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Fluticasona versus placebo para el asma crónica en adultos y niñosAdams NP, Bestall JC, Lasserson TJ, Jones PW, Cates CJ
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Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
27
de
junio
de
2005 ResumenAntecedentesEl propionato de fluticasona (PF) inhalado es un corticosteroide inhalado relativamente nuevo para el tratamiento del asma. Objectivos1. Evaluar los resultados de eficacia y seguridad de estudios que comparan PF con placebo para el tratamiento del asma crónica.2. Explorar la presencia de un efecto de dosis respuesta. Estrategia de búsquedaSe realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Specialised Register) (enero de 2005), en las listas de referencias de artículos, por contacto con autores de ensayos y en los resúmenes de congresos de las principales sociedades de neumonología (1997-2004). Criterios de selecciónEnsayos aleatorios en niños y adultos que compararon PF con placebo para el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de manera independiente los artículos para su inclusión y su calidad metodológica. Recopilación y análisis de datosDos revisores extrajeron los datos. Los análisis cuantitativos fueron realizados con el uso de RevMan 4.2 Resultados principalesCumplieron con los criterios de inclusión 75 estudios (14 208 participantes). La calidad metodológica era alta. En los asmáticos con enfermedad leve y moderada tratados con esteroides no orales, el PF comparado con el placebo produjo mejoría en relación con los valores iniciales en todos los rangos de dosis (100 a 1000 mcg/día) del VEF1 (entre 0,13 a 0,45 litros), del FEM matutino (entre 23 y 47 L/min.), de las puntuaciones de los síntomas (basada en una escala estandarizada, entre 0,5 y 0,85), disminución del uso de beta2 agonistas de rescate (entre 1,2 y 2,2 inhalaciones por día). La PF en alta dosis aumentó el número de pacientes que pudieron retirar la prednisolona: PF 1000 a 1500 mcg/día, odds-ratio de Peto 14,07 (IC del 95%: 7,17 a 27,57). El PF en cualquier dosis tuvo una mayor probabilidad de producir dolor de garganta, ronquera y candidiasis oral. Es necesario tratar 21 pacientes para que uno adicional desarrolle candidiasis (PF 500 mcg/día), aunque sólo tres o cuatro pacientes necesitan ser tratados para evitar que un paciente extra se retire debido a la falta de eficacia de cualquier dosis de PF. Conclusiones de los revisoresLas dosis de PF en el rango de 100 a 1000 mcg/día son efectivas. En la mayoría de los pacientes con asma leve a moderada, la mejoría con dosis bajas de PF son sólo un poco menores que las logradas con dosis altascomparadas con placebo. El PF a dosis altas parece tener valiosas propiedades como ahorrador de corticosteroides orales. El uso de PF se acompaña de un aumento de la probabilidad de efectos secundarios orofaríngeos. |