Tratamiento farmacológico u oclusión estándar versus binocular para la ambliopía unilateral en niños de tres a ocho años de edad

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Pregunta de la revisión
Tratamiento farmacológico u oclusión estándar versus binocular para la ambliopía unilateral en niños de tres a ocho años de edad.

Antecedentes
Actualmente, la ambliopía (ojo vago) en los niños se trata con lentes, y luego se coloca un parche o se realiza un tratamiento farmacológico en el ojo con mejor visión con gotas oftálmicas de atropina. Estos tratamientos no son populares en los niños, y la cantidad de tiempo con parche o la cantidad de gotas para ojos que los padres y los cuidadores pueden aplicar a menudo es menor que lo prescrito. Menos de dos tercios de los niños desarrollan una visión normal en el ojo vago y a menudo la visión tridimensional tampoco mejora. Un nuevo tratamiento que hace coincidir la información visual mostrada al mejor ojo a nivel de la visión en el ojo vago puede producir mejores resultados. Los niños pueden encontrar que este enfoque es más fácil de tolerar, debido a que durante el tratamiento juegan en la computadora o ven películas a través de lentes especiales o en computadoras modificadas.

Se examinaron los informes publicados acerca del éxito de este nuevo tratamiento, en comparación con la colocación de un parche o de tratamiento farmacológico con gotas oftálmicas estándar, en niños de tres a ocho años de edad con ojo vago. Se realizaron búsquedas en todas las fuentes estándar de información. Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los resultados. Se planificó incluir solamente los estudios que presentaban resultados de ensayos controlados aleatorios (ECA), es decir, estudios que compararan el nuevo tratamiento con un tratamiento estándar y en los que los niños se asignaron al azar a los grupos de tratamiento (como lanzar una moneda). El resultado principal fue que no se pudo identificar ningún tipo de estudio. Las actualizaciones futuras de esta revisión pueden incluir nuevos estudios.
Se llega a la conclusión de que se necesita más investigación para permitir decisiones acerca del nuevo tratamiento. Aunque no se encontraron ECA, los resultados de los estudios que no incluyeron un grupo control son alentadores. Se recomienda que los estudios de investigación futuros se realicen en forma de ECA y que los investigadores utilicen pruebas reconocidas de la agudeza visual y la visión tridimensional para presentar los resultados. También será importante publicar las observaciones informadas por los niños y las familias, cuánto se utilizó el tratamiento y si la visión en el ojo vago empeoró después de finalizar el tratamiento y cuándo.

Fecha de la búsqueda
Las pruebas están actualizadas hasta el 14 abril 2015.

Conclusiones de los autores: 

Se necesitan estudios de investigación adicionales para poder decidir acerca de la implementación de tratamientos binoculares para la ambliopía en la práctica clínica. Actualmente no hay ensayos clínicos que ofrezcan pruebas estandarizadas de la seguridad y la efectividad de los tratamientos binoculares, aunque los resultados de los estudios de cohortes no controlados son alentadores. Los estudios de investigación futuros se deben realizar en forma de ECA, mediante el uso de métodos reconocidos de evaluación de la agudeza visual y la estereoagudeza con reproducibilidad reconocida. Otras medidas de resultado importantes incluyen los resultados informados por los usuarios, el cumplimiento del tratamiento y la recurrencia de la ambliopía después de la finalización del tratamiento.

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Antecedentes: 

Los tratamientos actuales para la ambliopía en los niños, la oclusión y el tratamiento farmacológico, han tenido un éxito limitado; menos de dos tercios de los niños logran una buena agudeza visual de al menos 0,20 logMAR en el ojo ambliópico, con una mejoría limitada de la estereopsis y un cumplimiento deficiente. Un nuevo enfoque de tratamiento basado en la presentación dicóptica de películas o juegos en computadora (imágenes presentadas por separado a cada ojo), puede producir mejores resultados debido a que intenta equilibrar el aporte de información visual de cada ojo al cerebro. El cumplimiento también puede mejorar con estos procedimientos de tratamiento más favorables para los niños.

Objetivos: 

Determinar si los tratamientos binoculares en niños de tres a ocho años de edad con ambliopía unilateral dan lugar a mejores resultados visuales que la oclusión convencional o el tratamiento farmacológico.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Group) (última fecha de las búsquedas: 14 abril 2015), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 3), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta abril 2015), EMBASE (enero 1980 hasta abril 2015), el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicó ninguna restricción de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos.

Criterios de selección: 

Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron los resultados de la búsqueda para identificar los estudios que cumplieran con los criterios de inclusión de la revisión: ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeran participantes entre las edades de tres y ocho años con ambliopía unilateral, definida como una agudeza visual mejor corregida (AVMC) peor de 0,200 logMAR en el ojo ambliópico y una AVMC de 0,200 logMAR o mejor en el ojo contralateral, en presencia de un factor de riesgo ambliogénico como anisometropía, estrabismo, o ambos. Antes de la inclusión, a los participantes se les debía haber realizado una refracción ciclopléjica y un examen oftálmico integral, incluido el fondo de ojo. Además, los participantes tenían que haber completado un período de tratamiento óptico, si estaba indicado, y la AVMC en el ojo ambliópico debía mantenerse sin variación en dos evaluaciones consecutivas a pesar del supuesto buen cumplimiento del uso de lentes. Los participantes no debían haber recibido tratamiento diferente del tratamiento óptico antes de la inclusión. Se planificó incluir cualquier tipo de intervención de la visión binocular, que podía haberse administrado con diferentes dispositivos incluidos los monitores de computadora observados con lentes obturadores de LCD o pantallas portátiles, incluidas las pantallas de teléfonos móviles con cubiertas de tipo prisma lenticular. Los grupos control debían haber recibido tratamiento estándar para la ambliopía, que podía incluir oclusión o tratamiento farmacológico del ojo con mejor visión. Se planificó incluir regímenes de oclusión de tiempo completo (todo el día) y de tiempo parcial (entre una y 12 horas al día).

Obtención y análisis de los datos: 

Se planificó utilizar los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Se había planificado metaanalizar el resultado primario, es decir la AVMC a una distancia media en el ojo ambliópico a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.

Resultados principales: 

No se pudo identificar ningún ECA en esta área temática.

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