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Fluticasona inhalada en diferentes dosis para el asma crónica en adultos y niñosAdams NP, Bestall JC, Jones PW, Lasserson TJ, Griffiths B, Cates CJ
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Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
01
de
abril
de
2005 ResumenAntecedentesEl propionato de fluticasona (PF) inhalado es un corticosteroide inhalado de alta potencia que se utiliza en el tratamiento del asma. Objectivos1. Evaluar los resultados de eficacia y seguridad de la fluticasona inhalada en diferentes dosis nominales diarias, en el tratamiento del asma crónica. 2. Evaluar la presencia de un efecto de dosis-respuesta. Estrategia de búsquedaSe realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Trial Register) (enero de 2005) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener estudios adicionales y se buscaron resúmenes de los principales congresos de sociedades de neumología (1997 a 2004). Criterios de selecciónEnsayos aleatorios en niños y adultos que comparan la fluticasona en diferentes dosis nominales diarias en el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de forma independiente la inclusión de los artículos y su calidad metodológica. Recopilación y análisis de datosUn revisor extrajo los datos. Luego, un segundo revisor los controló y verificó. Se realizaron análisis cuantitativos con el uso de RevMan (Analyses 1.0.2). Resultados principalesCuarenta y tres estudios (45 conjuntos de datos con un total de 8913 participantes) cumplieron con los criterios de inclusión. La calidad metodológica era alta. En los asmáticos con enfermedad leve a moderada que no tomaban esteroides orales se presentó un efecto dosis-respuesta con la PF en el cambio del flujo espiratorio máximo matinal (FEM). Para las dosis bajas (100 versus 200 µg/día) la diferencia de medias ponderada (DMP) fue 6,29 litros/min, intervalo de confianza (IC) del 95%: 2,28 a 10,29. En la comparación de las dosis media (400 a 500 µg/día) con las dosis bajas (200 µg/día) la DMP de PF fue 6,46 litros/minuto (IC del 95%: 3,02 a 9,89); este efecto fue más pronunciado en un ensayo con niños asmáticos más graves. Para 100 versus 400 a 500 µg/día de PF, la DMP fue 8 litros/minuto (IC del 95%: 1 a 15) y para las dosis altas versus bajas (800 a 1000 versus 50 a 100 µg/d) la DMP fue 22 litros/minuto (IC del 95%: 15 a 29). Al comparar las dosis altas y medias no hubo diferencia significativa en el cambio del FEM matinal: a 400 a 500 versus 800 a 1000 µg/día, la DMP fue 0,16 litros/minuto (IC del 95%: 6,95 a 6,63). No hubo un efecto de dosis-respuesta sobre los síntomas o en el uso de agonistas beta2 de rescate. La probabilidad de ronquera y candidiasis oral fue significativamente mayor para las dosis mayores (800 a 1000 µg/día). Las personas con asma dependiente de esteroides orales tratadas con PF (2000 µg/día) tuvieron significativamente más probabilidad de disminuir la dosis de prednisolona oral que los de 1000 a 1500 µg/día (odds-ratio de Peto 2,8; IC del 95%: 1,3 a 6,3). La dosis más alta también permitió una disminución significativa de la dosis de prednisolona oral diaria comparada con 1000 a 1500 µg/día (DMP 2,0 mg/día; IC del 95%: 0,1 a 4,0 mg/día). Conclusiones de los revisoresLos efectos de la fluticasona son dependientes de la dosis, pero relativamente pequeños. En esas proporciones de 1:2, hay diferencias significativas del flujo máximo matinal a favor de la dosis mayor en todo el rango de dosis bajas. La repercusión clínica de estas diferencias está abierta a interpretación. Los pacientes con enfermedad moderada logran niveles similares del control del asma con las dosis medias de fluticasona (400 a 500 µg/día) que con las dosis altas (800 a 1000 µg/día). Más investigaciones sobre el asma grave podrían ayudar a confirmar que las dosis de PF superiores a 500 µg/día otorgan mayores beneficios en este subgrupo que las dosis de aproximadamente 200 µg/día. En los asmáticos dependientes de corticosteroides orales, se puede lograr una disminución de la necesidad de prednisolona con 2000 µg/día de PF. |