성인의 급성편두통 발작 치료를 위한 수마트립탄 (직장내투여)

수마트립탄은 편두통발작 치료에 사용되는 트립탄계 약물 중 하나이다. 수마트립탄은 일부 나라에서는 좌약 형태로 사용하며, 구역, 구토가 있는 사람들은 직장내투여를 선호한다. 본 연구에서는 수마트립탄을 직장내투여가 1회 투여로, 두통과 기능장애 완화에 효과적임을 확인했다. 중등도 내지 심한 통증에 대한 반응으로, 위약그룹에서는 6명 중 약 1명(17%)에서, 수마트립탄 25 mg 투여그룹에서는 5명 중 약 2명(41%)에게서 통증이 2시간 내에 소실되었다. 또한 통증이 경미한 통증 정도로 가라앉은 비율은 위약그룹은 3명중 약 1명(30%), 수마트립탄 25 mg 투여그룹은 3명 중 거의 2명(71%)이었다. 두통완화 이외에, 위약그룹은 6명 중 약 1명(16%)에서, 수마트립탄 25 mg 투여그룹은 5명 중 약 2명(41%)에서 2시간 내에 기능장애가 완화되었다. 부작용 발생빈도에 대해 또는 직장내로 수마트립탄을 주입하는 방법을 다른 적극치료와 직접 비교하여 결론을 내기에는 근거가 충분하지 않다.

연구진 결론: 

제한된 양의 데이터지만 이를 기반으로 나온 결과로 보면, 수마트립탄 25 mg 투여는 급성편두통 발작 치료에 효과적으로, 참가자들은 치료 후 2시간 내에 두통과 기능장애가 유의하게 감소하는 것을 경험하였다. 두통과 관련된 증상의 완화나 부작용 발생에 관한 데이터가 없기 때문에, 도출할 수 있는 결론이 제한적이다.

전체 초록 읽기
배경: 

편두통은 개인에게 심한 불편을 주는 질환이며, 사회, 건강서비스와 경제에 광범위하게 영향을 미친다. 수마트립탄(sumatriptan)은 편두통발작 치료에 사용되는 트립탄(triptan) 계 약물이다. 구역과 구토 증상을 경험하는 환자에게는 경구투여보다는 직장내투여를 선호한다.

목적: 

성인의 급성편두통 발작 치료를 위한 수마트립탄 직장내투여 방법의 효과와 부작용(tolerability; 환자가 치료 부작용 등에 힘들어하지 않고 잘 견디는지를 말함)을 위약 및 기타 적극적 중재와 비교하여 결정한다.

검색 전략: 

2011년 10월 13일까지의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE 온라인 데이터베이스를 검색하고 연구논문의 참고문헌 목록을 함께 검색했다.

선정 기준: 

편두통 발작 치료에서 수마트립탄 직장내투여 방법을 이중맹검으로 위약, 또는 기타 적극중재 또는 둘 다와 비교한 RCT 연구를 포함시켰고, 각 치료그룹별로 최소 10명의 참가자가 있는 경우를 포함하였다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 시험의 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 우리는 각 성과지표(outcome)에 이르는 참가자수를 이용하여 위약 또는 다른 적극치료와 비교한 상대위험도(relative risk 또는 ‘위험비’[risk ratio]), 편익 처리를 위해 필요한 수(numbers needed to treat to benefit, NNT) 또는 위해 처리에 필요한 수(numbers needed to harm, NNH)를 계산했다.

주요 결과: 

수마트립탄 직장내투여를 위약 또는 다른 적극치료와 비교한 3건의 연구(참가자 866명)를 포함했다. 대부분의 데이터는 12.5 mg 또는 25 mg 용량을 투여한 경우에 관한 것이었다. 대부분의 약효 성과지표에서 수마트립탄은 위약보다 우수했다. 수마트립탄 12.5 mg 투여후 1시간 내와 2시간 내의 두통완화를 위약과 비교한 NNT는 각각 5.2, 3.2였다. 수마트립탄 25 mg 투여시의 결과는 12.5 mg 투여시와 비슷하여, 성과지표 분석결과는 두 용량 간에 유의하게 다르지 않았다. 위약과 비교한 수마트립탄 25 mg의 NNT는 2시간 내 통증소실에서는 4.2, 1시간과 2시간내 두통완화에서 각각 3.2와 2.4였다.

수마트립탄 12.5 mg과 25 mg의 기능장애 완화효과는 NNT가 각각 8.0과 4.0으로 위약에 비해 우수했다. 대개의 경우 부작용은 경미하고 일과성이었으며, 위약그룹보다는 수마트립탄 그룹에서 자주 발생했으나, 데이터가 불충분하여 분석을 하기는 어려웠다.

수마트립탄과 다른 적극치료를 직접 비교한 것은 수마트립탄 25 mg 투여를, 에르고타민 타르타르산염(ergotamine tartrate) 2 mg과 카페인(caffeine) 100 mg을 병용한 치료와 비교한 연구 1건으로 제한적이었다.

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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