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Valproato para la agitación en la demenciaLonergan ET, Luxenberg J
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Resumen en términos sencillosNinguna prueba de la eficacia del valproato para la agitación en las personas con demencia.Se identificaron tres estudios controlados aleatorios, pero debido a algunos problemas (fracaso de la asignación encubierta en un estudio; finalización prematura en otro, variaciones en el tratamiento y evaluación de los participantes en todos los estudios) no fue posible combinar los resultados en un metanálisis. Un metanálisis limitado de los efectos adversos mostró que la somnolencia y la infección urinaria se produjeron más frecuentemente en el grupo de tratamiento que en el grupo control. El análisis de los ensayos individuales mostró que la dosis baja de valproato de sodio no resultó efectiva en el control la agitación en las personas con demencia y la dosis alta de divalproato de sodio se asoció con efectos adversos inaceptables. Aunque se indica una investigación adicional sobre el valor de las preparaciones de valproato, las pruebas actuales no apoyan el uso de este fármaco para controlar la agitación de las personas con demencia. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
31
de
octubre
de
2008 ResumenAntecedentesLa agitación afecta hasta el 70% de las personas ancianas con demencia. El valproato se ha utilizado en los últimos diez años para controlar la agitación en la demencia, pero hasta la fecha no se han publicado revisiones sistemáticas de la efectividad de este fármaco. El estudio actual analiza tres ensayos aleatorios controlados con placebo del efecto del valproato sobre las personas ancianas con demencia que se sentían agitadas. ObjectivosDeterminar si las pruebas apoyan el uso del valproato en el tratamiento de la agitación de las personas con demencia. Estrategia de búsquedaLos ensayos fueron identificados a partir de una última búsqueda actualizada del Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 10 de julio de 2003 mediante los términos ("agitat*" or "distur*" or "behavi*" or "aggress*") and "valproic" or "valproate" or "divalpro*." Este Registro contiene artículos de las principales bases de datos de asistencia sanitaria y de varias bases de datos de ensayos en curso y el mismo se actualiza con regularidad. Los revisores establecieron contacto con los autores de las publicaciones y las compañías farmacéuticas que elaboraban el valproato para obtener información adicional. Criterios de selecciónEnsayos aleatorios, controlados con placebo con encubrimiento de la asignación donde se evaluó la agitación y la demencia de los participantes Recopilación y análisis de datos1. Dos revisores extrajeron datos de los ensayos publicados 2. Se calcularon los odds-ratios de las diferencias promedio3. Sólo se incluyeron análisis del tipo intención de tratar ("intention to treat")4. Un análisis comparó los participantes tratados con valproato con los controles Resultados principalesEl metanálisis de los resultados combinados de los ensayos incluidos no pudo realizarse debido a los siguientes problemas. Conclusiones de los revisoresLos ensayos analizados deben considerarse preliminares. Los informes individuales sugieren que la dosis baja de valproato de sodio no es efectiva para tratar la agitación en los pacientes con demencia y que la dosis alta de divalproato de sodio se asocia con una tasa inaceptable de efectos adversos. Se necesitan más investigaciones sobre el uso de las preparaciones de valproato para la agitación de las personas con demencia. En base a las pruebas actuales, las preparaciones de valproato no pueden recomendarse para el tratamiento de la agitación en la demencia. |