성인의 우발성 편두통 예방을 위한 가바펜틴 또는 프레가발린

‘항간질제’라고 하는 여러 가지 약들이 간질 치료에 사용된다. 몇 년간, 일부 항간질제가 편두통 발작 예방에도 사용되었다. 본 연구를 위해, Cochrane Collaboration의 연구자들은 ‘우발성’ 편두통(한 달에 <15일 일어나는 두통)이 있는 성인 환자(≥16세)에게 가바펜틴과 관련된 약 두 가지(프레가발린과 가바펜틴 에나카르빌)의 효과에 대한 근거를 조사했다. 연구자들은 3건의 미 발표 연구와 기존에는 비밀이었던 제약 회사의 연구 보고서 및 2013년 1월 15일 까지 발표된 연구를 검토하고, 용량이 모두 다른 가바펜틴에 관한 연구 5건과 가바펜틴 에나카르빌에 관한 1건의 연구 등, 6건의 관련 연구를 확인했다. 이 연구들은 가바펜틴과 가바펜틴 에나카르빌 모두 편두통 빈도를 낮추는데 위약보다 효과적이지 않다는 점을 보여주었다. 가바펜틴은 특히 어지러움과 졸음증 (졸음) 같은 부작용을 자주 일으켰다. 프레가발린에 관한 연구가 없기 때문에, 프레가발린에 관한 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

가바펜틴에 관한 시험들에서 나온 근거를 통합하면 가바펜틴이 성인이 우발성 편두통 예방에 효과적이지 않음을 보여준다. 가바펜틴 치료를 받은 환자에게서 부작용이 많이 나타나기 때문에 가바펜틴은 임상에서 일상적으로 사용해서는 안 된다. 가바펜틴 에나카르빌은 성인의 우발성 편두통 예방에 효과적이지 않다. 성인의 우발성 편두통 예방을 위한 프레가발린 대조시험을 통해 발표된 근거도 없다.

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배경: 

편두통(migraine) 예방을 위해 임상에서 일부 항간질제(antiepileptic)를 사용한다. 이들 항간질제가 중추 신경계에서 여러 가지 작용을 하기 때문이다. 본 연구는 2004년 처음 발표되어 2007년에 개정된 기존 코크란 연구를 일부 개정한 것 이다(결론은 바뀌지 않았다).

목적: 

우발성 편두통이 있는 성인 환자의 편두통 발작을 예방하기 위한 가바펜틴(gabapentin)/가바펜틴 에나카르빌(enacarbil) 또는 프레가발린(pregabalin)의 효과와 내성에 관해 대조시험으로부터의 근거를 기술하고 평가한다.

검색 전략: 

우리는 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; The Cochrane Library 2012년 제 12호), PubMed/MEDLINE (1966년 - 2013년 1월 15일), MEDLINE In-Process (금주, 2013년 1월 15일)과 EMBASE (1974년 - 2013년 1월 15일)를 검색했고, Headache and Cephalalgia를 2013년 1월 까지 수기 검색했다.

선정 기준: 

편두통 발작을 예방하거나 편두통과 관련된 삶의 질 개선, 또는 두 가지 모두를 위해 일반적으로 사용되는 가바펜틴/가바펜틴 에나카르빌 또는 프레가발린에 관한 전향적, 대조시험을 선정했다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 연구를 선정하여 데이터를 수집했다. 두통 빈도에 관한 데이터 확인을 위해, 우리는 각 연구의 가바펜틴과 비교대상(위약, 적극적 대조 또는 가바펜틴을 상이한 용량으로 투여)간의 평균 차이(mean differences, MD)를 계산하여 이를 여러 연구에서 통합했다. 반응을 보인 사람들(두통 빈도가 ≥50% 감소한 환자들)들에 대한 2분법(dichotomous) 데이터를 구하기 위해, 우리는 오즈비(odds ratio, ORs)와 치료에 필요한 수(numbers needed to treat, NNT)를 계산했다. 우리는 단일 용량 사용으로 인한 모든 부작용 상황에 관한 데이터를 구하고 위험차(risk differences, RDs)와 위해 처리에 필요한 수 (numbers needed to harm, NNH)를 계산했다.

주요 결과: 

가바펜틴에 관한 5건의 시험과 가바펜틴 전구약물 가바펜틴 에나카르빌에 관한 시험 1건이 기준을 충족했다. 전체적으로, 환자 1,009명에 관한 데이터를 참고했다. 관한 시험 1건이 기준을 충족했다. 전체적으로, 환자 1,009명에 관한 데이터를 참고했다. 가바펜틴 900mg (환자 53명)과 가바펜틴을 1,200mg(환자 63명)과 1,800mg(환자 122명자)에 맞추어 적정한 1건의 시험에서 위약 그룹보다 적극적 치료 그룹에서 두통 빈도가 통계학적으로 유의하게 감소하지 않았으나, 가바펜틴을 1,800 - 2,400mg에 맞추어 적정한 1건의 시험(환자 113명)에서는 적극적 치료 그룹이, 이 결과에 대해 작지만 통계학적으로 유의하게 우수했다(MD -0.80; 95% 신뢰 구간 (confidence interval, CI) -1.55 to -0.05). 연구 4건을 통합한 결과(MD -0.44; 95% CI -1.43 to 0.56; 환자 351명)는 가바펜틴과 위약 간에 유의한 차이가 없었다. 가바펜틴 적정을 1,800mg로 한 1건의 시험 (환자 122명)은 적극적 치료와 위약간에 치료에 반응한 사람들의 비율이 유의하게 다르지 않았으나(OR 0.97; 95% CI 0.45 - 2.11), 가바펜틴 1,800mg - 2,400mg에서 적정한 1건의 시험(환자 113명)은 이 결과에 대해 적극적 치료가, 작지만 통계학적으로 유의하게 우수하다고 보고했다(OR 2.79; 95% CI 1.09 - 7.17). 두 연구의 통합 결과(OR 1.59; 95% CI 0.57 - 4.46; 환자 235명)는 가바펜틴과 위약 간에 유의하게 다르지 않았다. 한 연구(환자 135명)에서는 가바펜틴 2,000mg 투여가 가바펜틴 1,200mg보다 효과적이지 않다고 했다. 가바펜틴 에나카르빌에 관한 1건의 시험 (참가자 523명)에서는 위약 또는 가바펜틴 에나카르빌을 1,200mg - 3,000mg에서 적정한 용량들과 비교해도 치료에 반응한 사람들의 비율이 유의하게 다르지 않았다; 용량에 따른 반응이 달라지는 경향에 관한 근거도 없었다. 부작용은 대부분 어지러움과 졸음증으로 가바펜틴 그룹에서 자주 발생했다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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