Pregunta de la revisión
El objetivo de esta investigación fue considerar los efectos positivos y adversos de los tratamientos en la duración de los síntomas en pacientes que presentan su primer episodio de herpes genital.
Antecedentes
El herpes genital es causado por el virus del herpes simple (VHS) que se transmite fundamentalmente por vía sexual (contacto piel con piel). El primer episodio de herpes genital es la primera vez que un paciente presenta los síntomas del herpes genital. La característica principal del herpes genital son lesiones cutáneas dolorosas. El tratamiento se basa en la supresión viral para reducir la duración y la gravedad de los síntomas.
Características de los estudios
Se incluyeron 26 ensayos controlados aleatorios (ECA) con 2084 participantes que consideraron los tratamientos para el primer episodio de herpes genital versus placebo u otro tratamiento. Todos los ensayos incluyeron a pacientes que presentaban su primer episodio de herpes genital y se realizaron en diversos países en todo el mundo. Tres de los ensayos incluían sólo a pacientes mujeres, y en todos los ensayos los participantes habían tenido síntomas durante ocho días o menos. Quince de los 26 ensayos fueron financiados por una compañía farmacéutica.
Resultados clave
Las pruebas están actualizadas hasta abril 2016. Las pruebas indican que el aciclovir oral e intravenoso puede ser efectivo para reducir el número de días de síntomas en pacientes con un primer episodio de herpes genital. El valaciclovir oral mostró una duración similar de los síntomas que el aciclovir. No se hallaron pruebas suficientes para apoyar la administración de tratamientos tópicos. Tampoco hubo pruebas de que alguno de los tratamientos redujera el tiempo entre los episodios para los pacientes con herpes genital. En general las pruebas presentadas son de baja calidad. Los estudios incluidos se realizaron principalmente en los años ochenta, y en ese momento la forma breve en que se presentaron los estudios no permite juzgar la calidad de los estudios incluidos de manera adecuada.
Calidad de la evidencia
Las pruebas proporcionadas por esta revisión son de baja calidad. Aunque hay 26 estudios incluidos, los metanálisis creados en esta revisión tenían como máximo tres estudios incluidos. Este hecho se debió principalmente al número reducido de estudios que consideraron cada tipo diferente de antiviral. También fue poco claro si los estudios incluidos se realizaron de forma adecuada, porque los métodos para cada uno de los estudios individuales no informaron detalles suficientes para juzgar la calidad y la inconsistencia de cada estudio, lo cual también afectó la calidad general de la revisión.
Hay pruebas de muy baja calidad a partir de esta revisión de que el aciclovir oral redujo la duración de los síntomas para el herpes genital. Sin embargo, hay pruebas de muy baja calidad que no indicaron que los antivirales tópicos redujeran la duración de los síntomas para los pacientes que presentaban el primer episodio de herpes genital. Esta revisión fue limitada por la inclusión de datos asimétricos, lo cual dio lugar a que pudiese realizarse el metanálisis de pocos ensayos.
El herpes genital es incurable, y está causado por el virus del herpes simple (VHS). El primer episodio de herpes genital es el primer cuadro clínico de herpes que presenta el paciente. El tratamiento actual se basa en la supresión viral para reducir la duración y la gravedad del episodio.
Determinar la efectividad y la seguridad de los diferentes tratamientos existentes para el primer episodio de herpes genital en cuanto a la duración de los síntomas y el tiempo hasta la recurrencia.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (desde su inicio hasta abril 2016), MEDLINE (desde su inicio hasta abril 2016), en el registro especializado del Grupo de Revisión Cochrane de Infecciones de Transmisión Sexual (Specialised Register of the Cochrane Sexually Transmitted Infections Review Group) (desde su inicio hasta abril 2016), EMBASE (desde su inicio hasta abril 2016), PsycINFO (desde su inicio hasta abril 2016), CINAHL (desde su inicio hasta abril 2016), LILACS (desde su inicio hasta abril 2016), AMED (desde su inicio hasta abril 2016), y en el Alternative Medicines Specialised Register (desde su inicio hasta abril 2016). Se hicieron búsquedas manuales en varias revistas relevantes, se buscó en las listas de referencias de todos los estudios incluidos, en las bases de datos de ensayos en curso y en otras bases de datos de Internet.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) con pacientes con un primer episodio de herpes genital. Se excluyeron los ensayos de la vacunación, y los ensayos en los cuales el objetivo primario evaluó una complicación de la infección por VHS.
Todos los estudios escritos en inglés fueron evaluados de forma independiente por al menos dos revisores en cuanto a la inclusión, el riesgo de sesgo para cada ensayo, y para extraer los datos. Los estudios que requerían traducción se evaluaron en cuanto a la inclusión, la calidad del ensayo y la extracción de datos por parte de traductores externos.
Se incluyeron 26 ensayos con 2084 participantes analizados. La mayoría de los estudios se realizaron en el Reino Unido y los Estados Unidos (EE.UU.), e incluyeron a pacientes masculinos y femeninos que presentaban su primer episodio de herpes genital, con la excepción de tres estudios que incluyeron sólo a pacientes mujeres. La mayoría de estos estudios se consideró en riesgo incierto de sesgo; en gran parte debido a la ausencia de información presentada en las publicaciones, y debido a la antigüedad de los ensayos. Esta revisión halló pruebas de muy baja calidad de dos estudios de que el aciclovir oral, en comparación con placebo, redujo la duración de los síntomas en los individuos que presentaron su primer episodio de herpes genital (diferencia de medias [DM] -3,22; intervalo de confianza [IC] del 95%: -5,91 a -0,54; I2 = 52%). En dos estudios (112 participantes), el aciclovir intravenoso disminuyó la mediana del número de días en que los pacientes con un primer episodio de herpes presentaron síntomas. El valaciclovir oral (convertido a aciclovir) también mostró una duración similar de los síntomas en comparación con el aciclovir en dos estudios.
Actualmente, no hay pruebas de que el aciclovir tópico reduzca los síntomas (DM -0,61 días, IC del 95%: -2,16 a 0,95; 3 ECA, 195 participantes, estadística I2 = 56%). Tampoco hay pruebas actuales de que los tratamientos tópicos con crema de cicloxolona, crema de carbenoxolona sodio, arabinósido de adenosina, idoxuridina en dimetil sulfóxido, en comparación con placebo redujeran la duración de los síntomas en pacientes que presentan su primer episodio de herpes.
Dos estudios no informaron pruebas de una reducción en el número de días medianos hasta la recurrencia luego del tratamiento con aciclovir oral versus placebo. Los eventos adversos se informaron por lo general de manera deficiente en todos los estudios incluidos, y no fue posible analizar este resultado de forma cuantitativa. Para los que recibieron aciclovir no hubo ningún evento adverso grave; los eventos adversos más frecuentes informados para el aciclovir oral fueron coriza, mareos, cansancio, diarrea y cólicos renales. Para el aciclovir intravenoso los mismos fueron flebitis, náuseas y pruebas anormales de la función hepática y para el aciclovir tópico hubo dolor con la aplicación tópica. Los que recibieron tratamiento con interferón tuvieron significativamente más eventos adversos en comparación con los que recibieron placebo.
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