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Placebos activos versus antidepresivos para la depresiónMoncrieff J, Wessely S, Hardy R
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Resumen en términos sencillosLos antidepresivos tricíclicos sólo son ligeramente mejores que los placebos activos.Esta revisión examinó ensayos que compararon los antidepresivos con los placebos "activos", es decir, placebos que contienen sustancias activas que imitan los efectos secundarios de los antidepresivos. Se encontraron pequeñas diferencias en favor de los antidepresivos en cuanto a la mejoría en el estado de ánimo. En general, esto sugiere que los efectos de los antidepresivos pueden ser sobrestimados y que los efectos de sus placebos pueden ser subestimados. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
12
de
febrero
de
2008 ResumenAntecedentesAunque existe consenso de que los antidepresivos son efectivos para la depresión, también se considera que los efectos del placebo son sustanciales. Los efectos secundarios de los antidepresivos pueden revelar la identidad de la medicación a los participantes o investigadores y, de esta manera, pueden sesgar los resultados de los ensayos convencionales que utilizan placebos inertes. El uso de un placebo "activo" que imita algunos de los efectos secundarios de los antidepresivos puede ayudar a contrarrestar este sesgo potencial. ObjectivosInvestigar la eficacia de los antidepresivos en comparación con los placebos "activos". Estrategia de búsquedaSe utilizó la estrategia de búsqueda del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Review Group) para realizar búsquedas en MEDLINE (1966 a 2000), PsychLIT (1980 a 2000) y EMBASE (1974 a 2000) y las búsquedas se realizaron por última vez en julio de 2000. Se realizaron búsquedas en listas de referencias de artículos relevantes y libros de texto y se realizaron búsquedas manuales en 12 revistas especializadas hasta 1996. Criterios de selecciónEnsayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que compararon los antidepresivos con placebos activos en personas con depresión. Recopilación y análisis de datosDebido a que se utilizaron muchas medidas de resultado diferentes, se calculó una medida estándar del efecto para cada ensayo. Se realizó un análisis de subgrupos de los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios. Dos revisores evaluaron de forma independiente si cada uno de los ensayos cumplía con los criterios de inclusión. Resultados principalesSe incluyeron nueve estudios que incluían a 751 participantes. Dos de ellos produjeron tamaños del efecto que demostraron una diferencia coherente y estadísticamente significativa en favor del fármaco activo. La combinación de todos los estudios produjo una estimación combinada del efecto de 0,39 desviaciones estándar (intervalo de confianza: 0,24 a 0,54) en favor del antidepresivo, medido mediante la mejoría en el estado de ánimo. Se observó heterogeneidad alta a causa de un ensayo altamente positivo. El análisis de sensibilidad que no incluyó este ensayo redujo el efecto combinado a 0,17 (0,00 a 0,34). El efecto combinado para los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados y ambulatorios fue altamente sensible a las decisiones sobre la combinación de datos que se incluía; sin embargo, los ensayos que incluyeron pacientes hospitalizados produjeron los efectos más bajos. Conclusiones de los revisoresLas estimaciones más conservadoras del presente análisis encontraron que las diferencias entre los antidepresivos y los placebos activos eran pequeñas. Esto sugiere que los efectos de la ausencia de cegamiento pueden llevar a sobrestimar la eficacia de los antidepresivos en los ensayos que utilizan placebos inertes. Se justifica la realización de investigaciones adicionales sobre ausencia de cegamiento. |