수술받은 암 환자의 혈전 예방을 위한 혈액 희석제

배경

외과 수술을 받은 암 환자는 혈전 위험이 높다. 혈전 예방을 위해 투여하는 혈액 희석제에는 미분획헤파린 또는 저분자헤파린이 있다. 이 두 가지 혈액 희석제는 효과 및 안전성이 다를 수 있다.

연구의 특징

수술받은 환자를 대상으로 미분획헤파린 및 저분자헤파린이 사망, 폐 색전증 (폐 내 혈전), 심부정맥 혈전증 (하지정맥 내 혈전), 내출혈, 출혈, 수혈에 미치는 영향을 조사한 임상 시험을 데이터 베이스를 이용하여 과학적으로 검색하였다. 모든 연령의 남녀를 포함하였다. 2013년 2월 현재의 근거이다.

주요 결과

암 환자 12,890명을 대상으로 한 16건의 연구를 확인하였다. 저분자헤파린이 미분획헤파린보다 사망, 증상이 나타나지 않는 심부정맥 혈전증, 폐 색전증, 출혈에 대해 효과가 있다는 점을 제시한 근거는 없었다. 미분획헤파린을 이용한 수술에 비해 저분자헤파린을 이용하여 수술하는 동안에는 상처 주위의 타박상이 적고 수혈하는 경우가 많았다. 저분자헤파린 및 미분획헤파린의 효과를 명확히 밝히기 위한 추가 시험이 필요하다.

근거의 질

전체적으로 이들 시험의 근거의 질은 중간 정도이다.

연구진 결론: 

수술 전후 암 환자를 대상으로 저분자헤파린을 이용한 혈전증 예방 방법과 미분획헤파린을 이용한 혈전증 예방 방법 간에 사망, 혈전색전증 결과, 대량 출혈 또는 경미한 출혈에 미치는 효과의 차이는 없었다. 수술 전후 암 환자에 대해 헤파린을 이용한 여러 가지 혈전증 예방 전략의 편익과 위해를 보다 완전히 평가하기 위한 추가 시험이 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

저분자량헤파린(low molecular weight heparin)과 미분획헤파린(unfractionated heparin)의 상대적 편익과 위해를 고려하여 수술 전후 암 환자에게 적절한 혈전증 예방법 (thromboprophylaxis)을 선택한다.

목적: 

암 환자의 수술 전후 혈전증 예방을 위한 저분자헤파린 및 미분획헤파린의 상대적 효과 및 안전성에 관한 근거 연구를 체계적으로 업데이트하고자 한다.

검색 전략: 

2013년 2월의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE의 전자 검색을 비롯하여, 암 환자를 대상으로 한 항응고요법 연구를 포괄적으로 검색하였다. 또, 학회 자료집을 수기 검색하고 포함된 연구의 참고문헌 목록을 검토하였으며, PubMed에서 ‘관련 인용’ 기능을 사용하여 검색하였고 clinicaltrials.gov에서 진행 중인 시험을 검색하였다.

선정 기준: 

수술 중재를 받은 암 환자를 등록하여 사망, 심부정맥 혈전증(deep venous thrombosis), 폐 색전증(pulmonary embolism), 출혈, 혈소판감소증(thromcytopenia)에 미치는 저분자헤파린의 효과를 미분획헤파린과 비교한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 선정하였다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 연구자가 독립적으로 표준화된 양식을 이용하여 참가자, 중재, 관심있는 결과, 비뚤림 위험도에 관한 데이터를 추출하였다. 가능한 경우, 무작위 효과 모델(random-effects model)을 이용한 메타 분석을 실시하였다.

주요 결과: 

확인된 문헌 9,559건 중, 모두 수술 전 예방적 항응고요법을 받은 암 환자 12,890명을 대상으로 한 16건의 무작위배정 비교임상시험연구를 포함시켰다. 본 업데이트에서 새로운 시험은 확인되지 않았다. 전체적인 근거의 질은 중간 정도였다. 메타 분석에서는 다음의 결과에서 저분자헤파린이 미분획헤파린에 비해 이득이 있는지 위해가 있는지를 확인할 수 없었다 : 사망 (위험도 비 (risk ratio, RR) 0.89; 95% 신뢰 구간 (confindence interval, CI) 0.74 - 1.08), 폐 색전증(RR 0.73; 95% CI 0.34 - 1.54), 증상이 나타나는 심부정맥 혈전증(RR 0.50; 95% CI 0.20 - 1.28), 증상이 나타나지 않는 심부정맥 혈전증(RR 0.81; 95% CI 0.66 - 1.01), 과다 출혈(RR 0.85; 95% CI 0.52 - 1.37)과 경미한 출혈(RR 0.92; 95% CI 0.47 - 1.79). 저분자헤파린에서는 상처 혈종(wound hematoma) 발생이 더 적었으나 (RR 0.68; 95% CI 0.52 - 0.88), 수술 중 수혈량이 더 많았다 (평균 차이 (mean difference, MD) 74mL; 95% CI 47 - 102). 메타 분석에서는 다음 모든 결과들이 통계학적으로 유의하게 다르지 않았다: 출혈로 인한 재수술 (RR 0.72; 95% CI 0.06 - 8.48), 수술 중 출혈 (MD = -6mL; 95% CI -85 to 72), 수술 후 수혈 (MD = 79mL; 95% CI -54 to 211), 수술 후 배출량 (MD = 27mL; 95% CI -44 to 98)과 혈소판감소증 (RR 1.33; 95% CI 0.59 - 3.00).

역주: 

Translated by 코크란연합 한국지부

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