Štetni učinci zvanično neodobrene primjene preparata koji stimuliraju eritropoezu u tretmanu kritično oboljelih osoba

Zaključak

Preparati koji stimuliraju eritropoezu (ESA) su lijekovi koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica. Primjenjuju se u venu ili potkožno. Koriste se i u liječenju životno ugroženih osoba, usprkos činjenici da, od strane regulatornih tijela, nisu registrirani za navedenu indikaciju, što se naziva uporaba izvan odobrene indikacije (engl. off-label use). Nisu nađeni relevantni štetni učinci povezani s njihovom primjenom ali, na temelju dokaza niske do umjerene kvalitete, nađen je poželjan učinak na vjerojatnost smrtnog ishoda.

Dosadašnje spoznaje

Životno ugrožene osobe često imaju smanjenu količinu eritrocita ili hemoglobina u krvi. Ako su preventivne mjere neučinkovite, transfuzija krvi je učinkovita terapija, ali nosi poznate rizike uključujući alergijske/imunološke reakcije, preopterećenje tekućinom i elektrolitima, te infekcije. ESA se mogu koristiti za poticanje vlastite proizvodnje crvenih krvnih stanica. Međutim, za liječenje životno ugroženih osoba potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika povezanih s ESA, čija primjena u ovoj indikaciji nije odobrena od strane nadležnih tijela.

Obilježja uključenih istraživanja

Pretraženo je 10 baza podataka kako bi se pronašle studije u kojima su ESAs korišteni u liječenju životno ugroženih osoba. Obuhvaćene su studije dostupne do veljače 2017. Pronađene su 53 studije, koje su uključile 945.240 sudionika liječenih s epoetin-alfa, epoetin-beta i darbepoetin-alfa ili placebom. Ukupno pet studija čeka provjeru.

Ključni rezultati

Na temelju dokaza uglavnom niske kvalitete, relevantna opasnost u smislu štetnog djelovanja ESA nije se mogla isključiti. Štetno djelovanje uključilo je bilo kakvu nuspojavu ili problem vezan za zgrušavanje krvi u venama. Međutim, nađeni su dokazi, premda niske kvalitete, o zaštitnom učinku ESA na ukupni rizik umiranja životno ugroženih osoba.

Bilješka o prijevodu: 

Hrvatski Cochrane
Prevela: Jasna Kusturica
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information
Podijeli/Sačuvaj