주요 메시지
난소암 재발에 대한 조기 화학요법은 생명을 연장하지 못하고 삶의 질을 저하시킬 수 있다. 이 임상시험은 현재 치료 이전에 진행되었으므로 현재 난소암 치료를 받고 있는 여성에게는 적용되지 않을 수도 있다.
치료 후 개별화된 간호사 주도 후속 조치는 정규 의료 후속 조치보다 삶의 질을 더 향상시킬 수 있지만 불안, 우울증 또는 비용에는 큰 차이가 없을 수 있다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
난소암은 전 세계 여성에게 8번째로 흔한 암이며, 7번째로 흔한 암 사망 원인이다. 전통적으로 여성들은 치료 후 병원 외래 진료과에서 추적 관찰을 받았다. 가장 흔한 유형의 난소암 치료를 마친 여성을 대상으로 다양한 유형의 추적 관찰에 대한 근거를 평가하고 싶었다.
무엇을 했는가?
난소암 치료를 받은 여성에 대한 다양한 유형의 추적 관찰을 평가한 연구에 대해 의학 문헌을 검색했다. 이들의 한계를 평가하고 결과를 요약했으며 전반적인 생존, 건강 관련 삶의 질, 심리적 효과(예: 불안, 우울증) 및 비용 효율성에 대한 근거가 얼마나 확실한지 평가했다.
무엇을 찾았는가?
난소암 치료를 마친 여성을 두 후속 그룹 중 하나에 무작위로 배정한 두 가지 무작위 연구를 발견했다. 각 연구는 두 가지 다른 유형의 후속 조치를 조사했기 때문에 결과를 통합하는 대신 각 연구를 개별적으로 조사해야 했다.
한 연구의 제한된 근거에 따르면 여성이 암이 재발한 것을 발견한 후 즉시 화학 요법을 받거나(CA125라고 하는 혈액 내 종양 표지자의 증가로 식별됨) 증상이 나타날 때까지 치료를 연기하는지 여부에 관계없이 그들이 얼마나 오래 생존하는지에 실질적인 차이가 없다. 화학요법으로 재발을 조기에 치료하면 전반적인 삶의 질이 저하될 수 있다.
한 연구의 제한된 근거에 따르면 개별화된 간호사 주도 후속 조치를 받은 여성은 기존 의료 후속 조치를 받은 여성에 비해 더 나은 건강 관련 삶의 질 결과를 보고한다. 심리적 영향(불안 및 우울증)과 비용은 두 그룹의 여성 모두에서 유사했다.
근거의 한계는 무엇인가?
난소암 여성에 대한 적절한 추적 조사에 관한 이 두 시험의 근거는 제한적이다. 근거의 확실성은 비뚤림과 부정확성의 위험으로 인해 낮음에서 중간까지 다양하다. 또한 이러한 임상시험은 유지 치료(정기적인 화학요법이 끝난 후 계속되는 종양 성장을 감소시키는 약물)의 이점을 입증하는 다른 연구와 증상이 나타나지 않을 수 있는 저용량 질환을 가진 일부 여성들의 재발 시 추가 수술의 이점을 입증하는 연구보다 선행되었다. 재발 시 사용할 수 있는 새로운 치료 방식과 함께 후속 연구 결과가 현재 적용될지는 불확실하다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
2022년 11월까지 검색하였다.
한 임상시험의 제한된 근거에 따르면 무증상 여성을 대상으로 CA125를 정기적으로 감시하고 CA125로 정의된 재발 시 치료를 하는 것은 증상이 있는 재발 시 치료에 비해 생존 이점을 제공하지 않는 것으로 보인다. 그러나 본 연구는 PARPi 유지요법의 사용과 2차 세포감소수술의 사용이 증가하기 이전의 연구이므로 결과를 현재 진료에 적용하는 데 제한이 있을 수 있다.
한 임상시험의 제한된 근거에 따르면 개별화된 간호사 주도 후속 조치가 1차 치료 완료 후 난소암 여성의 HRQOL을 개선할 수 있음을 시사한다.
