¿Por qué es importante esta pregunta?
El asma es un trastorno a largo plazo que causa tos, sibilancias, disnea y opresión torácica. Cuando los síntomas empeoran significativamente, a menudo denominado ataque o “exacerbación”, este evento puede ser potencialmente mortal. El tratamiento de las exacerbaciones en el servicio de urgencias (SU) es variable, y algunas guías recomiendan la administración de sulfato de magnesio intravenoso (MgSO4 IV) cuando otros tratamientos no han ayudado. Sin embargo, no está claro si el MgSO4 IV es efectivo, en particular en los casos menos graves, y se deseaba responder a esta pregunta.
¿Cómo se respondió a la pregunta?
Se realizaron búsquedas de ensayos que comparaban MgSO4 IV versus placebo en adultos que asistían al SU con una exacerbación del asma. Las búsquedas más recientes se realizaron el 2 de mayo de 2014. El interés se centró principalmente en si el MgSO4 IV redujo el número de pacientes que necesitaban ingresar al hospital, y también se consideraron otras medidas, incluido el tiempo en el SU, la función pulmonar y las puntuaciones de los síntomas.
¿Qué se encontró?
Catorce estudios cumplieron los criterios de inclusión e incluyeron un total de 2313 personas. Estos estudios variaron con respecto a cuán graves debían ser las exacerbaciones para que los pacientes estuvieran incluidos y en cuanto a cuáles tratamientos se administraron antes del MgSO4 IV, aunque en casi todos los ensayos los participantes recibieron al menos oxígeno, fármacos de acción breve nebulizados y comprimidos o inyección de esteroides.
En términos generales, el MgSO4 IV redujo la necesidad de ingreso al hospital en comparación con placebo (siete menos por 100 tratados; intervalo de confianza del 95% dos a 13 menos). No hubo información suficiente disponible para mostrar si la reducción de los ingresos al hospital se asoció con la gravedad de la exacerbación del asma, o si se logró una diferencia al administrar otros tratamientos. Las pruebas indican que el MgSO4 IV mejoró algunos parámetros de la función pulmonar, aunque para otras medidas como la frecuencia cardíaca, la variación entre los hallazgos de los estudios redujo la confianza en los resultados. No se encontró una diferencia entre el MgSO4 IV y el placebo en la mayoría de las medidas restantes (incluido el tiempo en el SU, la frecuencia respiratoria y la presión arterial), y en general los eventos adversos se informaron de forma deficiente.
Conclusion
Esta revisión indicó que el MgSO4 IV reduce los ingresos al hospital y mejora la función pulmonar en adultos con exacerbaciones del asma en los casos en que otros fármacos de primera línea no han aliviado los síntomas agudos (es decir oxígeno, fármacos de acción breve inhalados y esteroides IV). Las pruebas para otras medidas de beneficio y seguridad fueron limitadas.
Los investigadores deben definir claramente la gravedad del asma entre los pacientes de los estudios mientras registran de forma cuidadosa los eventos adversos.
Este resumen en términos sencillos está actualizado hasta mayo de 2014.
Esta revisión aporta pruebas de que una única infusión de 1,2 g o 2 g de MgSO4 IV durante 15 a 30 minutos reduce los ingresos al hospital y mejora la función pulmonar en adultos con asma agudo que no han respondido de forma suficiente al oxígeno, los beta2-agonistas de acción breve nebulizados y los corticosteroides IV. Las diferencias en la forma en que se realizaron los ensayos dieron lugar a dificultades para los revisores en cuanto a la evaluación de si la gravedad de la exacerbación o la comedicación adicional alteraron el efecto del tratamiento con MgSO4 IV. Se encontraron pruebas limitadas sobre otras medidas de beneficio y seguridad.
Los estudios realizados en estas poblaciones deben definir claramente los parámetros de gravedad inicial y registrar sistemáticamente los eventos adversos. Los estudios que seleccionan a participantes con exacerbaciones de gravedad variable deben considerar los resultados del subagrupamiento sobre la base de las clasificaciones aceptadas de la gravedad.
El asma es una afección respiratoria crónica caracterizada por la inflamación de las vías respiratorias, la constricción del músculo liso de las vías respiratorias y una alteración estructural de las vías respiratorias que es al menos parcialmente reversible. Las exacerbaciones del asma pueden ser potencialmente mortales y dan lugar a una carga significativa en los servicios de asistencia sanitaria. Se han publicado diversas guías para informar al personal que lleva a cabo el tratamiento en el contexto agudo; varias incluyen la administración de un único bolo de sulfato de magnesio intravenoso (MgSO4 IV) en los casos que no responden al tratamiento de primera línea. Sin embargo, aún no se conoce la efectividad de este enfoque, en particular en los casos menos graves.
