Principaux messages
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On ne sait pas avec certitude si le sulfate de magnésium, seul ou associé à d'autres traitements, améliore les résultats chez les enfants de moins de deux ans atteints de bronchiolite.
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De futures études à grande échelle et bien conçues sont nécessaires pour évaluer les bénéfices et risques du sulfate de magnésium dans la bronchiolite aiguë.
Qu'est-ce que la bronchiolite aiguë ?
La bronchiolite aiguë est une infection pulmonaire courante chez les enfants de moins de deux ans. Les petites voies respiratoires des poumons se bouchent, provoquant une toux, une respiration sifflante et des difficultés respiratoires. La bronchiolite est causée par un virus. Le traitement habituel repose sur des soins de soutien, comprenant un apport hydrique adéquat et de l'oxygène humidifié. Les enfants atteints de bronchiolite pourraient nécessiter un traitement en soins intensifs.
Que voulions-nous savoir ?
Nous voulions déterminer si le sulfate de magnésium, seul ou associé à d'autres traitements, est plus efficace et plus sûr que les autres options thérapeutiques dans la bronchiolite aiguë.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché et inclus des études comparant le sulfate de magnésium (seul ou en association avec d'autres traitements) à d'autres options thérapeutiques. Nous avons combiné les résultats de ces études et évalué notre degré de confiance dans les données probantes en fonction des méthodes et de la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus sept études (816 enfants) menées au Qatar, en Turquie, en Iran, en Chine et en Inde. Quatre études portaient sur des enfants atteints de bronchiolite modérée à sévère. Les études ont comparé le sulfate de magnésium, administré directement dans une veine (voie intraveineuse) ou sous forme de brouillard inhalé fin (nébulisation), à un traitement factice (placebo), à des médicaments destinés à ouvrir les voies respiratoires (salbutamol ou épinéphrine), à une solution d'eau salée (solution saline hypertonique), au traitement habituel (oxygène et apport hydrique adéquat) ou à l'absence de traitement.
On ne sait clairement si le sulfate de magnésium, seul ou associé à d'autres traitements, a un réel effet sur la réduction du nombre de décès, les problèmes médicaux imprévus pendant le traitement, la durée d'hospitalisation ou la sévérité de la maladie (sur la base des scores d'évaluation clinique établis par les médecins). Le délai de rétablissement n'a pas été mesuré.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Dans l'ensemble, nous avons très peu confiance dans les données probantes, principalement parce que les études incluses portaient sur un petit nombre d'enfants et présentaient des problèmes méthodologiques. Des recherches supplémentaires sont susceptibles de modifier les résultats de cette revue.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes ont été actualisées en novembre 2024.
Lire le résumé complet
La bronchiolite aiguë est une charge importante pour les enfants, leurs familles et les établissements de soins. Elle touche surtout les enfants de moins de deux ans. Le traitement comprend une hydratation adéquate, une supplémentation en oxygène humidifié et la nébulisation de médicaments, tels que le salbutamol, l'épinéphrine et le sérum physiologique hypertonique. L'efficacité du sulfate de magnésium pour la bronchiolite aiguë n'est pas claire.
Objectifs
Évaluer les effets du sulfate de magnésium dans la bronchiolite aiguë chez les enfants de moins de deux ans.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, CINAHL et deux registres d'essais jusqu'au 23 novembre 2024. Nous avons contacté les auteurs des essais et consulté les actes de conférences ainsi que les références bibliographiques des articles retrouvés pour identifier des études supplémentaires. Les études publiées et non publiées étaient éligibles à l'inclusion.
Critères de sélection
Essais contrôlés randomisés (ECR) et quasi-ECR, comparant le sulfate de magnésium, seul ou en association avec un autre traitement, à un placebo ou à un autre traitement, chez des enfants de moins de deux ans atteints de bronchiolite aiguë. Les principaux critères de jugement étaient le temps de récupération, la mortalité et les événements indésirables. Les critères de jugement secondaires étaient la durée du séjour à l'hôpital, le score de gravité clinique de 0 à 24 heures et de 25 à 48 heures après traitement, le test de fonction pulmonaire, la réadmission à l'hôpital dans les 30 jours, la durée de ventilation mécanique et la durée du séjour en unité de soins intensifs.
