2003 con los términos "donepezil", "E2020" y "Aricept". Este registro contiene información de todas las bases de datos de asistencia sanitaria principales y gran cantidad de bases de datos de ensayos en curso. Se solicitaron los ensayos no publicados a la compañía farmacéutica Eisai Inc y ellos proporcionaron los datos requeridos. Criterios de selecciónTodos los ensayos doble ciego aleatorios sin factores de confusión que compararon donepezil con placebo fueron elegibles para su inclusión. Se excluyeron los ensayos que utilizaron combinaciones del donepezil con otras intervenciones farmacológicas. Recopilación y análisis de datosAmbos revisores evaluaron los estudios de acuerdo con los criterios de inclusión y obtuvieron los datos. Los datos se combinaron si correspondía y se calcularon las diferencias de promedios ponderados o los odds-ratios de Peto con intervalos de confianza del 95%. Cuando fue posible se realizó un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Resultados principalesSe identificaron dos ensayos controlados aleatorios de grupos paralelos a gran escala y doble ciego para su inclusión. Se reclutaron un total de 1219 personas con deterioro cognitivo leve a moderado debido a una demencia vascular probable o posible (según los criterios de NINCDS/AIREN y la escala de isquemia de Hachinski). El donepezil, en dosis de 5 mg ó 10 mg por día se comparó con placebo durante 24 semanas. Para cada medida de resultado, se calculó el cambio promedio con respecto al valor inicial en las semanas 12 y 24, mediante un análisis de la última observación generalizada. Conclusiones de los revisoresLas pruebas de estudios disponibles apoyan el beneficio del donepezil para mejorar la función cognitiva, la impresión clínica global y las actividades de la vida diaria en pacientes con probable o posible deterioro cognitivo vascular leve a moderado después de seis meses de tratamiento. Es recomendable extender los estudios durante períodos más largos para establecer la eficacia del donepezil en los pacientes con estadios avanzados de deterioro cognitivo. Es más, hay una necesidad urgente de establecer escalas de calificación y criterios de diagnóstico clínico específicos para el deterioro cognitivo vascular. |