Mensajes clave
En comparación con no utilizar compresión, el tratamiento compresivo que utiliza vendas o medias para tratar las úlceras venosas de las piernas:
- probablemente cura las úlceras venosas de las piernas más rápidamente;
- probablemente aumenta el número de personas cuya úlcera se ha curado completamente después de 12 meses;
- probablemente reduce el dolor; y
- podría mejorar algunos aspectos de la calidad de vida de las personas.
Sin embargo, todavía no está claro si el tratamiento de compresión provoca o no efectos secundarios no deseados, ni si los beneficios para la salud del uso de la compresión superan su coste.
¿Qué son las úlceras de las piernas?
Las úlceras venosas de las piernas son heridas abiertas en la piel de las piernas que pueden persistir durante semanas, meses o incluso años. La mayoría de las úlceras de las piernas están causadas por enfermedades venosas que afectan a la circulación de la sangre en las venas de las piernas. Las úlceras venosas de las piernas pueden causar angustia y dolor a los pacientes, y pueden ser muy costosas para el servicio sanitario.
¿Qué se quería averiguar?
Las opciones de tratamiento estándar para las úlceras venosas de las piernas suelen incluir el tratamiento compresivo. Este consiste en aplicar una presión externa alrededor de la parte inferior de las piernas para favorecer el retorno de la sangre de las piernas al corazón. El tratamiento compresivo utiliza vendas, medias u otros dispositivos.
Se quería averiguar si el tratamiento compresivo a través de vendas y medias en comparación con ninguna compresión:
- cura las úlceras venosas de las piernas;
- tuvo algún efecto no deseado;
- mejora la calidad de vida de las personas;
- tienen efectos beneficiosos en la salud que superan sus costes (coste-efectividad); y
- reduce el dolor.
¿Qué se hizo?
En primer lugar, se buscaron los estudios controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que el tratamiento o la atención que reciben las personas se elige al azar). Este tipo de estudios suele proporcionar la evidencia más fiable sobre los efectos de un tratamiento. Se buscaron los estudios que evaluaran los efectos de cualquier tipo de venda o media de compresión en comparación con ninguna compresión en personas afectadas por úlceras venosas de las piernas en cualquier ámbito asistencial. Se compararon y resumieron los resultados, y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 14 estudios (1391 personas, edad promedio: 70,1 años) que duraron un promedio de 12 semanas. Las personas de ocho de los 14 estudios fueron tratadas en contextos ambulatorios y comunitarios. Las personas tenían úlceras venosas de las piernas que habían durado una media de 22 meses, y la mayoría de las úlceras tenían una superficie de entre 5 y 20 cm2.
En los estudios se utilizaron tres tipos de tratamiento de compresión: vendas de tracción corta, vendas de compresión de cuatro capas y bota de Unna (un tipo de venda de compresión que contiene óxido de zinc). Estos tratamientos se compararon con ninguna compresión en la forma de "atención habitual", tratamiento farmacológico, varios apósitos y varios tratamientos en los que sólo algunos participantes recibieron compresión (pero no fue la norma).
(1) Cicatrización de las úlceras venosas de las piernas y efectos no deseados
En comparación con ninguna compresión, la evidencia indica que:
- es probable que las personas que usan vendas o medias de compresión presenten una cicatrización completa de la úlcera más rápidamente; y
- es probable que más personas tratadas con vendas o medias de compresión logren la cicatrización completa de la úlcera en 12 meses.
Sin embargo, no se ha encontrado evidencia clara para determinar si el uso de vendas o medias de compresión provoca algún efecto no deseado.
(2) Otros efectos
La evidencia indica que, en comparación con ninguna compresión, el uso de vendas o medias de compresión:
- probablemente reduce el dolor más que si no se utiliza la compresión; y
- podría mejorar algunos aspectos de la calidad de vida de las personas en un plazo de 12 semanas a 12 meses.
Sin embargo, no está claro que el uso de vendas o medias de compresión produzca beneficios para la salud que superen sus costes.
¿Qué limitó la confianza en la evidencia?
La mayoría de los estudios eran pequeños (51 personas como promedio) y más de la mitad (diez estudios) utilizaron métodos que probablemente introducían errores en sus resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
La evidencia de esta revisión Cochrane está actualizada hasta junio de 2020.
Si se utilizan vendas o medias de compresión, las personas con úlceras venosas de las piernas probablemente experimenten una cicatrización completa de la herida con mayor rapidez, y son más las que tienen heridas completamente cicatrizadas. El uso de vendas o medias de compresión probablemente reduce el dolor y podría mejorar la calidad de vida específica de la enfermedad. No están claros los efectos adversos ni la coste-efectividad.
Los futuros estudios de investigación se deberían centrar en comparar vendas y medias alternativas en el desenlace principal del tiempo de cicatrización completa de la herida junto con los eventos adversos, incluida la puntuación de dolor, y la calidad de vida relacionada con la salud, y deberían incorporar un análisis de coste-efectividad cuando sea posible. Los estudios futuros deben cumplir con las normas internacionales de realización e informe de los ensayos.
