Antidepresivos para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes

Conclusión

No hay seguridad acerca de si los antidepresivos brindan alivio del dolor para el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes. No hay evidencia para sugerir que un tipo de antidepresivo es más efectivo que otro.

Antecedentes

Los niños pueden presentar dolor crónico o recurrente relacionado con trastornos genéticos, daño nervioso, dolor muscular u óseo, dolor abdominal u otras razones desconocidas. El dolor crónico se define como dolor que dura tres meses o más y se acompaña frecuentemente de cambios en la funcionalidad y el modo de vida, así como por signos y síntomas de depresión y ansiedad.

Los antidepresivos se han usado para el alivio y tratamiento del dolor desde los años setenta, y los médicos los consideran de utilidad para síntomas como dolor abdominal, articular, muscular, menstrual y nervioso. Los ejemplos de antidepresivos usados para tratar el dolor neuropático incluyen amitriptilina, milnaciprán y citalopram.

Características de los estudios

En septiembre de 2016 se buscaron ensayos clínicos en que se usaran antidepresivos para tratar el dolor abdominal, articular, muscular, menstrual o nervioso crónico. Se hallaron cuatro ensayos con un total de 272 participantes (6 a 18 años de edad) que presentaban dolor nervioso, inflamación dolorosa general, dolor abdominal o síndrome de colon irritable, de más de tres meses de evolución.

Resultados clave

Ningún estudio informó el alivio del dolor de un 30% o mayor ni un 50% o mayor. Los efectos secundarios fueron poco comunes, y sólo hubo reacciones leves como náuseas, mareos, somnolencia, cansancio y malestar abdominal (4 debido a amitriptilina, 5 debido a citalopram, 1 debido a gabapentina y 1 debido a placebo). Estos 11 participantes se retiraron del estudio debido a estos efectos secundarios leves. No hubo ningún efecto secundario grave.

Calidad de la evidencia

Se clasificó la calidad de la evidencia de los estudios utilizando cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de muy baja calidad indica que no existe mucha seguridad acerca de los resultados. La evidencia de alta calidad significa que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados.

La evidencia de esta revisión fue de muy baja calidad por la falta de datos y el tamaño reducido de los estudios. Como resultado, no se halló evidencia que apoye ni refute el uso de antidepresivos para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes.

Conclusiones de los autores: 

Sólo se identificó un pequeño número de estudios con un reducido número de participantes y datos insuficientes para el análisis.

Como no se pudo realizar un metanálisis, no se pudo efectuar ningún comentario acerca de la eficacia o los efectos perjudiciales del uso de antidepresivos para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes. De manera similar, no pudieron efectuarse observaciones sobre los resultados secundarios restantes: Carer Global Impression of Change; necesidad de analgesia de rescate; duración y calidad del sueño; aceptabilidad del tratamiento; funcionalidad física; y calidad de vida.

A partir de ensayos controlados aleatorios en adultos hay evidencia de que algunos antidepresivos, como la amitriptilina, pueden brindar cierto alivio del dolor en algunas afecciones de dolor crónico no relacionadas con el cáncer.

No existe evidencia de ensayos controlados aleatorios que apoye ni refute el uso de antidepresivos para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños o adolescentes.

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Antecedentes: 

El dolor es un trastorno común de la niñez y la adolescencia en todo el mundo, y para muchos jóvenes, se trata de un dolor de tipo crónico. En las guías de la Organización Mundial de la Salud sobre los tratamientos farmacológicos del dolor persistente en niños se reconoce que el dolor en este grupo etario es un problema de gran interés y significación para la salud pública en la mayoría de los países del mundo. Anteriormente, el dolor se desestimaba en la mayoría de los casos y con frecuencia no se trataba, los criterios sobre el dolor en niños han cambiado con el transcurso del tiempo y en la actualidad su alivio se considera importante.

Se diseñó una serie de siete revisiones sobre dolor crónico no relacionado con el cáncer y dolor por cáncer (en que se estudiaron antidepresivos, antiepilépticos, antiinflamatorios no esteroideos, opiáceos y paracetamol) para examinar la evidencia sobre el dolor en niños mediante el uso de intervenciones farmacológicas.

