배경
정맥류는 음낭에서 정자를 따라 정맥이 확장 (확대) 된 것이다. 팽창은 정자를 따라 정맥 내 판막이 실패하고 역행 혈류를 허용하여 혈액 백업을 유발할 때 발생한다. 외과 적 치료는 일반적으로 봉합사 나 클립으로 혈관을 닫는 것이다. 방사선 치료에는 혈관을 작은 입자로 막는 색전술과 혈관을 손상시켜 수축시키는 약제를 투여하는 경화 요법이 모두 포함된다. 정맥류가 생식력에 영향을 미칠 수있는 기전 또는 정맥류의 외과 적 또는 방사선 치료가 생식력을 회복 할 수있는 기전은 아직 설명되지 않았다.
연구 질문
남성에게는 정맥류가 있고 가임 연령의 여성 파트너에게는 불임 문제가없는 난임 부부에서 정맥류 치료가 산모, 부작용, 임신 률, 정맥류 재발 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 근거를 검토했다.
연구 특성
총 5384 명의 남성을 대상으로 한 48 건의 무작위 대조 시험 (무작위 방법을 사용하여 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 사람들을 배정하는 연구 유형)을 발견했다. 근거는 2020 년 4 월까지이다.
주요 결과
수술이나 방사선 치료가 치료를하지 않는 것과 비교할 때 출생률을 향상시키는 지 확실하지 않았다. 치료가 지연되거나 치료가없는 것에 비해 임신 률을 향상시킬 수 있다. 근거에 따르면 치료가 없거나 지연된 부부는 임신 확률이 21 % 인 반면 수술 또는 방사선 치료 후 임신 률은 22 %에서 48 % 사이이다. 부작용, 정맥류 재발 및 삶의 질에 대한 데이터가 부족했다.
수술 대 방사선 치료가 출생, 임신 률, 정맥류 재발 및 이상 반응 수두 형성에 미치는 영향에 대해 불확실한다. 이 비교를 위해 삶의 질에 대한 데이터가 부족했다.
현미경적인 설하 수술 치료는 아마도 다른 수술 치료에 비해 임신 률을 약간 향상시킬 것이다. 이것은 현미경적인 설하 수술 치료를받은 부부가 치료 후 임신 확률이 10 ~ 14 % 인 반면 다른 수술 치료 후 부부의 임신 률은 10 %임을 시사한다. 이 절차는 또한 정맥류 재발의 위험을 줄일 수 있다. 이것은 현미경 적 인하 강 수술 치료를받는 남성의 0.4 %에서 1.1 %가 반복되는 정맥류를 경험하는 반면, 다른 수술 치료를받는 남성의 1.4 %는 그렇다는 것을 시사한다. 부작용에 대한 결과는 결정적이지 않았다. 실제 출생과 삶의 질에 대한 데이터가 부족했다.
부작용, 임신 률 또는 정맥류 재발에 대한 개복 사타구니 수술 치료와 복막 후 수술 치료의 효과에 대해 불확실하다. 실제 출생과 삶의 질에 대한 데이터가 부족했다.
정맥류 재발에 대한 방사선 치료 (경화 요법 대 색전술)의 효과에 대해서는 불확실했다. 출생, 이상 반응, 임신, 삶의 질에 대한 데이터가 부족했다.
근거의 확실성
사용 가능한 근거의 확실성은 결과에 따라 중간에서 매우 낮음까지 다양했기 때문에 우리의 결과는 결정적이지 않았다. 출생률이나 임신 률을 주요 결과로 삼는 더 많은 연구가 필요하다.
제한된 근거에 근거하여, 난임 남성의 치료를받지 않은 것과 비교하여 어떤 치료 (수술 또는 방사선 치료)가 출생률에 도움이 될 수 있는지는 불확실하다. 그러나 치료는 임신 가능성을 높일 수 있다. 또한 수술 적 치료가 방사선 치료보다 우월한 지 여부를 결정하기에는 근거가 불충분했다. 그러나 현미경적인 설하 수술 치료는 다른 수술 치료에 비해 임신 률을 높이고 정맥류 재발 위험을 줄일 수 있다. 출생률에 초점을 맞추고 부작용과 삶의 질을 평가하는 고품질의 일대일 비교 RCT가 보장된다.
정맥류는 남성 난임과 관련이 있다. 그러나 정맥류가 생식력에 영향을 미치는 기전은 아직 충분히 설명되지 않았다. 수술 또는 방사선 치료를 포함한 여러 치료 옵션이 있지만 가장 안전하고 효율적인 치료는 아직 명확하지 않다.
성인 남성이 정맥류를 가지고 있고 가임 연령의 여성 파트너가없는 부부의 생존율, 부작용, 임신 률, 정맥류 재발 및 삶의 질에 대한 정맥류의 외과 적 및 방사선 치료의 효과와 안전성을 평가하기 위해 불임 문제.
2020 년 4 월 4 일에 Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 CINAHL 데이터베이스를 검색했다. 또한 시험 등록과 기사의 참조 목록을 검색했다.
제시된 임상 질문과 관련이있는 경우 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함하고 다른 형태의 수술 결찰, 다른 형태의 방사선 치료, 방사선 치료와 비교 한 외과 적 치료 또는 비수술과 비교 한 이러한 치료 형태 중 하나를 비교했다. 방법, 치료 지연 또는 치료 없음. 연구가 출생, 이상 반응, 임신, 정맥류 재발 및 삶의 질에 대해보고 된 경우 데이터를 추출했다.
