켈로이드 흉터 치료를 위한 실리콘 겔 시트의 이점과 위해는 무엇인가?

주요 메시지

실리콘 겔 시트가 다음보다 더 흉터 모양을 개선하는지 여부는 불확실하다.

- 치료 없음

- 실리콘을 함유하지 않은 실리콘 겔 시팅과 유사한 드레싱으로 치료;

- 트리암시놀론 아세토나이드(약물)를 병변이나 피부 아래에 직접 주사한다.

무치료와 비교하여 실리콘 겔 시트가 통증에 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않다.

실리콘 겔 시트가 비실리콘 겔 시트나 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교하여 통증에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

켈로이드 흉터란?

흉터는 상처나 손상이 치유된 후 피부에 남는 표시이다. 때로는 흉터가 비정상적으로 발달하여 볼록하고 보기 흉한 켈로이드 흉터를 형성할 수 있으며 이는 사람들에게 신체적, 정서적으로 영향을 줄 수 있다. 켈로이드 흉터는 경미한 부상 후에 종종 발생하며 원래 상처 주변의 피부로 퍼질 수 있다. 켈로이드 흉터는 치료하기 어렵고 남녀 모두에게 영향을 미칠 수 있으며 모든 연령에서 발생할 수 있다.

켈로이드 흉터는 어떻게 치료하는가?

실리콘 젤 시팅은 탄성 형태의 실리콘을 포함하는 부드럽고 유연한 상처 드레싱이다. 부드럽고 고무 같은 질감으로 피부에 쉽게 붙을 수 있다. 실리콘 겔 시트는 켈로이드 흉터 치료에 최적의 옵션으로 생각된다. 켈로이드 흉터를 부드럽게 하고 평평하게 하기 위해 치유 피부에 사용할 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

이 Cochrane Review에서는 실리콘 겔 시트로 켈로이드 흉터를 치료할 때의 이점과 위해가 무엇인지 알아보고자 했다.

무엇을 했는가?

켈로이드 흉터를 치료하기 위해 실리콘 겔 시트를 사용하는 것을 조사한 연구를 검색했다. 각 사람이 받는 치료가 무작위로 선택되는 무작위 통제 시험만 검색했다. 이러한 연구는 치료 효과에 대한 가장 신뢰할 수 있는 근거를 제공한다.

무엇을 찾았는가?

총 36명의 참가자(85개의 흉터)가 있는 2개의 연구를 찾았다(33명의 참가자(76개의 흉터)가 연구 완료). 참가자들은 수술, 감염된 상처 또는 외상으로 인한 켈로이드 흉터를 가지고 있었다. 연구에서는 실리콘 겔 시트의 효과를 다음과 비교했다.

- 치료 없음

- 실리콘을 함유하지 않은 실리콘 겔 시팅과 유사한 드레싱으로 치료;

- 트리암시놀론 아세토나이드(약물)를 병변이나 피부 아래에 직접 주사한다.

한 연구는 브라질에서 수행되었고 또 다른 연구는 싱가포르에서 수행되었다. 그들은 서로 다른 기간 동안 지속되었다: 3개월과 4개월 반.

두 연구 모두 의료 전문가의 흉터 평가를 보고했지만 이 검토에 사용할 수 있는 데이터는 보고되지 않았다. 치료 후 흉터에 대한 개인 평가에 유용한 결과를 보고한 연구는 없다. 두 연구 모두 통증 평가도 보고했지만 이 검토에 사용할 수 있는 데이터는 보고되지 않았다.

사람들이 치료를 계속 받았는지 여부(순응도); 치료에 원치 않는 효과가 있었는지 여부; 또는 치료가 비용 효율적인지 여부(치료의 이점이 추가 비용보다 컸음)와 같은 사람들의 웰빙(삶의 질)에 유용한 결과를 보고한 연구는 없다.

