Hidromorfona para el tratamiento del dolor por cáncer

Antecedentes

Más del 75% de las personas con cáncer presentan dolor. Alrededor del 30% al 50% de estos pacientes presentan dolor moderado a intenso, lo que puede tener una repercusión negativa sobre la vida cotidiana. El dolor por cáncer es un síntoma angustiante que tiende a empeorar con la progresión de la enfermedad. La hidromorfona puede ayudar a aliviar estos síntomas. El dolor relacionado con el cáncer se trata generalmente con medicamentos como la morfina, la oxicodona, el fentanil o la hidromorfona. Esta revisión analizó los efectos beneficiosos y perjudiciales de la hidromorfona en comparación con otros medicamentos.

Características de los estudios

En noviembre de 2020 se actualizaron las búsquedas de estudios controlados aleatorizados de hidromorfona en comparación con placebo, un opiáceo alternativo u otro control activo. Los estudios controlados aleatorizados son estudios en los que las personas se reparten al azar en diferentes grupos de tratamiento. Se encontraron cuatro estudios que compararon la hidromorfona con la oxicodona, tres estudios que compararon la hidromorfona con la morfina y un estudio que comparó la hidromorfona con el fentanilo.

Resultados

Esta revisión incluye ocho estudios (cuatro nuevos estudios incluidos en esta versión actualizada) con 1283 participantes que comparan la hidromorfona con la oxicodona, la morfina o el fentanilo en adultos (de 18 años o más) con dolor por cáncer de moderado a intenso. Ninguno de los estudios comparó la hidromorfona con el placebo. Ninguno de los estudios incluyó a niños.

No se encontraron diferencias en las puntuaciones de intensidad del dolor entre los distintos grupos de tratamiento y, de media, los pacientes notificaron niveles bajos de dolor tras la administración de opiáceos. La hidromorfona pareció funcionar tan bien como la morfina, la oxicodona y el fentanilo. Hubo algunos efectos secundarios como náuseas, vómitos, mareos y estreñimiento, pero en general, no hubo diferencias claras entre las personas que recibieron hidromorfona y las que recibieron morfina, oxicodona o fentanilo.

Certeza de la evidencia

La certeza de la evidencia de los estudios se clasificó en cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de certeza muy baja significa que hay muy poca seguridad en los resultados. Una evidencia de certeza alta significa que hay mucha confianza en los resultados. Ningún resultado se calificó como de certeza alta; solo se identificó evidencia de certeza muy baja para la intensidad del dolor, el alivio del dolor y los efectos secundarios. Estos desenlaces se consideraron de certeza muy baja porque se incluyeron pocos ensayos con pocos participantes, o por otras fuentes de sesgo, como posibles intereses en competencia con la industria farmacéutica.

Conclusiones

Los estudios no proporcionaron suficiente evidencia de certeza alta para establecer conclusiones firmes; la evidencia de los efectos beneficiosos y perjudiciales de la hidromorfona en comparación con otros medicamentos no está muy clara.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia de los efectos beneficiosos y perjudiciales de la hidromorfona en comparación con otros analgésicos es muy incierta. Los estudios informaron de algunos eventos adversos, como náuseas, vómitos, mareos y estreñimiento, pero en general no hubo evidencia clara de una diferencia entre la hidromorfona y la morfina, la oxicodona o el fentanilo para esta variable analizada.

No hay evidencia suficiente para apoyar ni refutar el uso de la hidromorfona para el dolor oncológico en comparación con otros analgésicos en los desenlaces informados. Deben realizarse estudios de investigación adicionales con tamaños muestrales más grandes y datos de desenlaces obtenidos de manera más exhaustiva.

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Antecedentes: 

Ésta es una actualización de la revisión Cochrane original publicada en el número 10 de 2016. En las personas con cáncer avanzado, la prevalencia del dolor puede ser de hasta el 90%. El dolor por cáncer es un síntoma angustiante que tiende a empeorar con la progresión de la enfermedad. La evidencia sugiere que la farmacoterapia con opiáceos es la más efectiva de estos tratamientos. La hidromorfona parece ser un analgésico opiáceo alternativo que puede ayudar a aliviar estos síntomas.

Objetivos: 

Determinar la eficacia analgésica de la hidromorfona en el alivio del dolor oncológico, así como la incidencia y la gravedad de cualquier evento adverso.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase y en dos registros de ensayos clínicos en noviembre de 2020. No se aplicaron limitaciones en la búsqueda con respecto al idioma, el tipo de documento ni el estado de publicación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon hidromorfona con placebo, un opiáceo alternativo u otro control activo, para el dolor por cáncer en adultos y niños. Los desenlaces principales fueron la intensidad del dolor y el alivio del mismo comunicados por los participantes; los desenlaces secundarios fueron los eventos adversos específicos, los eventos adversos graves, la calidad de vida, el abandono del estudio antes de tiempo y la muerte.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Se calcularon las razones de riesgo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces binarios sobre la base de un análisis por intención de tratar (ITT). Para los datos continuos se calculó la diferencia de medias (DM) entre los grupos y su IC del 95%. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios y se evaluó el riesgo de sesgo de todos los estudios incluidos. La evidencia se evaluó mediante GRADE y se crearon tres tablas de resumen de los hallazgos.

