암 환자에 대한 경구 항응고제(blood thinner) 투여

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배경

본 연구에서는 암 환자에 대한 항응고요법(혈액 희석제)의 효과를 생존, 혈전색전증 및 출혈의 성과지표(outcome)로 평가했다.

연구의 특징

암 환자에 대한 항응고제 사용을 연구한 과학문헌을 검색했다. 2013년 2월 현재시점의 근거 이다.

주요 결과

와파린을 사용한 6건의 연구와 아픽사반을 사용한 1건의 연구를 확인했다. 일반적인 암 환자 를 대상으로 와파린을 사용했을 때 환자 사망률이 감소되지는 않았으나, 혈전 위험은 낮아졌 다. 반면 경미한 출혈과 과다출혈 위험은 모두 증가했다. 아픽사반은 심부정맥혈전증(deep venous thrombosis) 발생은 낮추었으나, 사망, 과다출혈 또는 경미한 출혈에는 영향을 미치 지 못했으며, 이는 단 1건의 연구에서 확인된 결과이다.

근거의 질

와파린에 관한 근거의 질은 중간 정도로, 아픽사반에 관한 근거의 질은 낮은 것으로 판단했 다.

연구진 결론: 

현재까지의 근거에 의하면, 암 환자에 대한 경구 항응고제 투여는 환자사망률을 낮추지 못하 며, 오히려 출혈 위험은 증가한다.

전체 초록 읽기
배경: 

일부 기초연구와 임상 연구로부터 항응고제의 경구투여가 항혈전효과 및 항종양효과를 통해 암 환자의 생존을 개선시킬 수 있다는 가설이 성립되었다.

목적: 

치료 또는 예방 목적의 항응고요법 적응증이 되지 않는 암 환자에 대한, 항응고제 경구투여의 효과와 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

암 환자에 대한 항응고요법 시험에 관해, 다음을 포함한 포괄적인 검색을 실시하였다.1. Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE 및 EMBASE 를 2013년 2월 전자검색하였다.2. 미국 임상종양학회지(American Society of Clinical Oncology, 1982년 제 1권부터)와 미 국 혈액학회지(American Society of Hematology, 2003년 발행분부터)를 수기검색하였다.3. 포함된 연구의 참고문헌 목록 확인4. PubMed의 ‘관련인용(related citation)’ 기능을 이용한 검색5. 현재 진행 중인 시험을 clinicaltrials.gov에서 검색

선정 기준: 

정맥혈전색전증(venous thromboembolism)의 임상소견이 없는 암 환자를 대상으로, 비타민 K 길항제 또는 기타 경구 항응고제를 무중재 또는 위약과 비교한 무작위임상시험연구 (randomized controlled trials; RCTs)를 선정.

자료 수집 및 분석: 

표준화된 데이터 양식을 이용하여 비뚤림위험, 참가자, 중재, 그리고 모든 사망, 정맥혈전색전 증, 과다 출혈 및 경미한 출혈 등 관심 있는 성과지표(outcome)에 대한 데이터를 추출했다.

주요 결과: 

인용된 논문 9,559건 중 7건의 RCT(보고 8건)가 선정기준을 충족하였다. 여섯 건의 RCT에서 는 와파린(warfarin)을, 7번째 연구에서는 아픽사반(apixaban)을 경구용 항응고제로 사용하였 다. 비교는 위약투여군 또는 무중재군과 진행하였다. 와파린은 6개월(위험도비[risk ratio, RR] 0.98; 95% 신뢰구간[confidence interval, CI] 0.82-1.22), 1년(RR 0.97; 95% CI 0.89-1.04), 2년(RR 0.98; 95% CI 0.81-1.18) 및 5년(RR 0.92; 95% CI 0.83-1.01) 사망률에 영향을 미치지 못했다. 한 건의 연구에서는 와파린이 정맥혈전색전증에 미치는 효과를 평가했으나, 이득 및 단점을 제시하지도 그 가능성을 배제하지도 못했다(RR 0.15; 95% CI 0.02-1.20). 사용시 과다출혈(RR 4.24; 95% CI 1.86-9.65) 및 경미한 출혈(RR 3.19 ; 95% CI 1.83-5.55) 모두 증가하였다. 모든 결과에서 근거의 질은 중간 정도로 판단하였다.

아픽사반 효과를 평가한 시험에서는 6개월 사망율(RR 0.16; 95% CI 0.01-1.66), 과다출혈 (RR 0.62; 95% CI 0.06-6.63)과 경미한 출혈(RR 2.87; 95% CI 0.16-51.82)에 대한 이득 및 단점을 제시하지도 그 가능성을 배제하지도 못하였고, 모든 결과에 관한 근거의 질은 낮은 것 으로 판단하였다.

역주: 

Translated by 코크란연합 한국지부

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