주요 결과

실리콘 겔 시트가 다음보다 흉터 모양을 개선하는지 여부는 불확실하다. 비실리콘 겔 시트 처리; 또는 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사.

무치료와 비교하여 실리콘 겔 시트가 통증에 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않다. 실리콘 겔 시트가 비실리콘 겔 시트나 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교하여 통증에 영향을 미치는지는 알 수 없다.

결론

실리콘 겔 시트의 사용이 무치료, 비실리콘 겔 시트로의 치료 또는 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교하여 켈로이드 흉터 치료에 어떤 차이를 만드는지 불확실하다.

근거의 한계는 무엇인가?

적은 수의 사람들을 대상으로 한 극소수의 연구에서 나왔고 결과가 제대로 보고되지 않았기 때문에 근거에 대해 확신이 없다. 따라서 결과가 얼마나 신뢰할 수 있는지 확신할 수 없다. 추가 연구 결과가 나오면 결론이 변경될 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 리뷰에는 2021년 12월 15일까지 발표된 근거가 포함되어 있다.

연구진 결론: 

현재 켈로이드 흉터 치료에서 SGS의 임상적 효과에 대한 RCT 근거가 부족하다. 확인된 두 연구에서 SGS 사용이 무치료, 비-SGS 또는 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교하여 켈로이드 흉터 치료에 어떤 차이를 만드는지 여부를 입증하는 근거가 불충분하다. 포함된 연구의 근거는 확실성이 매우 낮으며 주로 표본 크기가 작기 때문에 비뚤림, 간접성 및 부정확성의 위험이 있다. 켈로이드 흉터를 치료하기 위해 SGS를 사용하는 의사 결정에 대한 불확실성을 줄이기 위해서는 우수한 보고 방법론을 가지고 중요한 임상, 삶의 질 및 경제적 결과를 다루는 잘 설계된 추가 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

켈로이드 흉터는 가장 흔한 유형의 병적 흉터 중 하나이다. 치유에 실패한 켈로이드 흉터는 통증, 소양증, 구축 및 미용적 손상을 유발하여 사람의 신체적, 심리적 기능에 영향을 미칠 수 있다. SGS(실리콘 젤 시트)는 실리콘 멤브레인 지지체로 강화된 의료용 실리콘으로 만들어지며 켈로이드 흉터에 가장 일반적으로 사용되는 치료법 중 하나이다. 그러나 켈로이드 흉터에 대한 SGS의 효과를 평가하는 최신 체계적 검토는 없다. 임상의, 의료 관리자 및 켈로이드 흉터가 있는 사람들을 안내하려면 현재 근거에 대한 명확하고 엄격한 검토가 필요하다.

목적: 

켈로이드 흉터 치료를 위한 실리콘 겔 시트의 효과를 표준 관리 또는 기타 요법과 비교하여 평가한다.

검색 전략: 

표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색일은 2021년 12월이다.

선정 기준: 

켈로이드 흉터가 있는 사람들을 모집하고 SGS의 효과를 평가한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 연구 선택, 비뚤림 위험 평가, 데이터 추출 및 근거 확실성에 대한 GRADE 평가를 수행했다. 논의를 통해 또는 필요한 경우 세 번째 검토 작성자와 상의하여 초기 의견 불일치를 해결했다.

주요 결과: 

2건의 연구가 포함 기준을 충족했다. 연구 샘플 크기는 16명과 20명의 참가자였다. 임상시험은 흉터의 원인(예: 수술, 감염된 상처 및 외상), 부위(예: 가슴 및 등), 흉터의 연령에 따라 임상적으로 이질적이었다. 추적 기간은 3개월 4개월 반이었다. 포함된 연구는 세 가지 비교를 보고했다. SGS는 무치료와 비교, SGS는 비실리콘 겔 시트(SGS와 유사하지만 실리콘을 포함하지 않는 드레싱)와 비교, SGS는 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교했다. 1건의 임상시험은 본체 분할 디자인이었고 1건의 임상시험은 설계가 불명확했다(결과적으로 쌍체 데이터와 군집 데이터가 혼합됨).