Como se trata de la principal causa de morbilidad en el mundo actual, las enfermedades crónicas (y el dolor asociado) es un problema de salud significativo. El dolor crónico (definido como el dolor que dura tres meses o más) puede presentarse en la población pediátrica en diversas clasificaciones fisiopatológicas (nociceptivo, neuropático o idiopático), en relación con enfermedades genéticas, dolor por daño nervioso, dolor musculoesquelético crónico, dolor abdominal crónico y otras causas desconocidas.

Los antidepresivos se han usado en adultos para el alivio y tratamiento del dolor desde los años setenta. La impresión clínica del uso prolongado durante años es que los antidepresivos son útiles para algunos síntomas de dolor neuropático y que los efectos sobre el alivio del dolor son diferentes de los efectos sobre la depresión; por ejemplo, los efectos de los antidepresivos tricíclicos sobre el dolor pueden presentarse en dosis diferentes, y con frecuencia menores, de las que se usan para la depresión. La amitriptilina es uno de los fármacos de uso más común para el tratamiento del dolor neuropático en el Reino Unido.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos de los antidepresivos usados para tratar el dolor no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, desde el nacimiento hasta los 17 años de edad, en cualquier ámbito.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) vía Cochrane Register of Studies Online, MEDLINE vía Ovid y Embase vía Ovid desde su inicio hasta 6 septiembre 2016. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados, y se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos en línea.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios, con o sin cegamiento, de tratamiento, en cualquier dosis y por cualquier vía de administración, del dolor crónico no relacionado con el cáncer en niños y adolescentes, que comparasen un antidepresivo con placebo o un comparador activo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los estudios. Se programó usar datos dicotómicos para calcular el cociente de riesgos y el número necesario a tratar para un evento adicional, con el uso de métodos estándar. Se evaluó la evidencia mediante GRADE y se crearon tres tablas "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro estudios con un total de 272 participantes (6 a 18 años de edad) que presentaban dolor neuropático crónico, síndrome de dolor regional complejo tipo 1, síndrome de colon irritable, dolor abdominal funcional o dispepsia funcional. Todos los estudios fueron pequeños. Un estudio investigó amitriptilina versus gabapentina (34 participantes); dos investigaron amitriptilina versus placebo (123 participantes); y uno, citalopram versus placebo (115 participantes). Debido a la falta de datos disponibles, no se pudo completar ningún análisis cuantitativo.

Hubo variación en el riesgo de sesgo de los cuatro estudios incluidos debido a problemas con la asignación al azar y la ocultación de la asignación (riesgo bajo a incierto); cegamiento de los participantes, el personal y los evaluadores de resultados (riesgo bajo a incierto); informe de los resultados (riesgo bajo a incierto); y tamaño de las poblaciones de estudio (alto riesgo). Se consideró bajo el riesgo de sesgo en los dominios restantes, deserción y otras posibles fuentes de sesgo.

Medidas de resultado principales

Ningún estudio informó los resultados primarios de alivio del dolor informado por el paciente de un 30% o mayor ni un 50% o mayor (evidencia de muy baja calidad).

Ningún estudio informó el Patient Global Impression of Change (evidencia de muy baja calidad).

La calidad general de la evidencia (calificación GRADE) se calificó como muy baja. Se disminuyó la calidad de la evidencia en tres niveles a muy baja porque no había evidencia que apoyar ni refutar.

Medidas de resultado secundarias

Todos los estudios midieron los eventos adversos y muy pocos los informaron (11 de 272 participantes). Todos los eventos adversos, excepto uno, se registraron en los grupos de tratamiento activo (amitriptilina, citalopram y gabapentina). Los eventos adversos en todos los estudios, en los grupos de tratamiento activo y comparadores, se consideraron una reacción leve, como náuseas, mareos, somnolencia, cansancio y malestar abdominal (evidenciade muy baja calidad).

También hubo pocos retiros debidos a los eventos adversos, nuevamente todos menos uno de los grupos de tratamiento activo (evidencia demuy baja calidad).

No se informó ningún evento adverso grave en ninguno de los estudios (evidenciade muy baja calidad).

Había pocos o ningún dato para los resultados secundarios restantes (evidencia de muy baja calidad).

Se calificó la calidad general de la evidencia (calificación de GRADE) para los resultados secundarios como muy baja. Se disminuyó la calidad de la evidencia en tres niveles a muy baja debido a la escasa cantidad de datos y porque el número de eventos fue demasiado pequeño para adquirir significación.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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