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Topiramato para el tratamiento de los episodios afectivos agudos del trastorno bipolarVasudev K, Macritchie K, Geddes JR, Watson S and Young AH
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Resumen en términos sencillosEsta revisión sistemática investigó la eficacia y la aceptabilidad del topiramato en comparación con el placebo y con otros agentes para el tratamiento de los episodios afectivos agudos del trastorno bipolar.Un ensayo controlado aleatorio cumplió con los criterios de inclusión para la revisión; se trataba de una comparación entre el topiramato y el bupropión de liberación sostenida (LS) en el tratamiento adyuvante para pacientes depresivos con trastorno bipolar. Sin embargo, los datos publicados, particularmente los datos sobre eficacia, requirieron de una clarificación previa, antes de que pudieran ser analizados según el protocolo de esta revisión sistemática. Se identificaron varios ensayos no publicados y los datos de estos ensayos podrían incluirse en futuras revisiones. Las pruebas actuales son insuficientes para basar cualquier recomendación con respecto al uso del topiramato en cualquier fase de la enfermedad bipolar, ya sea como monoterapia o tratamiento adyuvante. Se necesitan ensayos controlados aleatorios que examinen la eficacia y aceptabilidad del topiramato en el tratamiento de todos los episodios afectivos agudos del trastorno bipolar. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
25
de
agosto
de
2005 ResumenAntecedentesEl trastorno bipolar es una enfermedad frecuente y recurrente con altos niveles de cronicidad. La resistencia al tratamiento persiste a pesar del uso de fármacos establecidos, tales como el litio y el valproato. Se requieren nuevos fármacos para el tratamiento de casos refractarios. En ensayos retrospectivos y abiertos se sugirió que un anticonvulsivante, el topiramato, puede ser eficaz para el trastorno bipolar. Es necesario clarificar las pruebas disponibles a partir de los ensayos controlados aleatorios sobre su uso en el trastorno bipolar. ObjectivosRevisar las pruebas sobre la eficacia y aceptabilidad del topiramato en el tratamiento de los episodios agudos del estado de ánimo del trastorno bipolar. Estrategia de búsquedaSe utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Colaboración de Depresión, Ansiedad y Neurosis (The Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis, CCDAN). Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: En el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (The Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register, CCDANCTR), septiembre 2003; Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Controlled Clinical Trials Register, CCCTR), septiembre 2003; EMBASE (1980 hasta diciembre 2003); MEDLINE (1966 hasta diciembre 2003); LILACS; PsycLIT; Psyndex. Criterios de selecciónEnsayos controlados aleatorios que compararon topiramato con placebo, con agentes activos en el tratamiento de cualquier episodio agudo del estado de ánimo en el trastorno bipolar. Los participantes fueron pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar, de ambos sexos y de todas las edades. Recopilación y análisis de datosDos revisores realizaron de forma independiente la extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica. Para el análisis, se utilizó el riesgo relativo para los resultados binarios de eficacia y la diferencia de medias ponderada o estandarizada para los resultados distribuidos de forma continua. Resultados principalesUn ensayo controlado aleatorio cumplió con los criterios de inclusión para la revisión; se trataba de una comparación entre el topiramato y el bupropión de liberación sostenida (LS) en el tratamiento adyuvante para pacientes depresivos con trastorno bipolar. Sin embargo, el ensayo tuvo varias limitaciones en cuanto a la metodología y la descripción de los datos. Se necesitó una aclaración con respecto a la eficacia de los datos antes de que pudieran ser analizados de acuerdo con el protocolo de esta revisión sistemática. Según los limitados datos disponibles, el topiramato tuvo una eficacia similar al bupropión LS en el tratamiento adyuvante de la depresión bipolar. Conclusiones de los revisoresNo hay suficientes pruebas sobre la que se podrían basar las recomendaciones con respecto al uso del topiramato en cualquier fase de la enfermedad bipolar, tanto como monoterapia o tratamiento adyuvante. |