Rituximab pour le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne

L'ophtalmopathie thyroïdienne est une affection auto-immune affectant 50 % des patients atteints de la maladie de Basedow. Les symptômes comprennent les douleurs oculaires, les rougeurs, le gonflement, la protrusion (exophtalmie), la vision double, et dans les cas sévères, une réduction de la vision. Les options de traitement actuelles comprennent les stéroïdes et la radiothérapie, mais les rechutes sont fréquentes. La chirurgie est réservée aux cas les plus sévères. Le rituximab est un médicament administré par perfusion intraveineuse qui s'est avéré bénéfique pour les patients présentant d'autres affections auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde. Cette revue a été conçue pour déterminer si le rituximab est une option de traitement efficace et sûre pour les patients souffrant d'ophtalmopathie thyroïdienne. Il existe une insuffisance de données issues d'essais contrôlés randomisés en faveur de l'utilisation du rituximab pour le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne. Des études rigoureuses sur des patients souffrant d'une ophtalmopathie thyroïdienne active, comparant le traitement par le rituximab soit aux stéroïdes soit à un placebo, doivent être réalisées afin de répondre à cette question.

Conclusions des auteurs : 

Il n'existe actuellement pas suffisamment de données en faveur de l'utilisation du rituximab chez les patients atteints d'OT. On a besoin de grands ECR comparant le rituximab à un placebo ou aux corticostéroïdes chez les patients atteints d'OT active pour émettre des jugements adéquats sur l'efficacité et l'innocuité de ce nouveau traitement pour cette affection.

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Contexte : 

L'ophtalmopathie thyroïdienne (OT) est la manifestation extrathyroïdienne la plus fréquente de la maladie de Basedow, affectant jusqu'à 50 % des patients, et elle a un impact important sur la qualité de vie. Le rituximab est un anticorps monoclonal chimérique humain/murin qui cible la CD20, une protéine transmembranaire exprimée à la surface des pré-lymphocytes B et des lymphocytes matures, mais pas sur les cellules souches, les pro-lymphocytes B ou les plasmocytes. Des travaux préliminaires ont montré que le blocage du récepteur de la CD20 sur les lymphocytes B avec le rituximab affecte la progression clinique de l'OT, en réduisant l'inflammation et le degré d'exophtalmie.

Objectifs : 

L'objectif de cette revue était d'étudier l'efficacité et l'innocuité du rituximab pour le traitement de l'OT.

Stratégie de recherche documentaire : 

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2013, numéro 3), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (de janvier 1950 à avril 2013), EMBASE (de janvier 1980 à avril 2013), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à avril 2013), OpenGrey (Système d'information sur la littérature grise en Europe) (www.opengrey.eu/), le méta-registre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/fr) et le registre européen d'essais cliniques (www.clinicaltrialsregister.eu). Pour les recherches électroniques d'essais nous n'avons appliqué aucune restriction concernant la date ou la langue. Nous avons consulté les bases de données électroniques pour la dernière fois le 15 avril 2013. Nous avons effectué des recherches manuelles dans les références des articles de revue et nous avons utilisé le Science Citation Index pour identifier des études supplémentaires citant des essais. Nous avons contacté les chercheurs principaux des essais pertinents sur ClinicalTrials.gov et WHO ICTRP pour obtenir des informations et des données d'essais cliniques non publiés. Nous avons également contacté des experts dans le domaine pour obtenir des informations sur les essais en cours. Nous avons contacté les fabricants de rituximab afin d'obtenir des détails concernant tout essai parrainé.

Critères de sélection : 

Nous avons cherché à inclure les essais contrôlés randomisés (ECR) sur le traitement par le rituximab par perfusion intraveineuse destiné aux patients atteints d'OT, par rapport à un placebo ou au traitement glucocorticoïdique intraveineux.

Recueil et analyse des données : 

Deux auteurs de la revue ont indépendamment analysé les titres et résumés, ainsi que les rapports complets des études potentiellement pertinentes. À chaque étape, les résultats étaient comparés et les désaccords résolus par des discussions.

Résultats principaux : 

Aucune étude répondant aux critères d'inclusion n'a été identifiée. Il existe trois études en cours qui sont susceptibles de remplir les critères d'inclusion une fois publiées, et qui seront donc incluses dans les futures mises à jour de cette revue.

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