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La Colaboración Cochrane
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Budesonida para el mantenimiento de la remisión de la enfermedad de CrohnSimms L, Steinhart AH Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
15
de
septiembre
de
2000 ResumenAntecedentesLos resultados de los ensayos controlados que investivaban la eficacia de la budesonida en la inducción de remisión de la enfermedad de Crohn eran inconsistentes. Se desarrolló un metanálisis para evaluar la efectividad de la budesonida en la inducción de remisión de la enfermedad de Crohn. ObjectivosEl objetivo primario fue calcular con precisión una estimación de la eficacia de la budesonida oral para el mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn. Estrategia de búsquedaSe hicieron búsquedas en Medline de 1966 a septiembre de 2000 usando las palabras de texto y palabras clave "oral budesonide", "Crohn's disease" y "inflammatory bowel disease." Se hicieron búsquedas manuales en los libros de resúmenes de los congresos de la American Gastroenterology Association (1980-1998). Además también se hicieron búsquedas en el Cochrane Controlled Trials Register y en el Registro de Ensayos del Grupo de Revisión de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Inflammatory Bowel Disease Review Group). También se estableció contacto con el fabricante de budesonida oral y con algunos autores de ensayos locales que participaron en los ensayos de budesonida oral. Se recuperaron los artículos pertinentes y sus listas de referencias también fueron revisadas. Criterios de selecciónEnsayos controlados con asignación al azar de budesonida oral en los que los pacientes que ingresaban estaban en remisión, con un índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (Crohn's Disease Activity Index, CDAI) £ 150, y tenían enfermedad restringida al íleon y colon. Recopilación y análisis de datosEl resultado primario fue el riesgo relativo (RR) de recaída (y su intervalo de confianza [IC] del 95%) durante los 12 meses de tratamiento, definido por el número de pacientes con recaídas y el número de pacientes que ingresaron en el ensayo. También se calcularon los números necesarios a tratar. Resultados principalesEn el análisis se incluyen tres ensayos controlados con asignación al azar de budesonida oral (preparación de liberación controlada en el íleon) 6 mg/día, 3mg/día y placebo durante un período de un año. Conclusiones de los revisoresEl tratamiento con budesonida oral en dosis de 6 mg/día no es eficaz para prevenir las recaídas de la enfermedad de Crohn. |