난소암이 진행된 여성을 위한 초근치 수술

난소암은 여성 암 중 가장 흔한 사망 원인이다. 난소암이 진행된 여성은 표준 수술보다 범위가 매우 넓은 초근치 수술을 받는 것이 좋다는 점에 대해서는 논란이 있다. 

난소암이 진행 중인 여성에 대한 초근치 수술과 표준 수술을 비교한 연구에 관해 보고한 과학 논문을 체계적으로 검색했다. 가장 우수한 연구 방법으로 여겨지는 무작위배정 비교임상시험 연구와, 여러 가지 방법으로 수술을 받은 여성 그룹 간의 차이를 인정한 방법을 활용하여 분석한 비 무작위 연구에 주목하였다.

비 무작위 연구 1건만이 타당한 것으로 확인되었다. 이 연구에서는 한 군데 의료기관에 등록된 여성 194명의 데이터를 분석했다. 서로 다른 두 가지 방법으로 수술을 받은 여성들의 질환 범위 차이를 인정한 분석을 통해서 초근치 치료를 받은 여성들의 질환 특이적 생존이 우수한 것으로 나타났다. 가장 양호한 측정치로는 초근치 치료를 받은 여성들의 난소암으로 인한 사망 위험이 표준 수술을 받은 여성들보다 약 1/3 낮다는 것 이었으나 실제로는 60% 낮고 4% 높았을 것 이다. 그러나 이들 여성들의 질환 범위가 매우 다양하여, 연구자들은 암이 복부에 걸쳐 퍼져있는 여성 144명만을 분석했다. 또 가장 양호한 측정치로는 그들의 사망 위험이 표준 수술을 받은 여성들보다 약 1/3 낮은 것으로 나타났으나 실제로는 2% - 60% 낮은 사이였을 것 이다. 본 연구 결과로는 초근치 수술이 표준 수술보다 양호한 것으로 보이지만, 연구가 잘 설계된 것도 아니고 잘 분석된 것도 아니므로 신중해야 하고, 따라서 초근치 수술로 인한 실제 편익을 과대평가했을 수도 있다.  

본 연구에서는 보다 신뢰성이 있을 수 있고 더 중요한 결과일 수도 있는 전체 사망율에 대해서는 보고하지 않았다. 또, 암이 진전되기 전, 그룹 간의 차이에 대해서도 보고하지 않았다. 난소암이 진전된 여성에게 매우 중요한 삶의 질도 보고하지 않았다. 이 중재의 비용 효율성도 조사되지 않았다.

따라서, 두 가지 수술 방법의 상대적 편익과 부작용에 관해서 확실한 결론을 내릴 수 없었다. 난소암이 진행된 여성에 대한 초근치 수술과 표준 수술을 비교하기 위해서는 보다 잘 설계된 대규모 연구가 필요하다.

연구진 결론: 

난소암이 진전된 여성과 암종증이 있는 여성을 대상으로 초근치 수술과 표준 수술을 비교한 질 낮은 근거만이 확인되었다. 이 근거에 의하면 초근치 수술의 생존 결과가 더욱 우수했다.  두 그룹 간에 무진행 생존율, 삶의 질, 이환율이 다른지는 분명치 않다. 본 중재의 비용 효율성은 조사되지 않았다. 따라서 두 가지 수술 방법의 상대적 편익과 부작용에 관한 결론을 내릴 수 없었다.

진행성 난소암 관리를 위한 초근치 수술의 효과를 결정하기 위해서는, 초근치 수술과 표준 수술을 비교하는 충분히 준비된 무작위배정 비교임상시험연구 또는 잘 설계된 비 무작위 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

난소암(ovarian cancer)은 여성에게 6번째로 많은 암으로 부인과 악성 종양이 있는 여성들의 주요 사망 원인이다. 난소암 치료에서 초근치(ultra-radical) (확대, extensive) 종양절제 수술(cytoreductive surgery)의 효과에 관해서는 여러 가지 의견이 있다. 

목적: 

진행성 난소암 치료를 위한 초근치/확대 수술에 관련된 효과와 이환율을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010년 제 4호), MEDLINE과 EMBASE (2010년 11월 까지)를 검색했다. 또 임상 시험 등록, 과학 학회 초록, 포함된 연구의 참고 문헌 목록을 검색하고 이 분야 전문가들을 면담했다.

선정 기준: 

원발성(primary) 상피난소암이 진행된 성인 여성들에 대한 초근치/확대 수술과 표준 수술을 비교하고, 다변량 방법(multivariate methods)을 통해 이를 분석한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials) 또는 비 무작위 연구를 선정했다.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 연구자가 독립적으로 관련된 것으로 보이는 연구가 선정 기준에 맞는지를 평가하여 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했다. 비 무작위 연구 1건이 확인되어 메타 분석을 진행하지 않았다.

주요 결과: 

비 무작위 연구 1건이 선정 기준을 충족했다. 그 연구는 초근치(확장) 수술 또는 표준 수술을 받은 진행성 상피난소암 III기 여성 194명에 대한 후향적 데이터를 분석하여 질환 특이적 전체 생존율과 수술 전후 사망율을 보고했다. 통계학적으로 유의하지는 않았으나, 예후 요인에 맞추어 조정한 다변량 분석에서는 초근치 수술을 받은 여성들의 질환 특이적 생존이 우수했다(위험비 (hazard ratio, HR) = 0.64, 95% 신뢰 구간 (confidence interval, CI) : 0.40 - 1.04). 암종증(carcinomatosis)이 있는 여성 144명이 있는 하위 세팅에서는 초근치 수술을 받은 여성들의 질환 특이적 생존율이 표준 수술을 받은 여성들보다 유의하게 우수했다(조정 위험비 (adjusted HR) = 0.64, 95% CI 0.41 - 0.98). 무진행 생존율과 삶의 질은 보고되지 않았고, 부작용에 관한 사항은 제대로 정리가 되어있지 않았다. 연구의 비뚤림 위험이 높았다.

역주 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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