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La Colaboración Cochrane
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Rivastigmina para la enfermedad de AlzheimerBirks J, Grimley Evans J, Iakovidou V, Tsolaki M, Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
09
de
septiembre
de
2008 ResumenAntecedentesLa enfermedad de Alzheimer (EA) es la causa más común de demencia en el anciano.Una de las estrategias terapéuticas más exitosas para la enfermedad de Alzheimer ha sido el uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa para reforzar la neurotransmisión colinérgica remanente inhibiendo la degradación de la acetilcolina liberada. Los inhibidores de aceticolinesterasa de primera generación, como la tacrina, revelaron tener limitaciones importantes para su uso, incluyendo la hepatotoxicidad. Se han introducido varios inhibidores de aceticolinesterasa de segunda generación en la actualidad, incluyendo la rivastigmina, que se supone son más convenientes. ObjectivosDeterminar la eficacia clínica y seguridad de la rivastigmina para los pacientes con demencia del tipo Alzheimer. Estrategia de búsquedaSe hicieron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register), en el Registro de Ensayos Clínicos del Grupo de Demencia (Dementia Group Register of Clinical Trials), otras bases de datos informáticas y otras fuentes de informes usando los términos ENA 713, EXELON, y rivastigmine además de los términos para los ensayos controlados en demencia (ver la estrategia de búsqueda del Grupo para los detalles completos). Criterios de selecciónTodos los ensayos con asignación al azar sin factores de confusión, a doble ciego, en los que el tratamiento con rivastigmina se administró durante más de un día y se comparó con placebo para los pacientes con demencia del tipo Alzheimer. Recopilación y análisis de datosLos datos fueron extraídos por el revisor (JSB) y se ingresaron en un metanálisis apropiado.Los datos extraídos fueron verificados de forma cruzada por el segundo revisor (VI). Resultados principalesSe incluyen siete ensayos.No hay ningún informe publicado de dos ensayos grandes en fase III, B304 y B351, aunque se completaron hace más de 3 años. Éstos forman parte del programa Novartis ADENA y comprenden 1379 (49%) de 2803 pacientes fase III. Conclusiones de los revisoresHasta la fecha no se dispone de los datos completos de aproximadamente la mitad de los pacientes estudiados.Sin estos datos, cualquier conclusión relacionada a la evidencia disponible debe ser limitada. Los datos no comunicados pueden tener un efecto importante sobre la estimación de cualquier beneficio putativo de esta medicación. |