Différents médicaments, collectivement désignés par le terme générique 'antiépileptiques', sont utilisés pour traiter l'épilepsie. Depuis plusieurs années, certains de ces médicaments sont aussi utilisés pour la prévention des crises de migraine. Pour la présente revue, les chercheurs de la Cochrane Collaboration ont examiné les preuves sur les effets de la gabapentine et de deux médicaments associés (prégabaline et gabapentine énacarbil) chez des patients adultes (âgés d'au moins 16 ans) souffrant 'd'épisodes migraineux' (maux de tête pendant moins de 15 jours par mois). Ils ont examiné la recherche publiée jusqu'au 15 janvier 2013, ainsi que trois rapports de recherche non publiés et jusque là confidentiels de laboratoires pharmaceutiques produisant des médicaments, et ont trouvé six études pertinentes, cinq portant sur la gabapentine et une portant sur la gabapentine énacarbil, les deux médicaments étant administrés selon une large plage de doses. Les études ont révélé que ni la gabapentine ni la gabapentine énacarbil n'ont été plus efficaces que le placebo pour réduire la fréquence des migraines. La gabapentine a souvent provoqué des effets secondaires, notamment des vertiges et une somnolence (torpeur). Aucune étude portant sur la prégabaline n'a été identifiée, c'est pourquoi des recherches sur ce médicament sont souhaitables.
Les données regroupées issues des essais portant sur la gabapentine suggèrent qu'elle n'est pas efficace pour la prophylaxie des épisodes migraineux chez l'adulte. Comme les événements indésirables ont été courants chez les patients traités par la gabapentine, il est recommandé de ne pas utiliser la gabapentine dans la pratique clinique courante. La gabapentine énacarbil n'est pas efficace pour la prophylaxie des épisodes migraineux chez l'adulte. Il n'existe aucune preuve publiée issue des essais contrôlés portant sur la prégabaline en faveur de la prophylaxie des épisodes migraineux chez l'adulte.
Certains médicaments antiépileptiques, mais pas d'autres, sont utiles dans la pratique clinique pour la prophylaxie de la migraine. Cela pourrait s'expliquer par la diversité des actions de ces médicaments dans le système nerveux central. La présente revue fait partie d'une mise à jour d’une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2004 et précédemment mise à jour en 2007 (conclusions inchangées).
Décrire et évaluer les preuves issues des essais contrôlés sur l'efficacité et la tolérance de la gabapentine/gabapentine énacarbil ou de la prégabaline pour la prévention des crises de migraine chez les patients adultes souffrant d'épisodes migraineux.
Nous avons effectué une recherche dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; The Cochrane Library 2012, numéro 12), PubMed/MEDLINE (de 1966 au 15 janvier 2013), MEDLINE In-Process (semaine actuelle, 15 janvier 2013), et EMBASE (de 1974 au 15 janvier 2013) et des recherches manuelles de Maux de tête et Céphalées jusqu'à janvier 2013.
Les études éligibles devaient être des essais contrôlés prospectifs portant sur la gabapentine/gabapentine énacarbil ou la prégabaline prises régulièrement pour prévenir la survenue des crises de migraine, pour améliorer la qualité de vie liée à la migraine, ou les deux.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné des études et extrait des données. Pour les données sur la fréquence des maux de tête, nous avons calculé les différences moyennes (DM) entre la gabapentine et le comparateur (placebo, témoin actif ou gabapentine à une dose différente) pour les études individuelles et regroupé celles-ci entre les études. Pour les données dichotomiques sur les répondants (patients obtenant au moins 50 % de réduction de la fréquence des maux de tête), nous avons calculé les rapports de cotes (RC) et le nombre de sujets à traiter (NST). Nous avons aussi résumé les données sur les événements indésirables signalés dans toutes les études portant sur une prise unique et calculé les différences de risque (DR) et le nombre de sujets à traiter pour observer un effet indésirable du traitement (NNN).
Cinq essais portant sur la gabapentine et un essai portant sur son promédicament, la gabapentine énacarbil, répondaient aux critères d'inclusion ; aucun rapport sur la prégabaline n'a été identifié. Au total, nous avons pris en compte les données relatives à 1 009 patients. Les résultats d'un essai portant sur chacun d'eux, la gabapentine 900 mg (53 patients), la gabapentine dosée à 1 200 mg (63 patients) et à 1 800 mg (122 patients) n'ont pas permis de démontrer une réduction statistiquement significative de la fréquence des maux de tête dans le groupe de traitement actif comparativement au groupe sous placebo, tandis qu'un essai portant sur la gabapentine dosée entre 1 800 et 2 400 mg (113 patients) a révélé une supériorité légère mais statistiquement significative du traitement actif pour ce résultat (DM -0,80 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % -1,55 à -0,05). Les résultats combinés de ces quatre études (DM -0,44 ; IC à 95 % -1,43 à 0,56 ; 351 patients) ne révèlent aucune différence significative entre la gabapentine et un placebo. Un essai portant sur la gabapentine dosée à 1 800 mg (122 patients) n'a pas permis de démontrer la moindre différence significative entre le traitement actif et le placebo dans la proportion de répondants (RC 0,97 ; IC à 95 % 0,45 à 2,11), tandis qu'un essai portant sur la gabapentine dosée entre 1 800 et 2 400 mg (113 patients) a révélé une supériorité légère mais statistiquement significative du traitement actif pour ce résultat (RC 2,79 ; IC à 95 % 1,09 à 7,17). Les résultats combinés de ces quatre études (RC 1,59 ; IC à 95 % 0,57 à 4,46 ; 235 patients) ne révèlent aucune différence significative entre la gabapentine et un placebo. Les comparaisons définies dans une étude (135 patients) suggèrent que la gabapentine 2 000 mg n'est pas plus efficace que la gabapentine 1 200 mg. Un essai portant sur la gabapentine énacarbil (523 participants) n'a pas permis de démontrer une différence significative par rapport au placebo ou entre les doses pour la gabapentine énacarbil dosée entre 1 200 mg et 3 000 mg en termes de proportion de répondants ; il n'y avait pas non plus de preuves d'une tendance dose-effet. Les événements indésirables, principalement des vertiges et une somnolence, ont été courants avec la gabapentine.
Translated by: French Cochrane Centre
Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.