Il n'existe aucune preuve émanant d'essais contrôlés randomisés démontrant que les bénéfices de l'administration du danazol sont supérieurs aux risques dans le traitement des fibromes utérins. Le danazol est un dérivé isoxazole synthétique apparenté sur le plan chimique à la 17-éthinyl testostérone qui crée un environnement hyperandrogénique et hypoœstrogénique, ce qui entraîne une perte d'activité de l'endomètre et une diminution du volume des fibromes. Malgré ses effets bénéfiques, divers effets secondaires indésirables ont également été signalés. Il s'agit notamment des effets indésirables tels que acné, hirsutisme (pilosité excessive chez la femme dans des régions du corps où se manifeste habituellement la maturité sexuelle masculine), gain de poids, irritabilité, douleurs musculo-squelettiques, bouffées de chaleur, et atrophie des seins que beaucoup de femmes risquent de ne pas tolérer. La revue n'a trouvé aucune preuve démontrant que les bénéfices de l'administration du danazol sont supérieurs aux risques dans le traitement des fibromes utérins.
Il ne ressort des essais contrôlés randomisés aucune preuve fiable concernant les effets bénéfiques ou délétères de l'administration du danazol pour le traitement des fibromes utérins.
Les fibromes utérins (myomes, fibromyomes, léiomyomes) sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes de l'appareil génital féminin. Le danazol, un dérivé isoxazole synthétique apparenté sur le plan chimique à la 17-éthinyl testostérone, a été utilisé pendant de nombreuses années pour le traitement des femmes présentant des fibromes utérins. La présente revue est une mise à jour de la revue publiée en 2009.
Évaluer l'efficacité et l’innocuité du danazol chez les femmes présentant des fibromes utérins.
Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et de la fertilité; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Numéro 4) ; MEDLINE ; EMBASE ; le Chinese Biomedical Disc et dans le China National Knowledge Infrastructure, afin d’identifier des essais pertinents (jusqu’à décembre 2010). Des tentatives ont été faites pour identifier des essais dans les références bibliographiques des études publiées. Nous avons aussi recherché les essais en cours dans les cinq grands registres d'essais cliniques.
Essais contrôlés randomisés du danazol versus placebo ou tout autre traitement médical chez les femmes présentant des fibromes utérins confirmés par des examens médicaux, indépendamment des symptômes ou de l'âge des femmes. Les études portant sur des femmes présentant des tumeurs malignes ont été exclues.
Aucune extraction de données ni aucune évaluation du risque de biais n’ont été effectuées parce qu'aucune étude n’a été identifiée.
Nous n'avons pas identifié d'études qui répondaient à l’intégralité de nos critères d'inclusion.