समीक्षा प्रश्न
कोक्रेन ओरल हेल्थ के अंतर्गत की गई यह समीक्षा, मुंह के पिछले हिस्से में स्थायी दांतों में सीधे गुहाओं (छिद्रों) में रखे जाने पर अमलगम फिलिंग की तुलना में दांत के रंग (मिश्रित राल) भरने के प्रभावों का वर्णन करती है।
पृष्ठभूमि
परंपरागत रूप से, चांदी के रंग की सामग्री से बनी धातु की फिलिंग जिसे अमलगम के नाम से जाना जाता है, का उपयोग पिछले स्थायी दांतों में दांतों की सड़न का प्रभावी ढंग से और सस्ते में इलाज करने के लिए किया जाता है; हालाँकि, उनके धात्विक स्वरूप से नाखुशी और उनमें मौजूद पारे के बारे में चिंताओं के कारण, उनका उपयोग कम किया जा रहा है, खासकर उच्च आय वाले देशों में। पारे पर मिनामाटा कन्वेंशन एक वैश्विक समझौता है जिसने पर्यावरण पर पारे के प्रभाव को कम करने के लिए पारे के उपयोग (अमलगम भराव सहित) में दुनिया भर में कमी को बढ़ावा दिया है। मिश्रित राल सामग्री से बनी दांतों के रंग की फिलिंग का उपयोग अमलगम फिलिंग के विकल्प के रूप में किया गया है। प्रारंभ में इनका उपयोग केवल सामने के दांतों में किया जाता था, लेकिन जैसे-जैसे उनकी गुणवत्ता में सुधार हुआ है, उनका उपयोग मुंह के पीछे के स्थायी दांतों में किया जाने लगा है।
अध्ययन की विशेषताएं
हमने 16 फरवरी 2021 तक वैज्ञानिक डेटाबेस खोजा और आठ प्रासंगिक अध्ययन पाए। अध्ययनों में 3285 मिश्रित भरावों और 1955 मिश्रण भरावों का मूल्यांकन किया गया; हालाँकि, यह स्पष्ट नहीं है कि कितने प्रतिभागियों को ये भरण-पत्र प्राप्त हुए। कुछ अध्ययनों में प्रतिभागियों की सही उम्र स्पष्ट नहीं थी, लेकिन अध्ययन में बच्चे और वयस्क दोनों शामिल थे। अध्ययन यूके, यूएसए, पुर्तगाल, स्वीडन, नीदरलैंड, बेल्जियम, जर्मनी और तुर्की में हुए।
छह अध्ययनों में प्रतिभागियों को अलग-अलग दांतों में मिश्रित और मिश्रण भराई ('स्प्लिट-माउथ डिजाइन' के रूप में जाना जाता है) प्राप्त हुई, जबकि अन्य दो अध्ययनों में प्रतिभागियों को या तो मिश्रित या मिश्रण भराई ('समानांतर-समूह' डिजाइन) प्राप्त हुई।
मुख्य परिणाम
हमारा मुख्य विश्लेषण दो समानांतर-समूह अध्ययनों पर केंद्रित था, जिसमें 921 बच्चों (6 से 12 वर्ष की आयु) का इलाज किया गया था, जिनके दांतों को अमलगम (1365) या मिश्रित राल (1645) भरने से बहाल किया गया था। हमने पाया कि जब मुंह के पीछे स्थायी दांतों में गुहाओं को भरने के लिए मिश्रित राल भराव का उपयोग किया जाता है, तो मिश्रण भराव की तुलना में विफल होने की संभावना काफी अधिक होती है। दांतों में दांतों की सड़न भरने के बाद (जिसे 'द्वितीयक क्षय' के रूप में जाना जाता है) मिश्रण भराव की तुलना में मिश्रित राल के साथ अधिक बार होता है। फिलिंग टूटने की संभावना में सामग्रियों के बीच अंतर का कोई सुझाव नहीं था।
