"Новые ИЗВЕСТИЯ" 2 декабря 1999 года
Юрий Львов
Сопредседатель российского отделения «Кокрановского сотрудничества» профессор Василий Власов утверждает, что некоторые новые пилюли отечественного производства слишком горьки
...Если вы просматриваете газеты бесплатных объявлений, то наверняка в курсе, что еще год назад некто Петр Смелов был просто «сильнейшим черным магом» и давал 200% процентов гарантии вашего излечения от недугов. Сейчас Петр Смелов рекламируется уже как «апостол и епископ черной магии». И гарантии соответственно дает уже 500%. Не многовато? Да нет, он ведь «апостол и епископ». Понятно, человек более авторитетный, чем просто «сильнейший маг».
Вы будете смеяться, но подобная логика доказательств «гарантии процентов» действует у нас в стране не только на рынке запредельных услуг. Но и подчас при продвижении вполне, так сказать, «официальных» препаратов.
Такой вывод можно сделатьпосле разговора с профессором Василием Власовым, заведующим кафедрой Саратовского государственного медицинского университета. Беседа состоялась в одном из московских вузов, куда Власов приехал на конференцию по медицинской и биологической этике. Здесь он читал доклад о доказательной медицине за рубежом и в России, который вызвал оживленный интерес присутствовавших в зале врачей, юристов и даже религиозных деятелей.
— Василий Викторович, вы являетесь сопредседателем российского отделения «Кокрановского сотрудничества», о начале деятельности которого «Новые Известия» не так давно сообщали. Напомню читателям: это движение, зародившееся в Англии, объединяет медиков разных стран. Его смысл —борьба за принципы доказательной медицины. Врачам, как я понимаю, надоело лечить, а пациентам лечиться недостаточно проверенными препаратами и приборами. Вот все вместе и решили определиться, как это дело проверять, и создать в Интернете банк информации: что хорошо, что не очень. А как наши медики, подключились к процессу?
- Как раз «не очень». Принципы доказательной медицины известны множеству врачей, но зачастую остаются общими местами. Свежий пример. В течение этого года «Медицинская газета» несколько раз обращалась к препарату под названием «амиксин».
Амиксин - стимулятор выработки в организме человека интерферонов, естественных веществ, которые участвуют в защите клеток от вирусов. Интерес к интерферонам велик, их научились с пользой применять при некоторых тяжелых заболеваниях. И хотя интерфероны уже делают не из человеческой крови, а генно-инженерными методами, они остаются очень дорогими. Отсюда соблазн найти более дешевые способы повысить концентрацию в организме «борцов с вирусами». Специалисты в газетных интервью интриговали еще и тем, что амиксин начали применять лишь в 1996 году, а до того он был «секретным».
Это не совсем так. В научных журналах об амиксине и других стимуляторах выработки интерферонов писали еще в конце 80-х. Значит, направляли статьи еще раньше, а исследовали еще за несколько лет до статей. Но важно не то, что рекламируемая новость не слишком свежа.
Важно, что в специальных изданиях нет ни одного сообщения о полезности препарата для лечения вирусных заболеваний.
- Но вы же сами сказали, что амиксин увеличивает концентрацию этих интерферонов, «борцов с вирусами». Логично, что он полезен...
- «Логично» - это слово в нашем контексте абсолютно не устраивает весь цивилизованный медицинский мир. Если бы человеческий организм был устроен как дважды два, так, наверное, можно было бы так рассуждать. Но мы слишком сложные и непредсказуемые системы. Поэтому полезность в лечении устанавливается по результатам контролируемых испытаний, в которых пациентов методом случайного отбора распределяют в две группы - нового лечения и старого (контрольную). Препарат признается полезным только тогда, когда его терапевтический эффект превышает эффект от традиционного лечения. Таких испытаний амиксина (которые представляются обязательными для любого врача в Европе или Америке) наши разработчики не проводили. Зато в журнальных публикациях я обнаружил другую информацию. Флуорены, к которым относится амиксин, неблагоприятно влияют на плод у беременных животных. У каждого четвертого человека они не дают ожидаемого эффекта, а у людей с высокой концентрацией естественных интерферонов их выработку не стимулируют, а снижают.
Но суть даже не в этом. Если бы этих неприятных особенностей не было, все равно разумное использование флуоренов было бы возможно только после контролируемых клинических испытаний.
- То есть в случае с новыми лекарствами нужно не думать, а делать...
- Нужно делать, хорошо подумав. Конечно, правильные испытания дело куда более скучное, долгое и затратное, чем описание чудесных свойств. Которые, кстати, при испытании без контрольной группы обнаруживались у многих препаратов, но потом не подтверждались. В списке таких печальных чудес современной отечественной медицины есть еще один иммуностимулятор - декарис. Его тоже применяли при всех болезнях, как сегодня рекомендуют амиксин, - от ОРВИ до СПИДа. Где они, истраченные деньги и потерянные надежды? Сейчас, стоило вспыхнуть в Ростовской области геморрагической лихорадке, амиксин сразу рекомендовали для ее лечения. Испытывали ли его при этой болезни? Нет.
- Но какой был выбор у врачей, столкнувшихся с непонятной болезнью? Ведь надо было как-то спасать жизнь людей?
-В том-то и дело, что при подобном подходе спасение жизни может на деле оказаться убийством. Это не абстрактная «страшилка». Столько подобных соображений уже приводило к трагедиям в медицине!