Recueil et analyse des données
Nous avons suivi les procédures méthodologiques standard définies par Cochrane. Nous avons utilisé les méthodes GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Résultats principaux
Nous avons inclus quatre ECR (564 enfants). Une étude a été financée par un hôpital et une autre par une université ; deux études n'ont pas rapporté des sources de financement. Les interventions des comparateurs différaient entre les quatre essais. Les études ont été menées au Qatar, en Turquie, en Iran et en Inde. Nous avons estimé que deux études présentaient un faible risque global de biais, et deux autres un risque de biais peu clair, dans l'ensemble. Le niveau de confiance des données probantes pour tous les critères de jugement et comparaisons était très faible, sauf pour un : le taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie pour le sulfate de magnésium par rapport au placebo. Nous n’avons pas trouvé d’études ayant évalué le temps de récupération, la durée de ventilation mécanique, la durée du séjour en unité de soins intensifs ou la fonction pulmonaire.
Aucun décès ou effet indésirable n’a été rapporté pour le sulfate de magnésium par rapport au placebo (1 ECR, 160 enfants). Les effets du sulfate de magnésium sur la gravité clinique sont incertains (de 0 à 24 heures : différence moyenne (DM) sur le score de Wang 0,13, intervalle de confiance (IC) à 95 % -0,28 à 0,54 ; et de 25 à 48 heures : DM sur le score de Wang -0,42, IC à 95 % -0,84 à -0,00). Le sulfate de magnésium pourrait augmenter le taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie (risque relatif (RR) 3,16, IC à 95 % 1,20 à 8,27 ; 158 enfants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Nous critères de jugement principaux n’ont pas été mesurés dans l’étude comparant le sulfate de magnésium par rapport à une solution saline hypertonique (1 ECR, 220 enfants). Les effets étaient incertains sur la durée du séjour à l'hôpital en jours (DM 0,00, IC à 95 % -0,28 à 0,28), et sur la gravité clinique sur le score de l'instrument d'évaluation de la détresse respiratoire (Respiratory Distress Assessment Instrument, RDAI) entre 25 et 48 heures (DM 0,10, IC à 95 % -0,39 à 0,59).
Aucun décès ou effet indésirable n'a été constaté pour le sulfate de magnésium, avec ou sans salbutamol, par rapport au salbutamol (1 ECR, 57 enfants). Les effets sur la durée du séjour à l'hôpital étaient incertains (sulfate de magnésium : 24 heures (IC à 95 % 25,8 à 47,4), sulfate de magnésium + salbutamol : 20 heures (IC à 95 % 15,3 à 39,0), et le salbutamol : 24 heures (IC à 95 % 23,4 à 76,9)).
Nous critères de jugement principaux n’ont pas été mesurés dans l’étude comparant le sulfate de magnésium associé à l’épinéphrine par rapport à l'absence de traitement ou par rapport à une solution saline normale associée à l’épinéphrine (1 ECR, 120 enfants). Les effets étaient incertains pour la durée du séjour à l'hôpital en heures (DM -0,40, IC à 95 % -3,94 à 3,14), et pour les scores RDAI (0 à 24 heures : DM -0,20, IC à 95 % -1,06 à 0,66 ; et 25 à 48 heures : DM -0,90, IC à 95 % -1,75 à -0,05).
Conclusions des auteurs
Les données probantes disponibles sont insuffisantes pour établir les bénéfices et risques du sulfate de magnésium dans le traitement des enfants de moins de deux ans atteints de bronchiolite aiguë. Aucune information n'était disponible sur le délai de rétablissement, et peu d'informations étaient disponibles sur la mortalité et les événements indésirables. Des essais contrôlés randomisés bien conçus portant sur les effets du sulfate de magnésium dans la bronchiolite aiguë sont nécessaires. Les critères de jugement tels que le délai de rétablissement, les événements indésirables et la durée du séjour hospitalier devraient être mesurés.
Financement
Aucun financement n'a été reçu pour cette revue.
Enregistrement
Protocole (2018) : doi.org/
10.1002/14651858.CD012965
Revue originale (2020) : doi.org/
10.1002/14651858.CD012965.pub2
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