Evaluar la seguridad y la eficacia del MgSO4 IV en adultos que reciben tratamiento para el asma agudo en el servicio de urgencias.
Se identificaron ensayos del registro especializado del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Review Group) (CAGR) hasta el 2 mayo 2014. También se hicieron búsquedas www.ClinicalTrials.gov y listas de referencias de otras revisiones, y se estableció contacto con los autores de los ensayos para solicitar información adicional.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) en adultos que recibieron tratamiento para las exacerbaciones del asma en el servicio de urgencias (SU) cuando comparaban cualquier dosis de MgSO4 IV con placebo.
Todos los autores de la revisión examinaron los títulos y resúmenes para la inclusión, y por lo menos dos autores extrajeron de forma independiente las características de los estudios, el riesgo de sesgo y datos numéricos. Los desacuerdos se resolvieron por consenso, y se estableció contacto con los investigadores de los ensayos para obtener la información que faltaba.
Los datos dicotómicos se analizaron como odds ratios mediante el uso de los participantes en estudio como la unidad de análisis, y los datos continuos se analizaron como diferencias de medias o diferencias de medias estandarizadas mediante modelos de efectos fijos. Todos los resultados se calificaron mediante GRADE y los hallazgos se presentaron en la tabla 1 de Resumen de los hallazgos.
Se realizaron análisis de subgrupos sobre el resultado primario para la gravedad inicial de las exacerbaciones y sobre si el bromuro de ipratropio se había administrado como comedicación. Los datos no publicados y los estudios en riesgo alto de sesgo en cuanto al cegamiento se extrajeron del análisis principal en los análisis de sensibilidad.
Catorce estudios reunieron los criterios de inclusión, los cuales asignaron al azar a 2313 personas con asma aguda a las comparaciones de interés en esta revisión.
La mayoría de los estudios eran ensayos doble ciego que comparaban una única infusión de 1,2 g o 2 g de MgSO4 IV durante 15 a 30 minutos versus un placebo similar. Once se realizaron en un único centro, y tres fueron ensayos multicéntricos. Los participantes en casi todos los estudios ya habían recibido al menos oxígeno, beta2-agonistas de acción breve nebulizados y corticosteroides IV en el SU; en algunos estudios, los investigadores también administraron bromuro de ipratropio. Diez estudios incluyeron sólo adultos y cuatro incluyeron adultos y niños; los mismos fueron incluidos debido a que la media de edad de los participantes fue de 18 años.
El MgSO4 intravenoso redujo los ingresos al hospital en comparación con placebo (odds ratio [OR] 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,60 a 0,92; I2 = 28%; valor de p = 0,18; n = 972; pruebas de alta calidad). En términos absolutos, este odds ratio se traduce en una reducción de siete ingresos al hospital por cada 100 adultos tratados con MgSO4 IV (IC del 95% dos a 13 menos). La prueba para las diferencias entre subgrupos no reveló ninguna heterogeneidad estadística entre los tres subgrupos de gravedad (I2 = 0%, valor de p 0,73) o entre los cuatro estudios que administraron bromuro de ipratropio nebulizado como comedicación y los que no lo administraron (I2 = 0%, valor de p 0,82). Los análisis de sensibilidad en los que los datos no publicados y los estudios en alto riesgo en cuanto al cegamiento se eliminaron del análisis primario no cambiaron las conclusiones.
Dentro de los resultados secundarios, las pruebas de calidad alta y moderada a través de tres índices espirométricos indican algunas mejorías en la función pulmonar con la administración de MgSO4 IV. No se encontraron diferencias entre el MgSO4 IV y el placebo para la mayoría de los resultados secundarios no espirométricos, de los cuales todos se consideraron de calidad baja o moderada (ingresos a la unidad de cuidados intensivos, duración del tratamiento en el SU, duración de la estancia hospitalaria, reingresos, tasa de respiración, presión arterial sistólica).
Los eventos adversos se informaron de forma inconsistente y no se realizó el metanálisis. Los eventos adversos citados más comúnmente en los grupos de MgSO4 IV fueron rubor, fatiga, náuseas y cefalea e hipotensión (presión arterial baja).