छह परीक्षणों में 'स्प्लिट-माउथ' डिज़ाइन का उपयोग किया गया, जिसका अर्थ है कि प्रत्येक प्रतिभागी के अलग-अलग दांतों में दोनों प्रकार की फिलिंग थी। ये अध्ययन कम विश्वसनीय थे, क्योंकि उन्होंने पूरी तरह से यह नहीं बताया कि उन्होंने अध्ययन कैसे किया, और यह स्पष्ट नहीं था कि कितने लोगों को फिलिंग प्राप्त हुई। हमने समानांतर-समूह अध्ययनों से अलग-अलग स्प्लिट-माउथ अध्ययनों का विश्लेषण किया, और एक सांख्यिकीय दृष्टिकोण अपनाया जिसे 'उपसमूह विश्लेषण' के रूप में जाना जाता है। इससे पता चला कि इन अध्ययनों के निष्कर्ष दो समानांतर-समूह अध्ययनों के परिणामों के अनुकूल थे।
तीन अध्ययनों ने नकारात्मक दुष्प्रभावों की सूचना दी। यद्यपि हमने पाया कि उपयोग की गई प्रत्येक सामग्री के कुछ संभावित दुष्प्रभाव थे, यह जानकारी अविश्वसनीय है क्योंकि अध्ययन लेखकों ने इतने सारे विश्लेषण किए कि 'गलत सकारात्मक' परिणाम मिलने की संभावना थी। कुल मिलाकर, ऐसा लगता है कि सामग्रियां कितनी सुरक्षित हैं, इस संदर्भ में भिन्न हो सकती हैं, लेकिन अध्ययनों में पहचाने गए अंतरों का स्तर महत्वपूर्ण नहीं हो सकता है।
संक्षेप में, हमने पाया कि जब मुंह के पीछे स्थायी दांतों को भरने के लिए मिश्रित राल भराव का उपयोग किया जाता है, तो मिश्रण भराव की तुलना में विफल होने की संभावना लगभग दोगुनी हो सकती है। मिश्रित भराव के टूटने की संभावना अधिक नहीं होती है, लेकिन मिश्रण भराव की तुलना में दांतों में और अधिक सड़न विकसित होने की संभावना अधिक होती है। वर्तमान साक्ष्य से पता चलता है कि मिश्रित राल दंत भराव की तुलना में मिश्रण की सुरक्षा में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
सबूत की निश्चितता
हम उपलब्ध साक्ष्यों को 'कम निश्चितता' मानते हैं, जिसका अर्थ है कि परिणाम भविष्य के शोध के साथ बदल सकते हैं। चूंकि मिश्रण और मिश्रित राल भराव का रंग अलग-अलग था, इसलिए अध्ययन में शामिल लोगों को उपचार के बारे में जानने से 'अंधा' करना संभव नहीं था, इसलिए शामिल सभी अध्ययनों में पूर्वाग्रह का उच्च जोखिम था। इसके अलावा, निष्कर्ष अस्पष्ट और कभी-कभी असंगत थे, इसलिए हम यह सुनिश्चित नहीं कर सकते कि सबूत विश्वसनीय हैं।
साक्ष्य के निहितार्थ
कुल मिलाकर, सबूत बताते हैं कि मिश्रण पुनर्स्थापन प्रभावी, स्थायी और सुरक्षित हैं, जबकि मिश्रित राल पुनर्स्थापन विफल होने और द्वितीयक क्षरण को जन्म देने की अधिक संभावना है। हालाँकि, इस समीक्षा में अध्ययन काफी पुराने थे, और सम्मिलित अध्ययन किए जाने के बाद से मिश्रित राल सामग्री में सुधार होने की संभावना है। मरीज और दंत चिकित्सा प्रदाता एक साथ चर्चा कर सकते हैं कि जब मुंह के पिछले हिस्से में स्थायी दांतों को दंत चिकित्सा क्लिनिक में भरने की आवश्यकता होती है तो वे किस सामग्री का उपयोग करना चाहते हैं। दुनिया भर की सरकारें दंत मिश्रण के उपयोग को कम करने की कोशिश कर रही हैं (मिनामाटा कन्वेंशन के अनुसार), और इसलिए प्रत्येक स्थानीय क्षेत्र के अपने नियम और मार्गदर्शन होंगे।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty, Gunjan Srivastava, Lora Mishra & Saurav Panda)