Antecedentes
La presencia de microorganismos, como las bacterias, en los sitios de la herida después de una intervención quirúrgica puede dar lugar a infecciones del sitio quirúrgico para los pacientes. Las infecciones del sitio quirúrgico pueden dar lugar a mayores costos de asistencia sanitaria, retrasos en la cicatrización de la herida y dolor. Los antibióticos son una medicación que elimina las bacterias o que impide su desarrollo. Los antibióticos pueden administrarse por boca (vía oral), directamente en las venas (vía intravenosa), o aplicarse directamente en la piel (de forma tópica). Los antibióticos tópicos a menudo se aplican en las heridas después de la cirugía porque se cree que previenen la infección del sitio quirúrgico. Se cree que hay beneficios del uso de antibióticos de forma tópica en lugar de por vía oral o por vía intravenosa. Como los antibióticos tópicos actúan sólo en el área del organismo sobre la que se aplican, hay menos probabilidad de efectos indeseables generales, como náuseas y diarrea. También se cree que los antibióticos tópicos disminuyen las posibilidades de resistencia bacteriana (bacterias que se vuelven resistentes a la medicación). Sin embargo los antibióticos tópicos también pueden tener efectos indeseables; el más común es la reacción alérgica en la piel (dermatitis de contacto), que puede causar enrojecimiento, picazón y dolor en el sitio en el que se aplicó el antibiótico tópico.
Pregunta de la revisión
Se examinaron las pruebas acerca de la efectividad de los antibióticos tópicos para prevenir la infección del sitio quirúrgico cuando se los aplica directamente en las heridas después de la cirugía. El interés fue el efecto de los antibióticos tópicos sobre el tipo de herida quirúrgica en la que los bordes se mantienen unidos para que la herida cicatrice más fácilmente (conocido como cicatrización primaria). Los bordes de estas heridas pueden unirse con puntos, grapas, clips o pegamento.
Datos encontrados
En mayo de 2016 se realizaron búsquedas de la mayor cantidad de estudios relevantes que pudiesen encontrarse que investigaran la administración de antibióticos tópicos en las heridas quirúrgicas con cicatrización primaria. Se logró identificar 14 estudios que compararon antibióticos tópicos con ningún tratamiento, o con antisépticos (es decir otros tratamientos aplicados en la piel para prevenir la infección bacteriana) y con otros antibióticos tópicos. Ocho de estos ensayos incluyeron cirugía general y seis incluyeron cirugía dermatológica (intervención quirúrgica que involucra sólo la piel). Muchos de los estudios fueron pequeños y de baja calidad o en riesgo de sesgo. Después de examinarlos a todos, los autores establecieron la conclusión de que el riesgo de tener una infección del sitio quirúrgico probablemente se redujo con la administración de antibióticos tópicos aplicados a las heridas después de la cirugía, cuando los antibióticos se compararon con un antiséptico, o con ningún tratamiento. Debido a que la infección es un evento relativamente poco frecuente después de la cirugía, la reducción real de la tasa de infección fue del 4,3% en promedio cuando la administración del antibiótico tópico se comparó con antiséptico, y del 2% cuando la administración del antibiótico tópico se comparó con ningún tratamiento. Se necesitaría tratar a un promedio de 24 pacientes con antibióticos tópicos en vez de antiséptico y a 50 pacientes con antibiótico tópico en comparación con ningún tratamiento para prevenir una infección de la herida. Cuatro estudios informaron sobre dermatitis alérgica de contacto, aunque hubo pruebas insuficientes para determinar si la dermatitis alérgica de contacto ocurrió con mayor frecuencia con los antibióticos tópicos que con los antisépticos o ningún tratamiento, lo cual también debe considerarse antes de decidir utilizarlos.
Este resumen en términos sencillos está actualizado hasta mayo de 2016.
Los antibióticos tópicos aplicados a las heridas quirúrgicas con cicatrización primaria probablemente reducen el riesgo de ISQ en relación con ningún antibiótico, y en relación con los antisépticos tópicos (pruebas de calidad moderada). No es posible establecer conclusiones con respecto a los efectos de los antibióticos tópicos sobre los resultados adversos como la dermatitis alérgica de contacto debido a la ausencia de poder estadístico (tamaños de la muestra pequeños). Tampoco es posible establecer conclusiones con respecto al impacto de aumentar la administración de antibióticos tópicos en la resistencia a los antibióticos. No pueden precisarse los efectos relativos de los distintos antibióticos tópicos.
Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) pueden retardar la cicatrización de la herida, deteriorar el resultado estético y aumentar los costos de la asistencia sanitaria. Los antibióticos tópicos a veces se usan para reducir la exposición a contaminantes microbianos después de los procedimientos quirúrgicos, con la intención de reducir las ISQ.
El objetivo primario de esta revisión fue determinar si la aplicación de antibióticos tópicos a las heridas quirúrgicas con cicatrización primaria reduce la incidencia de ISQ y si aumenta la incidencia de resultados adversos (dermatitis alérgica de contacto, infecciones con modelos de resistencia a los antibióticos y anafilaxia).
En mayo 2015, se hicieron búsquedas en: registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; The Cochrane Library); Ovid MEDLINE; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid EMBASE y EBSCO CINAHL. También se realizaron búsquedas de estudios en curso en los registros de ensayos clínicos y en bibliografías de publicaciones pertinentes para identificar otros ensayos elegibles. No hubo ninguna restricción de idioma, fecha del estudio ni contexto. La búsqueda se repitió en mayo de 2016 para asegurar la vigencia de los estudios incluidos.
Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) y los ensayos cuasialeatorios que evaluaban los efectos de los antibióticos tópicos (cualquier formulación, incluidos los apósitos impregnados) en pacientes con heridas quirúrgicas con cicatrización primaria reunieron los requisitos para la inclusión.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios y extrajeron los datos. Después, dos autores de la revisión evaluraron de forma independiente el riesgo de sesgo de los estudios. Para los datos dicotómicos, se calcularon los cocientes de riesgo y, cuando hubo una cantidad suficiente de ensayos comparables, los ensayos se agruparon en un metanálisis.
Un total de diez ECA y cuatro ensayos cuasialeatorios con 6466 participantes cumplieron con los criterios de inclusión. Seis estudios incluyeron procedimientos menores realizados en un contexto ambulatorio o de la sala de urgencias; ocho estudios incluyeron cirugía mayor realizada en el quirófano. Se incluyeron nueve antibióticos tópicos diferentes. Se incluyeron dos ensayos de tres brazos; dos de cuatro brazos; y diez ensayos de dos brazos. Los grupos de control comprendieron: un antibiótico tópico alternativo (dos estudios), antiséptico tópico (seis estudios) y ningún antibiótico tópico (10 estudios), que incluyó pomada inactiva (cinco estudios), ningún tratamiento (cuatro estudios) y un estudio con un brazo de cada uno.
El riesgo de sesgo de los 14 estudios fue variable. Siete estudios presentaban un alto riesgo de sesgo, cinco un riesgo de sesgo poco claro y dos, un bajo riesgo de sesgo. La mayor parte del riesgo de sesgo se relacionó con el riesgo de sesgo de selección.
Doce de los estudios (6259 participantes) informaron las tasas de infección, aunque no fue posible extraer los datos para este resultado de un estudio. Cuatro estudios (3334 participantes) midieron la dermatitis alérgica de contacto como un resultado. Cuatro estudios midieron hisopados de la herida positivos para los modelos de resistencia a los antimicrobianos, sobre los cuales no se informó ningún resultado. No se informaron episodios de anafilaxia.
Antibiótico tópico versus ningún antibiótico tópico
Se agruparon los resultados de ocho ensayos (5427 participantes) para el resultado de la ISQ. Los antibióticos tópicos probablemente reducen el riesgo de ISQ en los pacientes con heridas quirúrgicas con cicatrización primaria en comparación con ningún antibiótico tópico (CR 0,61; IC del 95%: 0,42 a 0,87; pruebas de calidad moderada disminuida una vez por el riesgo de sesgo). Estos datos se equiparan a 20 ISQ menos por 1000 pacientes tratados con antibióticos tópicos (IC del 95%: 7 a 29) y un número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) (es decir prevención de una ISQ) de 50.
Se agruparon los resultados de tres ensayos (3012 participantes) para el resultado de la dermatitis alérgica de contacto; sin embargo, esta comparación tuvo poco poder estadístico, y no está claro si los antibióticos tópicos afectan el riesgo de dermatitis alérgica de contacto (CR 3,94; IC del 95%: 0,46 a 34,00; pruebas de muy baja calidad, disminuidas dos veces por el riesgo de sesgo, una vez por la imprecisión).
Antibiótico tópico versus antiséptico
Se agruparon los resultados de cinco ensayos (1299 participantes) para el resultado de la ISQ. Los antibióticos tópicos probablemente reducen el riesgo de ISQ en los pacientes con heridas quirúrgicas con cicatrización primaria en comparación con el uso de antisépticos tópicos (CR 0,49; IC del 95%: 0,30 a 0,80; pruebas de calidad moderada disminuida una vez por el riesgo de sesgo). Estos datos se equiparan a 43 ISQ menos por 1000 pacientes tratados con antibióticos tópicos en vez de antisépticos (IC del 95%: 17 a 59) y un NNTB de 24.
Se agruparon los resultados de dos ensayos (541 participantes) para el resultado de la dermatitis alérgica de contacto; no hubo diferencias claras en el riesgo de dermatitis entre los antibióticos tópicos y los antisépticos, sin embargo esta comparación tuvo poco poder estadístico y no puede descartarse una diferencia (CR 0,97; IC del 95%: 0,52 a 1,82; pruebas de muy baja calidad, disminuida dos veces por el riesgo de sesgo y una vez debido a la imprecisión).
Antibiótico tópico versus antibiótico tópico
Un estudio (99 participantes) comparó la pomada de mupirocina con una pomada combinada de neomicina/polimixina B/bacitracina zinc para el resultado de la ISQ. No hubo diferencias claras en el riesgo de ISQ, sin embargo esta comparación tuvo poco poder estadístico (pruebas de muy baja calidad disminuida dos veces por el riesgo de sesgo, una vez por la imprecisión).
Un ensayo de cuatro brazos incluyó dos brazos de antibiótico (pomada combinada de sulfato de neomicina/bacitracina zinc/sulfato de polimixina B versus bacitracina zinc, 219 participantes). No hubo diferencias claras en el riesgo de ISQ entre la pomada combinada y la pomada de bacitracina zinc. La calidad de las pruebas para este resultado fue baja, disminuida una vez por el riesgo de sesgo y una vez por la imprecisión.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.