혈관성 치매 치료제로 'Yizhi 캡슐'을 사용하거나 사용하지 않는 무작위 대조 임상 시험의 증거는 없다

뇌 혈관성 치매(VD)는 몇 가지의 서로 다른 혈관성 기전과 뇌 속 변화에 관계한 다른 원인 및 임상 증상을 가진 증후군 또는 진단을 뜻한다. 이 질병은 환자의 삶의 질에 지대한 영향을 끼친다. Yizhi 알약’ 은 환자의 인지기능을 향상시킴으로써 혈관성 치매 치료에 효과적이라고 믿어져왔다. 리뷰 저자들은 혈관성 치매 환자들을 대상으로 한 Yizhi 알약과 위약대조군 시험을 찾아낼 수 없었다. 따라서 높은 질의 위약대조군 연구가 요구된다.

연구진 결론: 

무작위 대조군 시험을 통해 볼 때, 뇌 혈관성 치매에 대한 치료로서 Yizhi 알약의 사용을 지지하거나 금지하는 근거는 없다.

전체 초록 읽기
배경: 

뇌 혈관성 치매(VD)는 몇 가지의 서로 다른 혈관성 기전과 뇌 속 변화에 관계한 다른 원인 및 임상 증상을 가진 증후군 또는 진단을 뜻한다. 몇가지 전통 한방 약재가 혈관성 치매의 치료를 위해 개발되었다. 이 중 Yizhi 알약은 임상 증상을 유의미하게 개선한다고 알려진 약재 혼합물이다. 임상 진료 정보 제공 및 새로운 치료 양생법을 위한 가이드를 제시하기 위해 Yizhi 알약의 유효성 및 부작용을 체계적으로 리뷰하고 엄밀하게 평가할 필요가 있다.

목적: 

뇌 혈관성 치매 치료에 있어서 "Yizhi 알약"의 유효성 및 부작용에 대해 평가한다.

검색 전략: 

2009년 1월 8일에 용어 yi-zhi,"yi zhi"및 yizhi를 이용하여 Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialised Register, The Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, PsycINFO, CONAHL, LILACS, 임상시험 레지스트리 및 회색문헌 정보원을 검색하였다. 이에 덧붙여 리뷰어는 중국의 다양한 데이터베이스를 검색하였다.

선정 기준: 

Yizhi 알약을 사용한 치료법을 받는 뇌 혈관성 치매환자들에 대한 무작위 위약 임상시험.

자료 수집 및 분석: 

2명의 리뷰어가 독자적으로 시험의 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 빠진 정보들, 예를 들면 치료 배정은 무작위로 되었는지, 기타 방법론적 세부사항은 어떠한지에 대해서는 연구 저자들과 통화하였다.

주요 결과: 

선택 기준에 적합한 연구는 찾지 못하였다. “Yizhi 알약” 이라는 용어를 중재 설명에 포함한 9개의 문헌을 찾아내었다. 두 명의 연구저자와 전화통화한 결과 그들이 사용한 배분 방법이 정확하게 무작위화된 것은 아니라는 사실을 확인하였다. 4개의 문헌은 같은 연구를 기술하고 있었다. 3개의 연구는 제외되었는데 ‘양성 약물 반응’을 통제군으로 사용하였기 때문이다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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