다양한 유형의 후속 조치를 비교하고 생존, HRQOL, 심리적 효과 및 비용을 결과로 살펴보려면 대규모 RCT가 필요하다.
이는 2014년에 마지막으로 업데이트된 이전 Cochrane Review의 업데이트이다. 난소암은 전 세계적으로 여성에게 있어서 여덟 번째로 흔한 암이고, 암으로 인한 사망 원인 중 일곱 번째로 흔한 암이다. 전통적으로 암 치료를 받은 대부분의 여성은 2차 진료에서 장기간 추적관찰을 받는다. 그러나 통상적인 사후 관리는 생존, 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선 또는 불안 완화에 효과적이지 않을 수 있다는 것이 제안되었다. 또한 전통적인 후속 조치는 비용 효율적이지 않을 수 있다.
일차 치료 완료 후 상피성 난소암 여성에 대한 다양한 추적 전략의 잠재적 효과를 비교한다.
이번 업데이트에서는 2013년 8월부터 2022년 11월까지 Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, CENTRAL 2022년 제11호, MEDLINE 및 Embase를 검색했다. 또한 리뷰 기사를 검색하고 해당 분야 전문가에게 문의했다.
1차 치료 완료 후 상피성 난소암 여성을 대상으로 추적 관찰 전략을 평가한 모든 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다.
표준 코크란 방법론을 이용했다. 두 명의 검토 저자가 독립적으로 잠재적으로 관련성이 있는 임상시험을 선택하고 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했다. 결과를 비교하고, 의견 차이가 있을 경우 토론을 통해 해결했다. GRADE 접근법을 사용하여 관심 결과인 전체 생존(OS), 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 심리적 효과 및 비용 분석에 대한 근거의 확실성을 평가했다.
이번 업데이트에는 화학요법 유무에 관계없이 수술로 1차 치료를 마친 난소암, 나팔관암 또는 복막암 여성 112명을 포함한 1개의 새로운 RCT가 포함되었다. 이 연구는 HRQOL, 심리적 결과 및 비용 분석에 대한 개별화, 즉 개별 맞춤형 간호사 주도 후속 조치와 기존 의료 후속 조치의 효과를 보고했다.
개별화된 후속 조치는 두 척도 중 하나에서 HRQOL을 개선했으며, 12개월의 기존 치료에 비해 12개월의 개별화 치료 후 QLQ-C30 불편 척도의 평균 차이(MD)가 감소했다(MD -5.76점, 95% 신뢰 구간(CI) -10.92~-0.60, 연구 1개, 참가자 112명, 근거 확실성 낮음, 최소 중요 차이 4~10점). 다른 HRQOL 척도(QLQ-Ov28, MD -0.97점, 95% CI -2.57 ~ 0.63, 1개 연구, 112명 참가자: 낮은 확실성 근거), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS, MD 0.10점, 95% CI -0.81~1.02, 연구 1개, 참가자 112명: 근거 확실성 낮음) 또는 비용 분석(MD -GBP 695.00, 95% CI -1467.23~77.23, 연구 1개, 참가자 112명: 근거 확실성 중간)에는 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다.
이전 검토에는 난소암에 대한 수술 및 1차 화학요법 후 관해가 확인되고 CA125 농도가 정상이고 질병의 방사선학적 근거가 없는 529명의 여성을 대상으로 한 RCT 1개가 포함되었다. 이 연구에서는 혈청 CA125 수치 상승 후 난소암 재발에 대한 즉각적인 치료와 OS 및 HRQOL에 대한 증상이 나타날 때까지 치료를 지연하는 방법을 평가했다.
중앙값 56.9개월의 추적 관찰 후 즉시군과 지연군 사이의 전체 생존(OS)에는 거의 또는 전혀 차이가 없었다(조정되지 않은 위험비(HR) 0.98, 95% CI 0.80~1.20, 1개 연구, 529명의 참가자, 중간 정도의 근거 확실성) . 무작위 배정부터 전체 건강 점수의 첫 번째 악화 또는 사망까지의 시간은 지연 치료 그룹보다 즉시 치료 그룹에서 더 짧았다(HR 0.71, 95% CI 0.58~0.88).
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.