Несколько десятилетий при острой травме, кровопотере, ожогах пациентам вводили альбумин. Использовать этот кровезаменитель представлялось весьма логичным: альбумин делается из человеческой крови, представляет собой ее естественный компонент. Но вот весной 1998 года в «Британском медицинском журнале» группой участников «Кокрановского Сотрудничества» был опубликован обзор результатов целых восьми испытаний применения альбумина в интенсивной терапии. Оказалось, что безумно дорогое лекарство приводит к повышенной смертности пациентов по сравнению с обычным физраствором — копеечным раствором соли! Представьте, как себя почувствовали после этого врачи, которые в самые драматические моменты своей работы, во время компенсации острой кровопотери, вводили людям препарат, который не спасал, а уменьшал их шансы выжить...
После публикации, уже к концу 1998 года, потребление альбумина в Англии упало почти наполовину. Экономия на альбумине у Государственной службы здравоохранения Великобритании за этот короткий срок в три раза превысила все расходы на поддержку «Кокрановского Сотрудничества».
- А как у нас с альбумином?
- У нас он по-прежнему во всех учебниках, и ни слова критики.
Такая оторванность от международных принципов, если так можно выразиться, производства и восприятия медицинской информации приводит еще и к тому, что многие отечественные препараты, невзирая на искреннее удивление их создателей, не вызывают ни малейшего интереса за рубежом.
Так совпало, что этим летом началась еще одна рекламная кампания биоактивного препарата. Точнее, «целого класса препаратов», который презентует В.Хавинсон из Петербурга, известный как изобретатель тималина и тимогена. Читатель, возможно, помнит об этих препаратах - им скоро уже 30 лет. Но заглянем в Medline - лучшую и общедоступную базу данных публикаций по медицине, подготавливаемую в Национальной медицинской библиотеке США. Там значится 268 статей, упоминающих тималин и тимоген. 253 из них на русском языке. Ни одна статья не содержит информации о проведенном двойном слепом испытании терапевтического эффекта. Именно по этой причине, уверяю вас, никто за пределами нашей страны не заинтересовался препаратами. Были бы убедительные данные о полезности, их бы с удовольствием покупали у нас, изучали, испытывали.
- Но, возможно, это политика: кому выгодно пустить к себе иностранный продукт?
- Нет, границы здесь не важны. Собираются же США покупать на Кубе вакцину, несмотря на официальную блокаду этой страны. Для них гораздо важнее, что вакцина нужна людям, а кубинцы, похоже, сделали свой продукт лучше.
Так вот, теперь В.Хавинсон предлагает стране «физиологические корректоры», способные якобы продлить жизнь человека. Вообще-то обещание предотвращать старение - один из ярких признаков подозрительности снадобья. Но это как раз-таки лирика. А для того, чтобы испытать препарат, нужно одним людям давать его, а другим — недействующее вещество. И в течение долгих лет наблюдать за признаками старения. Прежде всего за смертностью, ибо других признаков (морщины, седина и т.п.) недостаточно. Есть ли такие доказательства у В.Хавинсона? Возможно. Но он не направил их в медицинские журналы, а обратился к рекламе в газетах и на ТВ.
— Василий Викторович, а как вы информируете общественность о новых медицинских проектах, вызывающих определенные сомнения?
- Вот, даю вам интервью. Есть в Интернете сайт «Кокрановского Cотрудничества», на котором размещается информация как о проверенных, так и о сомнительных видах медицинских вмешательств. Но эта информация для медиков, специалистов. Для потребителей медицинских услуг специально создан другой сайт, где в доступной для широкой публики форме излагаются аналогичные сведения. Но вот «Медицинская газета», куда я отнес статью об амиксине, печатать ее отказалась. Помимо вышесказанного в статье приводился такой факт: в Дании, Норвегии, Нидерландах и многих других вполне обеспеченных странах лечение вирусных гепатитов даже самим интерфероном не финансируется. Почему? Потому что европейцы ждут доказательств, что такое лечение не только снижает концентрацию вируса в крови — само по себе это ведь еще ничего не значит! — но и улучшает процесс выздоровления. У нас другая картина: амиксин только что разрешили, а он уже включен в Москве в список препаратов для бесплатного и льготного лечения. Надеюсь, читатель понимает, что ничего бесплатного не бывает, и за непроверенный препарат в конечном итоге платим мы все.
Для меня отказ «Медицинской газеты» в публикации критической статьи без объяснения причин - подтверждение тому, положительные отзывы об упомянутых препаратах были профинансированы их производителями и потому являются необъективными.
Как, вероятно, вам известно, в развитых странах ученые посылают статью в специальный журнал и не обращаются к прессе до ее выхода. Даже если они вырастили первую в мире овечку из клетки взрослой овцы, они ждут, пока окончит рецензирование и выйдет из печати журнал. За это время овца успевает вырасти, как и произошло с шотландской Долли. Но уже такое «выдержанное» открытие признается миром как настоящая сенсация. Не понимая этого, Россия продолжает обманываться миражами арменикумов и витуридов. На этом пути нас ждут все новые увлечения с последующими огорчениями, вроде эссенциале, рибоксина, АТФ, церебролизина, катрэкса...
Copyright © The Cochrane Collaboration 2007
Вы можете присылать свои замечания, отклики и предложения по адресу vlassov@cochrane.ru