Resultados principales: 

Con cuatro nuevos estudios identificados, la revisión incluye un total de ocho estudios (1283 participantes, con datos de 1181 participantes disponibles para el análisis), que compararon la hidromorfona con la oxicodona (cuatro estudios), la morfina (tres estudios) o el fentanilo (un estudio). Todos los estudios incluyeron adultos con dolor por cáncer, la media de edad fue de entre 53 y 59 años y la proporción de hombres de entre el 42% y el 67,4%. Todos los estudios se consideraron de alto riesgo de sesgo en general porque tenían al menos un dominio con alto riesgo de sesgo.

No se encontraron estudios que incluyeran a niños. No se completó un metanálisis para el desenlace principal de intensidad del dolor debido a datos asimétricos y a que se investigaron diferentes comparadores en los distintos estudios (oxicodona, morfina y fentanilo).

Comparación 1: hidromorfona en comparación con placebo

No se identificaron estudios que compararan la hidromorfona con placebo.

Comparación 2: hidromorfona en comparación con oxicodona

Intensidad del dolor comunicada por el participante

No se encontró evidencia clara de una diferencia en la intensidad del dolor (medida con una escala visual analógica [EVA]) en las personas tratadas con hidromorfona en comparación con las tratadas con oxicodona, pero la evidencia es muy incierta (tres ECA, 381 participantes, evidencia de certeza muy baja).

Alivio del dolor comunicado por el participante

No se encontraron estudios que informaran sobre el alivio del dolor comunicado por los participantes.

Eventos adversos específicos

No se encontró evidencia clara de una diferencia en las náuseas (RR 1,13; IC del 95%: 0,74 a 1,73; tres ECA, 622 participantes), los vómitos (RR 1,18; IC del 95%: 0,72 a 1,94; tres ECA, 622 participantes), los mareos (RR 0,91; IC del 95%: 0,58 a 1,44; dos ECA, 441 participantes) ni el estreñimiento (RR 0,92; IC del 95%: 0,72 a 1,19; 622 participantes) (toda la evidencia de certeza muy baja) en personas tratadas con hidromorfona en comparación con aquellas tratadas con oxicodona, pero la evidencia es muy incierta.

Calidad de vida

No se encontraron estudios que informaran sobre la calidad de vida.

Comparación 3: hidromorfona en comparación con morfina

Intensidad del dolor comunicada por el participante

No se encontró evidencia clara de una diferencia en la intensidad del dolor (medida con el Brief Pain Inventory o con la EVA) en las personas tratadas con hidromorfona en comparación con las tratadas con morfina, pero la evidencia es muy incierta (dos ECA, 433 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Alivio del dolor comunicado por el participante

No se encontró evidencia clara de una diferencia en el número de participantes con mejoría clínica, definida por una tasa de alivio del dolor del 50% o mayor, en el grupo de hidromorfona en comparación con el grupo de morfina, pero la evidencia es muy incierta (RR 0,99; IC del 95%: 0,84 a 1,18; un ECA, 233 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Eventos adversos específicos

A los 24 días de tratamiento, la morfina podría reducir el estreñimiento en comparación con la hidromorfona, pero la evidencia es muy incierta (RR 1,56; IC del 95%: 1,12 a 2,17; un ECA, 200 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se encontró evidencia clara de una diferencia en las náuseas (RR 0,94; IC del 95%: 0,66 a 1,30; un ECA, 200 participantes), los vómitos (RR 0,87; IC del 95%: 0,58 a 1,31; un ECA, 200 participantes) ni el mareo (RR 1,15; IC del 95%: 0,71 a 1,88; un ECA, 200 participantes) (toda la evidencia de certeza muy baja) en personas tratadas con hidromorfona en comparación con aquellas tratadas con morfina, pero la evidencia es muy incierta.

Calidad de vida

No se encontraron estudios que informaran sobre la calidad de vida.

Comparación 4: hidromorfona en comparación con fentanilo

Intensidad del dolor comunicada por el participante

No se encontró evidencia clara de una diferencia en la intensidad del dolor (medida con una escala numérica) a los 60 minutos en las personas tratadas con hidromorfona en comparación con las tratadas con fentanilo, pero la evidencia es muy incierta (un ECA, 82 participantes, evidencia de certeza muy baja).

Alivio del dolor comunicado por el participante

No se encontraron estudios que informaran sobre el alivio del dolor comunicado por los participantes.

Eventos adversos específicos

No se encontraron estudios que informaran sobre eventos adversos específicos.

Calidad de vida

No se encontraron estudios que informaran sobre la calidad de vida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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