Cirugía mínimamente invasiva con Trabectome para el glaucoma

¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue saber si un Trabectome mejora el tratamiento quirúrgico del glaucoma. Los investigadores Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y no encontraron estudios terminados.

Mensajes clave
No hay datos que comparen el Trabectome con otros tratamientos.

¿Qué se estudió en la revisión?
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible. En el glaucoma, existe daño del nervio óptico en la parte posterior del ojo, en muchos casos porque la presión interna es demasiado alta. Los médicos pueden bajar la presión del ojo mediante una intervención quirúrgica. El Trabectome es un dispositivo que podría ayudar a hacer esta intervención quirúrgica menos invasiva, y posiblemente sea más segura que la intervención quirúrgica estándar.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los autores de la revisión no encontraron ningún estudio terminado.

¿Cómo de actualizada está esta revisión?
Los autores de la revisión buscaron los estudios publicados hasta el 12 de mayo de 2016.

Conclusiones de los autores: 

No existen en la actualidad pruebas de alta calidad para los resultados de la cirugía de derivación trabecular ab interno con Trabectome para el glaucoma de ángulo abierto. Se necesitan ECA de diseño adecuado para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de esta técnica.

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Antecedentes: 

El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible. Las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, como la cirugía de derivación trabecular ab interno, se han introducido para detener la evolución del glaucoma.

Objetivos: 

El objetivo principal fue evaluar los resultados a dos años de la cirugía de derivación trabecular ab interno con Trabectome para el glaucoma de ángulo abierto en comparación con el tratamiento médico, con rayos láser o quirúrgico convencional en cuanto a la eficacia y la seguridad. Un objetivo secundario fue examinar los efectos de la intervención quirúrgica con Trabectome en los pacientes con facoemulsificación concomitante en comparación con los que no la presentan.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Trials Register]) (2016, número 4), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta mayo 2016), EMBASE (enero 1980 hasta mayo 2016), el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicó ninguna restricción de fecha ni idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 12 de mayo de 2016.

Criterios de selección: 

Se incluyeron solo los ensayos controlados aleatorios (ECA) de cirugía de derivación trabecular ab interno con Trabectome.

Obtención y análisis de los datos: 

Se programó que dos revisores de forma independiente extrajeran los datos de los informes de los estudios incluidos mediante un formulario para la extracción de datos.

Resultados principales: 

Un ensayo controlado aleatorio identificado en ClinicalTrials.gov, NCT00901108, cumplió los criterios para la inclusión. Este estudio se ha terminado posteriormente. El registro ClinicalTrials.gov indica que los investigadores se proponen completar 12 meses de seguimiento y análisis en 19 participantes ya incorporados al ensayo.

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