토포테칸은 난소암종(ovarian carcinoma)이 재발한 환자 치료에 사용되는 능동적 2차 화학요법제이다

토포테칸의 부작용 패턴은 다르지만, 파클리탁셀, 대체 리포솜 독소루비신과 효과가 비슷한 수준인 것 같다. 최적의 치료법을 정의하기 위해 보다 대규모의, 잘 설계된 무작위배정 비교임상시험연구가 필요하다.

연구진 결론: 

토포테칸의 부작용 패턴은 다르지만, 파클리탁셀, 대체 리포솜 독소루비신과 효과가 비슷한 수준인 것 같다. 최적의 치료법을 정의하기 위해 보다 대규모의, 잘 설계된 무작위배정 비교임상시험연구가 필요하다.

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배경: 

토포테칸(topotecan)과 같은 화학요법제를 난소암 치료에서 사용할 수 있다. 기존에는 치료제로 사용하는 토포테칸 효과에 대해 체계적으로 검토되지 않았다.

목적: 

난소암 치료를 위한 토포테칸의 효과와 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, 2006년 제 4호); Cochrane Gynaecological Cancer Review Group (CGCRG) Specialised Register (Cochrane Library, 2006년 제 4호); MEDLINE (1990년 1월 - 2006년 7월 27일); EMBASE (1990년 1월 - 2006년 7월 27일); European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) 데이터베이스 (2006년 8월 1일 까지); CBM (Chinese Biomedical Database, 1990년 1월 - 2006년 7월 27일)을 검색했다.

선정 기준: 

난소암(ovarian cancer) 환자들을 토포테칸만을 단독으로 또는 다른 약제와 병용하는 그룹에 무작위로 배정하여 토포테칸을 사용하지 않는 중재나 또는 상이한 토포테칸 치료 방법과 비교한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 선정했다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 두 명이 독립적으로 데이터를 추출하여 이를 분석했다.

주요 결과: 

총 1,323명이 참가한 6건의 시험(Gordon 2004a; Gore 2001a; Gore 2002; Hoskins 1998; Huinink 2004; Placido 2004)이 본 연구의 선정 기준을 충족했다. 보고된 바와 같이 모든 연구들은 방법론적 질이 낮은 것으로 확인되었다. 토포테칸은 대체 리포솜 독소루비신 (pegylated liposomal doxurubicin)과 무진행 생존 연장에서는 비슷한 효과가 있었다(16.1주와 17.0주, p=0.095). 대체 리포솜 독소루비신을 사용한 참가자의 전체 생존 기간은 토포테칸을 사용한 참가자들과 비슷했다(56.7주와 60.0주, p=0.341). 토포테칸은 파클리탁셀(paclitaxel) 또는 대체 리포솜 독소루비신에 비해 혈액학적 독성이 강했으며, 각각의 혈액학적 상황 상대위험도 (relative risk, RR)는 1.03 - 14.46과 1.73 - 27.12 였다. 21일 주기로 토포테칸을 투여하면 42일 주기로 투여하는 것 보다 독성이 강했다(혈액학적 상황과 비 혈액학적 상황의 RR은 1.03 - 8에 걸쳐 있다). 정맥 내 토포테칸 주입 방법과 경구 토포테칸 투여 방법의 독성은 비슷했다. 토포테칸은 파클리탁셀에 비해 진행을 늦추는데 보다 효과적이었다(23.1주와 14주, p=0.0021). 참가자들이 42일 주기보다도 21일 주기의 토포테칸에 더욱 반응을 보이는 경향이 있었다(RR 7.23, 95% 신뢰 구간 (confidence interval, CI) 0.94 - 55.36). 종양 직경이 가늘고 백금 기반 화학요법(platinum-based chemotherapy)에 민감하면 예후가 양호했다. 포함된 시험의 샘플 크기가 작고, 방법론적 결함과 보고가 충분치 않았기 때문에 시험의 측정 비뚤림(measurement bias)을 평가하기가 어려웠다.

역주 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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