포함된 연구는 의료 전문가가 측정한 흉터 중증도의 1차 검토 결과에 대해 제한된 결과 데이터를 보고했으며 환자 또는 부작용이 측정한 흉터 중증도에 대한 데이터는 보고되지 않았다. 2차 결과의 경우 통증에 대한 일부 데이터가 보고되었지만 건강 관련 삶의 질 및 비용 효율성은 보고되지 않았다. 두 시험 모두 차선의 결과 보고가 있었기 때문에 비뚤림 위험의 많은 영역이 불분명한 것으로 평가되었다. 모든 근거는 주로 비뚤림, 간접성 및 부정확성의 위험으로 인해 매우 낮은 확실성으로 평가되었다.

치료하지 않은 것과 비교한 SGS

33명의 참가자(76개 흉터)를 대상으로 한 2건의 연구는 의료 전문가가 평가한 흉터의 중증도를 보고했으며 치료를 하지 않은 경우와 비교하여 흉터 중증도에 대한 SGS의 효과에 대해 불확실하다(근거 확실성이 매우 낮음, 비뚤림 위험으로 한 번 하향 조정, 한 번 불일치에 대해 한 번, 간접성에 대해 한 번, 부정확성에 대해 한 번). 무치료와 비교하여 통증에 대한 SGS의 효과에 대해 불확실하다(40개의 흉터가 있는 21명의 참가자, 매우 낮은 근거 확실성, 비뚤림 위험에 대해 한 번, 불일치에 대해 한 번, 간접성에 대해 한 번, 부정확성에 대해 한 번 강등됨). 환자가 평가한 흉터 중증도, 부작용, 치료 순응도, 건강 관련 삶의 질 및 비용 효율성을 포함한 다른 결과에 대한 데이터는 보고되지 않았다.

비 SGS와 비교한 SGS

16명의 참가자(25개의 흉터)를 대상으로 한 연구가 이 비교에 포함되었다. 비 SGS와 비교하여 의료 전문가가 평가한 흉터 중증도에 대한 SGS의 효과에 대해 불확실하다(근거 확실성이 매우 낮음, 비뚤림 위험으로 한 번, 간접성으로 한 번, 부정확함으로 한 번 강등됨). 또한 SGS가 비 SGS와 비교하여 통증에 미치는 영향에 대해 불확실하다(매우 낮은 근거 확실성, 비뚤림 위험으로 한 번, 간접성으로 한 번, 부정확함으로 한 번 강등됨). 환자가 평가한 흉터 중증도, 부작용, 치료 순응도, 건강 관련 삶의 질 및 비용 효율성을 포함한 다른 결과에 대한 데이터는 보고되지 않았다.

트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교한 SGS

17명의 참가자(51개 흉터)를 대상으로 한 한 연구에서는 의료 전문가가 평가한 흉터 중증도를 보고했으며, 트리암시놀론 아세토나이드의 병변내 주사와 비교하여 흉터 중증도에 대한 SGS의 효과에 대해 불확실하다(근거 확실성이 매우 낮음, 비뚤림 위험으로 인해 한 번 강등됨, 간접적인 경우 한 번, 부정확한 경우 한 번). 이 연구는 또한 5명의 참가자(15개 흉터) 중 건강 전문가가 평가한 통증을 보고했으며 트리암시놀론 아세토니드의 병변내 주사와 비교하여 통증에 대한 SGS의 효과에 대해 불확실하다(근거 확실성이 매우 낮음, 비뚤림 위험으로 한 번, 간접성으로 한 번, 부정확성을 위해 두 번 강등됨). 환자가 평가한 흉터 중증도, 부작용, 치료 순응도, 건강 관련 삶의 질 및 비용 효율성을 포함한 다른 결과에 대한 데이터는 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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