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Risperidona sola o combinada para la manía agudaRendell JM, Gijsman HJ, Bauer MS, Goodwin GM, Geddes JR
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Resumen en términos sencillosEsta revisión incluyó seis ensayos para investigar la eficacia y la tolerabilidad de la risperidona, un antipsicótico atípico, como tratamiento para la manía, en comparación con placebo u otro fármaco.Las altas tasas de retiro de los ensayos limitan la fiabilidad de los resultados. La risperidona, ya sea como monoterapia o combinada con litio o un anticonvulsivante, fue más eficaz para reducir los síntomas maníacos que el placebo pero causó más aumento de peso, sedación y elevación de los niveles de prolactina. La eficacia de la risperidona fue comparable a la del haloperidol como monoterapia y como tratamientos adyuvantes del litio o un anticonvulsivante. La risperidona causó menos trastornos del movimiento que el haloperidol, pero hubo alguna evidencia de mayor aumento de peso. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
04
de
octubre
de
2005 ResumenAntecedentesLa risperidona, un antipsicótico atípico, se usa para tratar la manía, tanto sola como combinada con otros fármacos. ObjectivosAnalizar la eficacia y la tolerabilidad de la risperidona para el tratamiento de la manía. Estrategia de búsquedaSe realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register, CCDANCTR - diciembre de 2004), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), EMBASE, MEDLINE, CINAHL y PsycINFO en diciembre de 2004. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias y en libros de texto en inglés; se estableció contacto con investigadores en el área y con Janssen-Cilag. Criterios de selecciónEnsayos controlados aleatorios que compararan la risperidona con placebo u otros fármacos en episodios maníacos o mixtos agudos. Recopilación y análisis de datosDos revisores extrajeron los datos de los informes de los ensayos de forma independiente. Se solicitó a Janssen-Cilag que proporcionara información faltante. Resultados principalesSe identificaron seis ensayos (con 1343 participantes) acerca de la risperidona como monoterapia o tratamiento adyuvante del litio o un anticonvulsivante. Las dosis permitidas fueron compatibles con las recomendadas por los fabricantes de Haldol (haloperidol) y Risperdal (risperidona) para el tratamiento de la manía y los ensayos que incluían haloperidol permitieron el tratamiento antiparkinsoniano. La monoterapia con risperidona fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas maníacos, de acuerdo con la Young Mania Rating Scale, YMRS (diferencia de medias ponderada [DMP] -5,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: -7,46 a -4,04; P < 0,00001; dos ensayos), y también para producir una respuesta, la remisión y la remisión sostenida. El tamaño del efecto para las comparaciones de monoterapia y tratamientos adyuvantes fue similar. Los bajos niveles de depresión inicial impidieron la evaluación fiable de la eficacia para el tratamiento de los síntomas depresivos. La risperidona como monoterapia y como tratamiento adyuvante fue más aceptable que el placebo, con una menor incidencia de fracaso para completar el tratamiento (RR 0,66; IC del 95%: 0,52 a 0,82; P = 0,0003; cinco ensayos). En general, la risperidona causó más aumento de peso, trastorno extrapiramidal, sedación y aumento del nivel de prolactina que el placebo. Conclusiones de los revisoresLa risperidona, como monoterapia y tratamiento adyuvante, es eficaz para reducir los síntomas maníacos. Los principales efectos adversos son el aumento de peso, los efectos extrapiramidales y la sedación. La risperidona es similar en eficacia al haloperidol. |