Paracetamol para el dolor lumbar

Pregunta de la revisión

Analizar cuán bien funciona el paracetamol para el dolor lumbar (DL) inespecífico. El DL inespecífico es el dolor lumbar para el que no hay una enfermedad o afección identificada.

Antecedentes

El paracetamol es uno de los fármacos prescritos con más frecuencia para los pacientes con DL, y se recomienda en las guías que se emiten para ayudar a los médicos a tratar diferentes enfermedades. Sin embargo, las pruebas recientes han puesto en duda en qué medida es efectivo.

Fecha de la búsqueda

Las pruebas están actualizadas hasta agosto de 2015.

Características de los estudios

En esta revisión se incluyeron tres ensayos con 1825 participantes, dos ensayos con participantes con dolor lumbar que ocurrió repentina y recientemente (agudo) y un ensayo con participantes que presentaban dolor que persistió por más de seis semanas (crónico). La mayoría de los pacientes del estudio (90%) eran de mediana edad y provinieron de un ensayo único que consideró el dolor lumbar agudo. Todos los ensayos estudiaron el paracetamol contra placebo (que lo que contiene no puede actuar como una medicina). Los tratamientos variaron de una dosis única de 1 g (administrada por vía intravenosa) hasta 4 g en un período de 24 horas por hasta cuatro semanas (comprimidos orales). Los participantes se siguieron entre un día y 12 semanas. Los resultados principales que se estudiaron fueron el dolor y la discapacidad; también se consideró la calidad de vida, cuan fácilmente los pacientes podían continuar con vidas cotidianas, los efectos secundarios desagradables o no deseados, cuánto sintieron los pacientes que se habían recuperado, la calidad del sueño, si los participantes habían tomado el fármaco como se les prescribió y si había sido necesario tomar "medicación de rescate" debido a que el paracetamol no había funcionado. Los resultados de dos de los ensayos se combinaron en un análisis único (metanálisis) que comparó el paracetamol con placebo; el tercer ensayo no informó los resultados de placebo, por lo que no fue posible incluirlo.

Resultados clave y calidad de las pruebas

Se encontraron pruebas de alta calidad de que el paracetamol (4 g por día) no es mejor que placebo para aliviar el DL agudo a corto o más largo plazo. Tampoco funcionó mejor que placebo en los otros aspectos estudiados como la calidad de vida y la calidad del sueño. Cerca de uno de cada cinco pacientes informó efectos secundarios, aunque pocos fueron graves y no hubo diferencias entre los grupos de intervención y control. Como la mayoría de los participantes estudiados eran de mediana edad, no es posible estar seguros con respecto a que los resultados serían iguales en otros grupos etarios.

No parece haber diferencias entre paracetamol y placebo en la reducción inmediata del DL crónico, aunque las pruebas son de muy baja calidad y el único estudio sobre el que se basa ha sido retirado por la revista.

Conclusiones de los autores: 

Se encontró que el paracetamol no produce mejores resultados que placebo en los pacientes con DL agudo y no está claro si tiene algún efecto sobre DL crónico.

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Antecedentes: 

La medicación analgésica es el tratamiento prescrito con mayor frecuencia para el dolor lumbar (DL), y el paracetamol (acetaminofén) se recomienda como el fármaco de primera elección. Sin embargo, existen dudas sobre la eficacia del paracetamol para el DL.

Objetivos: 

Investigar la eficacia y la seguridad del paracetamol para el DL inespecífico.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, que incluye el registro de ensayos del Grupo de Revisión de Espalda y Cuello [Back and Neck Review Group]), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, AMED, Web of Science, LILACS, e IPA desde su inicio hasta 7 agosto 2015. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de artículos elegibles y sitios web de registros de ensayos (WHO ICTRP y ClinicalTrials.gov).

Criterios de selección: 

Solamente se consideraron los ensayos aleatorios que compararon la eficacia del paracetamol con placebo para el DL inespecífico. Los resultados primarios fueron el dolor y la discapacidad. También se investigó la calidad de vida, la función, los efectos adversos, la impresión global de recuperación, la calidad del sueño, el compromiso del paciente y la administración de medicación de rescate como resultados secundarios.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. También se evaluó la calidad de las pruebas mediante el enfoque GRADE. Las escalas de intensidad del dolor se convirtieron a una escala común de 0 a 100. Los efectos del tratamiento se cuantificaron mediante la diferencia de medias para los resultados continuos y los cocientes de riesgo para los resultados dicotómicos. Se utilizaron los tamaños del efecto y los intervalos de confianza del 95% como medida del efecto del tratamiento para los resultados primarios. Cuando los efectos del tratamiento fueron más pequeños que 9 puntos en una escala de 0 a 100, el efecto se consideró pequeño y clínicamente no importante.

Resultados principales: 

Las búsquedas recuperaron 4449 registros, en la revisión se incluyeron tres ensayos (n = 1825 participantes) y en el metanálisis se incluyeron dos ensayos. Para el DL agudo, hay pruebas de alta calidad de ninguna diferencia entre paracetamol (4 g por día) y placebo a la semana (plazo inmediato), dos semanas, cuatro semanas y 12 semanas (corto plazo) para los resultados primarios. Hay pruebas de alta calidad de que el paracetamol no tiene efectos sobre la calidad de vida, la función, la impresión global de recuperación y la calidad del sueño durante todos los períodos incluidos. Tampoco hubo diferencias significativas entre paracetamol y placebo en los eventos adversos, el compromiso del paciente o la administración de medicación de rescate. Para el DL crónico hay pruebas de muy baja calidad (según un ensayo que se ha retirado) de ningún efecto del paracetamol (1 g dosis intravenosa única) sobre la reducción inmediata del dolor. Finalmente, no se identificaron ensayos que evaluaran a pacientes con DL subagudo.

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