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Hidergina para la demenciaOlin JT, Schneider L, Novit A, Luczak S
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Resumen en términos sencillosIncertidumbre acerca de la eficacia de la hidergina en la demenciaLa hidergina se utiliza para tratar pacientes con demencia, o con síntomas cognitivos "relacionados con la edad". La hidergina puede ofrecer beneficios a algunos pacientes, posiblemente con dosis de 4,5 a 9,0 mg por día, y con mayores beneficios para los sujetos más jóvenes y los pacientes hospitalizados. Las pruebas estadísticas para la eficacia en pacientes con "enfermedad de Alzheimer posible o probable" fueron sin embargo tan modestas que un ensayo adicional que no fue estadísticamente significativo redujo los resultados a la significación nula; las pruebas para la eficacia en la demencia vascular se basaron en efectos relativamente más importantes para la hidergina para las calificaciones clínicas; y las dosis efectivas pueden ser mayores que 3 mg/d (es decir, mayores que las dosis actualmente aprobadas en los EE.UU.). A pesar de su disponibilidad por 40 años, no se investigaron adecuadamente las circunstancias de la eficacia de la hidergina en los síndromes de demencia, y estas todavía no fueron definidas con exactitud. Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
27
de
marzo
de
2009 ResumenAntecedentesEn la actualidad, la hidergina se utiliza casi exclusivamente para tratar pacientes con demencia o con síntomas cognitivos "relacionados con la edad". Desde el principio de la década de los ochenta se encontraron más de 12 ensayos clínicos adicionales, no obstante, la eficacia de la hidergina es incierta. Aunque las revisiones anteriores en general apoyan favorablemente la eficacia de la hidergina, estas fueron, sin embargo, limitadas por un sesgo particularmente respecto de los estudios clínicos elegidos (p.ej., la inclusión de informes de casos y ensayos no controlados) y las evaluaciones impresionistas de los resultados por parte de los autores. Como era de esperar, no hubo consenso entre los revisores con respecto a la eficacia de la hidergina. ObjectivosDebido a la incertidumbre respecto de la eficacia de la hidergina, los objetivos de este resumen fueron evaluar su efecto general en pacientes con demencia posible e investigar los moderadores potenciales de un efecto. Estrategia de búsquedaLos ensayos se identificaron a partir de una búsqueda en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialised Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) realizada el 15 de noviembre de 2000 mediante la utilización de los términos "hydergin*", "ergoloid*" y "dihydroergo*". También se realizaron búsquedas en dos bases de datos patentadas. Se inspeccionaron las revisiones publicadas para detectar fuentes adicionales. Criterios de selecciónLos ensayos para la inclusión deben ser aleatorios, doble ciego, de grupos paralelos, y comparaciones de la hidergina con placebo sin factores de confusión para una duración del tratamiento mayor a una semana en sujetos con demencia o síntomas indicativos de demencia. Recopilación y análisis de datosDos revisores obtuvieron los datos de forma independiente, los combinaron cuando fue apropiado y posible, y estimaron los odds-ratios combinados (IC del 95%) o las diferencias promedio (IC del 95%). Cuando fue posible, se utilizaron datos del tipo intención de tratar (intention-to-treat). Resultados principalesUn total de 19 ensayos cumplió con los criterios de inclusión, y tenía datos suficientes para permitir el análisis. Conclusiones de los revisoresComo en una revisión sistemática anterior, se halló que la hidergina presentó efectos significativos del tratamiento cuando se evaluó mediante escalas de calificación global o escalas de calificación exhaustiva (en este caso basadas en un conjunto más pequeño de ensayos que en la revisión sistemática anteriormente publicada porque se requirió que los ensayos presentaran datos que se puedan ajustar para MetaView, el programa informático estadístico de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration)). Sin embargo, el reducido número de ensayos disponibles para el análisis limitó la potencia de los análisis de subgrupos para identificar efectos moderadores estadísticamente significativos. |