Las úlceras venosas de las piernas son heridas abiertas en la piel de las piernas que pueden persistir durante semanas, meses o incluso años. La mayoría de las úlceras de las piernas son el resultado de enfermedades venosas. Las opciones terapéuticas de primera línea suelen incluir el uso de vendas o medias de compresión.
Evaluar los efectos del uso de vendas o medias de compresión, en comparación con ninguna compresión, en la cicatrización de las úlceras venosas de las piernas en cualquier contexto y población.
En junio de 2020 se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL); en Ovid MEDLINE (incluido In-Process & Other Non-Indexed Citations), Ovid Embase y EBSCO CINAHL Plus. También se buscaron estudios en curso y no publicados en los registros de ensayos clínicos, y se examinaron las listas de referencias de los estudios incluidos pertinentes, así como de las revisiones, los metanálisis y los informes de tecnología sanitaria para identificar estudios adicionales. No hubo restricciones con respecto al idioma, la fecha de publicación ni el lugar del estudio.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon cualquier tipo de vendas o medias de compresión con ninguna compresión en participantes con úlceras venosas de las piernas en cualquier contexto.
Al menos dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos según criterios de inclusión predefinidos. La extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo se realizó mediante la herramienta Cochrane Risk-of-bias. La certeza de la evidencia se evaluó según el método GRADE.
En la revisión se incluyeron 14 estudios (1391 participantes). La mayoría de los estudios eran pequeños (mediana del tamaño muestral de los estudios: 51 participantes). Los participantes provenían de contextos de cuidados intensivos, ambulatorios y comunitarios, y una gran proporción (65,9%; 917/1391) de los participantes tenía antecedentes confirmados o evidencia clínica de enfermedad venosa crónica, una causa confirmada de insuficiencia venosa crónica, o un índice tobillo/brazo superior a 0,8 o 0,9. El promedio de edad de los participantes varió entre 58,0 y 76,5 años (mediana: 70,1 años). La duración media de las úlceras de las piernas varió entre 9,0 semanas y 31,6 meses (mediana: 22,0 meses), y en una gran proporción de los participantes (64,8%; 901/1391) las úlceras tenían una superficie entre 5 y 20 cm2. Los estudios tuvieron una mediana de seguimiento de 12 semanas. Las vendas o medias de compresión que se aplicaron incluyeron vendas de tracción corta, vendas de compresión de cuatro capas y la bota de Unna (un tipo de venda de gasa no elástica impregnada de óxido de zinc), y los grupos de comparación utilizados incluyeron la "atención habitual", el tratamiento farmacológico, una variedad de vendas y una variedad de tratamientos en los que algunos participantes recibieron compresión (pero no fue la norma). De los 14 estudios incluidos, diez (71,4%) presentaron hallazgos que se consideraron con alto riesgo general de sesgo.
Desenlaces principales
Hay evidencia de certeza moderada (disminuida una vez por el riesgo de sesgo) (1) de que probablemente sea más corto el tiempo hasta la cicatrización completa de las úlceras venosas de las piernas en las personas que usan vendas o medias de compresión en comparación con las que no usan compresión (cociente de riesgos instantáneos agrupado para la cicatrización completa 2,17; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,52 a 3,10; I2 = 59%; cinco estudios, 733 participantes); y (2) de que las personas tratadas con vendas o medias de compresión tienen más probabilidades de alcanzar la cicatrización completa de la úlcera en el transcurso de 12 meses en comparación con las personas sin compresión (diez estudios, 1215 participantes): razón de riesgos para la cicatrización completa 1,77; IC del 95%: 1,41 a 2,21; I2 = 65% (ocho estudios con datos analizables, 1120 participantes); la síntesis sin metanálisis indica que más úlceras cicatrizadas completamente con las vendas o las medias de compresión que sin compresión (dos estudios sin datos analizables, 95 participantes).
No está claro si hay alguna diferencia en las tasas de eventos adversos entre el uso de vendas o medias de compresión y ninguna compresión (evidencia de certeza muy baja; tres estudios, 585 participantes).
Desenlaces secundarios
Existe evidencia de certeza moderada que indica que las personas que usan vendas o medias de compresión probablemente tienen una puntuación media de dolor más baja que las que no usan compresión (cuatro estudios con 859 participantes y otro estudio con 69 úlceras): diferencia de medias agrupada -1,39; IC del 95%: -1,79 a -0,98; I2 = 65% (dos estudios con 426 participantes y otro estudio con 69 úlceras con datos analizables); la síntesis sin metanálisis indica una reducción del dolor de las úlceras de las piernas con las vendas o medias de compresión, en comparación con ninguna compresión (dos estudios sin datos analizables, 433 participantes). Las vendas o medias de compresión versus ninguna compresión podrían mejorar la calidad de vida específica de la enfermedad, pero no es así en todos los aspectos del estado de salud general durante el seguimiento de 12 semanas a 12 meses (cuatro estudios con 859 participantes; evidencia de certeza baja).
No está claro si el uso de vendas o medias de compresión es más coste-efectivo que no usarlas (tres estudios con 486 participantes; evidencia de certeza muy baja).
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