Prise unique d'ibuprofène associé à la codéine par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Une douleur aiguë accompagne souvent une blessure. La plupart des gens opérés chirurgicalement souffrent de douleurs modérées ou sévères après. Les analgésiques sont testés chez les personnes souffrant de douleur, souvent après l'enlèvement des dents de sagesse. Cette douleur est habituellement traitée avec des analgésiques pris oralement. Les résultats peuvent être appliqués à d'autres formes de douleur aiguë.

Une série de revues Cochrane examine l'efficacité des analgésiques. Nous savons que dans certaines circonstances, la combinaison d'analgésiques différents dans le même comprimé permet de bien soulager la douleur chez davantage de personnes que l'un des deux analgésiques en monothérapie. Cela est particulièrement vrai pour les associations de deux analgésiques agissant par des mécanismes différents. Cette revue, qui est la mise à jour d'une revue précédente réalisée en 2013, examiné l'efficacité de la combinaison d'ibuprofène et de codéine pour soulager une douleur modérée ou sévère après une intervention chirurgicale.

Pour la revue initiale, nous avons trouvé six études avec 1 342 participants. Pour cette mise à jour, nous avons poursuivi nos recherches jusqu'à décembre 2014, mais n'avons pas trouvé d'autres études. L'ibuprofène à 400 mg associé à des doses élevées de codéine (25,6 mg à 60 mg) a permis de soulager efficacement la douleur chez plus de 6 participants sur 10 (64 %), comparativement à un peu moins de 2 participants sur 10 (18 %) avec le placebo (preuves de qualité élevée).

Dans ces études à dose unique, les taux d'événements indésirables étaient similaires avec la combinaison ibuprofène/codéine et le placebo (preuves de qualité modérée). Aucun événement indésirable grave ou arrêt prématuré en raison d'événements indésirables n'est survenu avec cette association. Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée pour cette combinaison analgésique.

Conclusions des auteurs : 

La combinaison d'ibuprofène 400 mg associé à la codéine 25,6 à 60 mg révèle une efficacité analgésique satisfaisante. Des données très limitées suggèrent que cette combinaison est plus efficace qu'aucun des deux médicaments à la même dose seul, et qu'un nombre similaire de personnes éprouve des effets indésirables avec la combinaison qu'avec le placebo.

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Contexte : 

Ceci est une mise à jour de la revue Cochrane originale publiée dans le numéro 3, 2013. Il existe des preuves probantes que la combinaison de deux analgésiques différents à des doses fixes dans un comprimé unique peut permettre de soulager plus efficacement la douleur en cas de douleur aiguë et de céphalées que l'un ou l'autre des deux médicaments en monothérapie, et que les effets médicamenteux spécifiques sont essentiellement additifs. Cela semble être vrai surtout pour la douleur postopératoire et la migraine sur une gamme de combinaisons médicamenteuses différentes et quand elles sont testées dans les mêmes essais et des essais différents. Certaines combinaisons d'ibuprofène et de codéine sont disponibles sans prescription (mais normalement en pharmacie uniquement) quand la dose de codéine est plus faible, et sur prescription quand la dose de codéine est plus élevée.

L'usage d'analgésiques en combinaison contenant de la codéine soulève certaines inquiétudes en raison du mésusage des préparations sans ordonnance.

Objectifs : 

Évaluer l'efficacité et les effets indésirables d'une prise unique d'ibuprofène associé à la codéine par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë en appliquant des méthodes qui permettent la comparaison avec d'autres analgésiques évalués dans des essais standardisés utilisant des méthodes et des critères de jugement presque identiques.

Stratégie de recherche documentaire : 

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, l'Oxford Pain Relief Database et ClinicalTrials.gov, et avons compulsé des références bibliographiques d'articles. La recherche la plus récente date du 1er décembre 2014.

Critères de sélection : 

Essais cliniques avec contrôle actif ou placebo, randomisés, en double aveugle portant sur la prise unique d'ibuprofène associé à la codéine par voie orale pour le traitement de la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données : 

Deux auteurs de la revue ont examiné l'éligibilité des essais, évalué le risque de biais et extrait les données de manière indépendante. Nous avons utilisé l'aire sous la courbe du soulagement de la douleur sur le temps pour déduire la proportion de participants ayant reçu l'ibuprofène associé à la codéine, un placebo, ou la même dose d'ibuprofène en monothérapie avec au moins 50 % de soulagement de la douleur sur six heures, en utilisant des équations validées. Nous avons calculé le risque relatif (RR) et le nombre de sujets à traiter (NST) pour observer un bénéfice du traitement. Nous avons utilisé les informations sur l'usage d'un médicament de secours pour calculer la proportion de participants nécessitant un médicament de secours et la moyenne pondérée du délai moyen avant usage. Nous avons aussi recueilli des informations sur les effets indésirables. Des analyses ont été prévues pour différentes doses d'ibuprofène et de codéine, mais surtout pour la codéine dans lesquelles nous avons défini des critères pour les doses faibles (< 10 mg), moyennes (10 à 20 mg), et élevées (> 20 mg).

Résultats principaux : 

Aucune nouvelle étude n'a été identifiée depuis la dernière version de cette revue. Les informations étaient disponibles dans six études totalisant 1 342 participants utilisant différentes doses d'ibuprofène et de codéine. Dans quatre études (443 participants) portant sur l'ibuprofène 400 mg associé à la codéine 25,6 à 60 mg (dose élevée de codéine), 64 % des participants ont obtenu au moins 50 % de soulagement maximum de la douleur avec la combinaison par rapport à 18 % avec le placebo. Le NST était de 2,2 (intervalle de confiance à 95 % de 1,8 à 2,6) (preuves de qualité élevée). Dans trois études (204 participants), l'ibuprofène associé à la codéine (n'importe quelle dose) ont été plus efficaces que la même dose d'ibuprofène (69 % contre 55 %), mais le résultat était à peine significatif avec un bénéfice relatif de 1,3 (1,01 à 1,6) (preuves de qualité modérée). Dans deux études (159 participants), l'ibuprofène associé à la codéine semblaient être plus efficaces que la même dose de codéine en monothérapie (69 % contre 33 %), mais aucune analyse n'a été effectuée. Aucune différence n'a été constatée entre la combinaison et le placebo dans les comptes-rendus d'événements indésirables dans ces études portant sur la douleur aiguë (preuves de qualité modérée).

Notes de traduction : 

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

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