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Dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol (acetaminofén) para el dolor postoperatorio agudoEdwards JE, Moore RA, McQuay HJ
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Resumen en términos sencillosLa evidencia es insuficiente como para indicar que una dosis única de oxicodona y de oxicodona más paracetamol, proporcione una analgesia efectiva en adultos que tienen dolor postoperatorio agudo.Esta revisión evaluó la eficacia de una dosis única por vía oral de oxicodona y de oxicodona más paracetamol en adultos con dolor postoperatorio moderado o severo con base en información derivada de ensayos aleatorios y controlados con placebo. Los resultados se basaron en pocos datos y no fueron sólidos. La inferencia de esta revisión indica que estas drogas eran efectivas, proporcionando un efecto analgésico similar al de la administración de 10 mg de morfina intramuscular y a la de los antiinflamatorios no esteroideos. Se encontró una relación de dosis-respuesta al aumentarse las dosis de oxicodona o de paracetamol. Esto puede ser producto de la escasez de la información. Se reportaron con frecuencia efectos adversos como somnolencia, mareos, náuseas y vómitos. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
13
de
mayo
de
2009 ResumenAntecedentesLa oxicodona es un fuerte agonista opiáceo que es útil en el manejo del dolor severo. Se ha vuelto cada vez más importante para evaluar la eficacia relativa y los efectos nocivos causados por diferentes tratamientos. Esta puede determinarse cuando un analgésico se compara contra un control bajo condiciones clínicas similares. ObjectivosEvaluar cuantitativamente la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol en ensayos aleatorios para el dolor postoperatorio agudo. Estrategia de búsquedaSe identificaron los reportes publicados a partir de Medline, Biological Abstracts, Embase, la Biblioteca Cochrane (Cochrane Library) y la Oxford Pain Relief Database. Se identificaron estudios adicionales a partir de las listas de referencia de los reportes recuperados. Criterios de selecciónLos criterios de inclusión fueron: publicación completa en una revista, ensayo clínico, asignación aleatoria de pacientes adultos a los grupos de tratamiento, diseño doble ciego, dolor moderado y severo en la línea de base, administración postoperatoria de las drogas bajo estudio, brazos de tratamiento que incluyeran oxicodona o oxicodona más paracetamol y placebo (o un control activo para el cual hubieran datos sobre una eficacia comparable) y administración oral, intramuscular o intravenosa de las drogas bajo estudio. Recopilación y análisis de datosSe recolectaron los datos resumidos de la intensidad del dolor y del alivio del dolor durante 4 a 6 horas, los cuales fueron transformados en medidas dicotómicas para suministrar el número de pacientes que obtuvieron un alivio del dolor de por lo menos el 50%. Se calcularon estimativos del beneficio relativo y del número necesario a tratar. Se recolectaron datos sobre los efectos adversos derivados de la dosis única. Resultados principalesSe identificaron setenta y siete reportes. Siete de ellos cumplieron los criterios de inclusión. Todos evaluaron la oxicodona por vía oral. Con respecto a la eficacia, se demostró un beneficio significativo de la droga activa sobre el placebo en todas las dosis de oxicodona y de oxicodona más paracetamol, excepto para 5 mg de oxicodona. Con respecto a los efectos adversos, se recolectó el número de pacientes que reportaron efectos adversos para cada dosis de la droga activa versus placebo. Cuando estos datos se combinaron de acuerdo con las dosis individuales, se encontraron significativamente más efectos adversos con la droga activa que con placebo en todas las dosis, excepto para 5 mg de oxicodona y su combinación con 325 mg de paracetamol. También se encontraron efectos como adormecimiento /somnolencia. Se informó significativamente más náusea, vómito y mareo con 10 mg de oxicodona más paracetamol (650 mg y 1000 mg) que con placebo. Conclusiones de los revisoresLa dosis única de oxicodona oral, con o sin paracetamol, parece tener una eficacia comparativa con la de la morfina por vía intramuscular y con la de las drogas antiinflamatorias no esteroideas. Los efectos sobre el sistema nervioso central fueron frecuentes. |