데이터 추출 및 '편향의 위험'평가와 함께 초록 및 전체 텍스트 출판물의 스크리닝은 Covidence 소프트웨어를 사용하여 이중으로 수행되었다. 충분한 데이터가있을 때 무작위 효과 (Mantel-Haenszel) 메타 분석을 계산했습니다. 그렇지 않으면 결과를 내레이션으로 보고했다. I 2 통계를 사용하여 통계적 이질성을 분석했다. 적어도 10 개의 연구가 포함 된 메타 분석에서 출판 편향을 평가하기 위해 깔때기 그림을 사용할 계획이었다. Cochrane '편향 위험'도구를 사용하여 연구의 편향 위험과 GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 확실성을 이중으로 평가했다.
검색 결과 중복을 제거한 후 1897 개의 인용을 확인했다. 제목 및 초록 심사에서 1773을 제외했다. 이 리뷰의 이전 버전에 포함 된 10 개의 연구 (11 개의 참고 문헌)에 추가로 평가 된 113 개의 새로운 전체 텍스트에서 38 개의 새로운 연구를 포함하여 5384에 대한 데이터를 제공하는 검토에서 총 48 개의 연구 (59 개의 참고 문헌)를 생성했다. 2 개의 연구 (3 개의 참고 문헌)는 진행중인 연구이고 2 개의 연구는 분류를 기다리고 있다.
치료 대 비수술, 비 방사선, 지연 또는 치료 없음
수술 적 또는 방사선 적 치료와 다른 효과 방향으로 출생시보고 된 치료 없음을 비교하는 두 연구. 결과적으로, 수술 또는 방사선 치료가 무 치료와 비교했을 때 출생률을 향상시키는 지 불확실하다 (위험 비 (RR) 2.27, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.19 ~ 26.93, RCT 2 개, N = 204, I 2 = 74 %, 매우 낮은 불확실성 근거). 치료가 지연되거나 치료가없는 것에 비해 임신률을 개선 할 수 있다 (RR 1.55, 95 % CI 1.06 ~ 2.26; 13 RCT, N = 1193; I 2 = 65 %, 낮은 확실성 근거). 이는 치료를받지 않거나 지연된 부부가 임신 확률이 21 % 인 반면 수술 또는 방사선 치료 후 임신 률은 22 %에서 48 % 사이임을 시사한다. 이 비교에서 부작용, 정맥류 재발 또는 삶의 질에 대한 근거를 확인하지 않았다.
수술 대 방사선 치료
수술과 방사선 치료가 출산 및 수종 형성, 통증, 부고환염, 혈종 및 봉합 육아종과 같은 부작용에 미치는 영향에 대해서는 불확실하다. 임신 률 (RR 1.13, 95 % CI 0.75 ~ 1.70, RCT 5 건, N = 456, 낮은 확실성 근거) 및 정맥류 재발 (RR 1.31, 95 % CI 0.82 ~ 2.08)에 대한 수술 대 방사선 치료의 효과에 대해 불확실하다. ; 3 RCT, N = 380, 낮은 불확실성 증거). 이 비교에서 삶의 질에 대한 근거를 확인하지 못했다.
수술과 다른 수술 치료
현미경적인 설하 수술 치료와 다른 수술 치료를 비교 한 19 건의 연구를 확인했다. 현미경적인 설하 수술 치료는 다른 수술 치료에 비해 임신 률을 약간 향상시킬 수 있다 (RR 1.18, 95 % CI 1.02 ~ 1.36; 12 RCT, N = 1473, 중간 정도의 확실성 근거). 이것은 현미경적인 설하 수술 치료를받은 부부가 치료 후 임신 확률이 10 ~ 14 % 인 반면 다른 수술 치료 후 부부의 임신 률은 10 %임을 시사한다. 이 절차는 또한 정맥류 재발의 위험도 감소시킬 수 있다 (RR 0.48, 95 % CI 0.29, 0.79; 14 RCT, N = 1565, 중간 정도의 확실성 근거). 이것은 현미경 적 인하 강 수술 치료를받는 남성의 0.4 %에서 1.1 %가 반복되는 정맥류를 경험하는 반면, 다른 수술 치료를받는 남성의 1.4 %는 그렇다는 것을 시사한다. 다음 부작용에 대한 결과는 결정적이지 않았다 : 수두 형성, 혈종, 복부 팽창, 고환 위축, 상처 감염, 음낭 통증 및 부종. 이 비교를 위해 출생 또는 삶의 질에 대한 근거 확인하지 않았다.
9 건의 연구에서 개복 사타구니 수술 치료와 복막 후 수술 치료를 비교했다. 작은 표본 크기와 방법 론적 한계로 인해 부작용, 임신 률 또는 정맥류 재발과 관련하여 치료 유형이 다른 치료 유형보다 우수하거나 열등하다고 확인하지 않았다. 이 비교를 위해 출생 또는 삶의 질에 대한 근거 확인하지 않았다.
방사선 치료와 기타 방사선 치료
한 연구는 두 가지 유형의 방사선 치료 (경화 요법 대 색전술)를 비교했으며 두 그룹 모두에서 13 % 정맥류 재발을 보고했다. 신뢰 구간이 넓기 때문에 유효한 결론을 도출 할 수 없다 (RR 1.00, 95 % CI 0.16 ~ 6.20, 1 RCT, N = 30, 매우 낮은 불확실성 근거). 이 비교에서 출생, 부작용, 임신 또는 삶의 질에 대한 근거를 확인하지 않았다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.