Paracetamol (acetaminofeno) para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes

Conclusión

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorios que apoye ni refute la sugerencia de que el paracetamol (acetaminofeno) en cualquier dosis brinda alivio del dolor para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños o adolescentes.

Antecedentes

Los niños pueden presentar dolor crónico o recurrente relacionado con trastornos genéticos, daño nervioso, dolor musculoesquelético crónico, dolor abdominal u otras razones desconocidas. El dolor crónico se define como dolor que dura tres meses o más y se acompaña frecuentemente de cambios en la funcionalidad y el modo de vida, así como por signos y síntomas de depresión y ansiedad.

El paracetamol (acetaminofeno) es uno de los analgésicos más ampliamente usados tanto en adultos como en niños. La dosificación recomendada en el Reino Unido, Europa, Australia y EE.UU. para niños y adolescentes es, en general, 10 a 15 mg/kg cada cuatro a seis horas, con intervalos específicos para la edad de 60 mg (6 a 12 meses) hasta 500 a 1000 mg (más de 12 años de edad). El paracetamol es el único analgésico recomendado para niños menores de tres meses de vida. El paracetamol ha resultado seguro en dosis apropiadas y controladas; sin embargo, la sobredosis o el abuso del fármaco puede resultar en efectos adversos en niños como insuficiencia hepática y renal.

Resultados clave

En septiembre de 2016 se buscaron ensayos clínicos en que se usara paracetamol para tratar el dolor crónico (a partir de dolor nervioso, trastornos musculoesqueléticos, dolores menstruales o molestias abdominales).

No se encontraron estudios que cumplieran los requerimientos para esta revisión. Varios estudios evaluaron el paracetamol en adultos con dolor crónico, pero ninguno incluyó participantes desde el nacimiento hasta los 17 años de edad.

Calidad de la evidencia

Se clasificó la calidad de la evidencia de los estudios utilizando cuatro niveles: muy baja, baja, moderada, o alta. La evidencia de calidad muy baja significa que no existe mucha seguridad acerca de los resultados. La evidencia de alta calidad significa que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados.

Se calificó la calidad de la evidencia como muy baja, debido a la falta de evidencia de ensayos controlados aleatorios que apoye ni refute la sugerencia de que el paracetamol en cualquier dosis alivia el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños o adolescentes.

Conclusiones de los autores: 

No hubo evidencia de ensayos controlados aleatorios que apoye ni refute el uso de paracetamol (acetaminofeno) para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes. No se pueden efectuar comentarios acerca de la eficacia ni los efectos perjudiciales de la administración del paracetamol para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes.

A partir de ensayos controlados aleatorios en adultos se sabe que el paracetamol puede ser efectivo, en algunas dosis y en algunos cuadros con dolor (no siempre crónico).

Lo anterior significa que no pueden establecerse conclusiones acerca de la eficacia o los efectos perjudiciales del uso de paracetamol (acetaminofeno) para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes.

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Antecedentes: 

El dolor es un trastorno común de la niñez y la adolescencia en todo el mundo, y para muchos jóvenes, se trata de un dolor de tipo crónico. En las guías de la Organización Mundial de la Salud sobre los tratamientos farmacológicos del dolor persistente en niños se reconoce que el dolor en este grupo etario es un problema de gran interés y significación para la salud pública en la mayoría de los países del mundo. Anteriormente, el dolor se desestimaba en la mayoría de los casos y con frecuencia no se trataba, los criterios sobre el dolor en niños han cambiado con el transcurso del tiempo y en la actualidad su alivio se considera importante.

Se diseñó una serie de siete revisiones sobre dolor crónico no relacionado con el cáncer y dolor por cáncer (en que se estudiaron antidepresivos, antiepilépticos, antiinflamatorios no esteroideos, opiáceos y paracetamol, como temas prioritarios) para examinar la evidencia sobre el dolor en niños mediante el uso de intervenciones farmacológicas en niños y adolescentes.

Como se trata de la principal causa de morbilidad en niños y adolescentes en el mundo actual, las enfermedades crónicas (y el dolor asociado) es un problema de salud significativo. El dolor crónico (definido como el dolor que dura tres meses o más) puede presentarse en la población pediátrica en diversas clasificaciones fisiopatológicas: nociceptivo, neuropático, idiopático, visceral, dolor por daño nervioso, dolor musculoesquelético crónico, dolor abdominal crónico y otras causas desconocidas.

El paracetamol (acetaminofeno) es uno de los analgésicos más ampliamente usados tanto en adultos como en niños. La dosificación recomendada en el Reino Unido, Europa, Australia y EE.UU. para niños y adolescentes es, en general, 10 a 15 mg/kg cada cuatro a seis horas, con intervalos específicos para la edad de 60 mg (6 a 12 meses) hasta 500 a 1000 mg (más de 12 años de edad). El paracetamol es el único analgésico recomendado para niños menores de tres meses de vida. El paracetamol ha resultado seguro en dosis apropiadas y controladas; sin embargo, la sobredosis o el abuso del fármaco puede resultar en efectos adversos en niños como insuficiencia hepática y renal.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos del paracetamol (acetaminofeno) usado para tratar el dolor no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, desde el nacimiento hasta los 17 años de edad, en cualquier ámbito.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) vía Cochrane Register of Studies Online, MEDLINE vía Ovid y Embase vía Ovid desde su inicio hasta 6 septiembre 2016. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados, y se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos en línea.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, con o sin cegamiento, de tratamiento, en cualquier dosis y por cualquier vía de administración, del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, que comparasen paracetamol con placebo o un comparador activo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios. Se programó utilizar datos dicotómicos para calcular el cociente de riesgos y el número necesario a tratar, con el uso de métodos estándar, siempre que estuviesen disponibles. Se evaluó GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y se planificó crear una tabla "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

No hubo estudios elegibles para la inclusión en esta revisión. La calidad de la evidencia se calificó como muy baja. Se disminuyó la calidad de la evidencia en tres niveles debido a la falta de datos informados sobre los resultados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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