Hierbas medicinales chinas para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido

El aborto espontáneo recurrente se ha definido como dos, tres o más abortos espontáneos consecutivos en el primer trimestre de embarazo y afecta a un número pequeño (1% al 3%) de mujeres en edad fértil. Muchas embarazadas pueden no reconocer un aborto espontáneo hasta que experimentan hemorragia y cólicos uterinos después de la 10ma semana de embarazo. Existe riesgo de abortos espontáneos repetidos después de la primera pérdida de embarazo y la posibilidad de tener un embarazo exitoso varía. Algunos abortos espontáneos recurrentes tienen causas subyacentes que incluyen factores maternos y fetales; los tratamientos específicos que se dirigen a estas causas son eficaces. Sin embargo, las causas subyacentes pueden no identificarse y la mayoría de los abortos espontáneos recurrentes no se explica. No hay una recomendación universal para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente de origen desconocido. Las hierbas medicinales chinas se han utilizado ampliamente en los países asiáticos durante siglos y se han convertido en un tratamiento alternativo popular en los países occidentales en los últimos años. Muchos estudios clínicos han informado que las hierbas medicinales chinas pueden mejorar las tasas de embarazo y de nacidos vivos al prevenir el aborto espontáneo y promover la continuación del embarazo.

En los ensayos se utilizaron diferentes fórmulas de hierbas medicinales chinas (píldora de Shou Tai, decocción de Yangxi Zaitai, decocción de Bushen Antai y algunas fórmulas modificadas). La fórmula básica contenía principalmente algunas hierbas medicinales chinas comunes (semilla de Chinese Dodder, rama de Chinese Taxillus, raíz de Himalayan Teasel, rizoma de Largehead Atractylodes, goma de Donkey-hide, corteza de Eucommia, cáscara de Tangerine, raíz de Szechwon Tangshen, raíz de White Paeony, raíz de Baical Skullcap, raíz de Mongolian Milkvetch, Chinese Angelica, etc.). Los fármacos occidentales incluyeron fármacos tocolíticos como el salbutamol y el sulfato de magnesio, la administración de suplementos hormonales con gonadotrofina coriónica humana, progesterona o didrogesterona, y suplementos de apoyo como vitamina E, vitamina K y ácido fólico.

Se buscaron pruebas el 1 de junio 2015 y se encontraron nueve ensayos (861 mujeres) para evaluar la efectividad de las intervenciones. Todos los ensayos fueron metodológicamente deficientes y con riesgo incierto de sesgo en general. Ningún ensayo utilizó placebo, ningún tratamiento o reposo en cama como intervención control. Un ensayo estudió la efectividad de la psicoterapia comparada con las hierbas chinas.

Cuando las hierbas medicinales chinas se administraron en combinación con otras preparaciones farmacéuticas, se asociaron con tasas mayores de embarazo en curso más allá de las 20 semanas (92,1% versus 72,0%, a partir de dos ensayos que incluyeron 189 pacientes) y nacidos vivos (79,7% versus 44,2% a partir de seis ensayos que incluyeron 601 pacientes) en comparación con las otras preparaciones farmacéuticas solas. La tasa de nacidos vivos no fue diferente cuando se compararon las hierbas medicinales chinas solas y otras preparaciones farmacéuticas solas (en un ensayo que incluyó 80 pacientes). En este ensayo no estuvo disponible una comparación de la tasa de embarazo en curso. En comparación con psicoterapia sola, la tasa de nacidos vivos fue mayor en el grupo de pacientes que recibieron una combinación de hierbas medicinales chinas y psicoterapia (91,1% versus 68,9%).

La mayoría de los estudios no proporcionó información acerca de los efectos adversos para las madres o los fetos. Solamente dos ensayos (que incluyeron a 341 pacientes) informaron que no se encontraron efectos adversos maternos (un ensayo que comparó las medicinas [combinadas] con otras preparaciones farmacéuticas y un ensayo que comparó hierbas medicinales chinas combinadas solas versus otras preparaciones farmacéuticas solas). Solamente un ensayo (que comparó hierbas medicinales chinas solas versus otras preparaciones farmacéuticas solas) informó que no hubo fetos con anomalías antes o después del parto.

Ningún estudio registró las limitaciones en el informe del ensayo. No está claro qué hierbas medicinales chinas o sus combinaciones son eficaces.

Según el diagnóstico y la clasificación únicos de las medicinas chinas, las preparaciones (fórmulas) pueden diferir según el subtipo de aborto espontáneo recurrente. La mayoría de los médicos de la medicina china modifican las prescripciones clásicas según los cuadros clínicos individuales. Se modificó de la fórmula clásica de algunas hierbas medicinales para el tratamiento. Por lo tanto, la conclusión sobre la efectividad en este estudio solamente podría representar los efectos generales de las hierbas medicinales chinas sobre el aborto espontáneo recurrente en general. En conclusión, las hierbas medicinales chinas y otras preparaciones farmacéuticas combinadas parecen más beneficiosas que otras preparaciones farmacéuticas solas para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido, pero las pruebas sobre la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas solas como tratamiento no están claras.

No se encontraron datos para evaluar la seguridad y la toxicidad de esta intervención en las pacientes y los fetos y no hubo datos para todos los otros resultados maternos e infantiles. Se necesitan más estudios de alta calidad para evaluar más en detalle la utilidad de las hierbas medicinales chinas para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido.

Conclusiones de los autores: 

Se encontraron pruebas limitadas (de nueve estudios con tamaños de la muestra pequeños y riesgo incierto de sesgo) que evaluaron la efectividad de las hierbas medicinales chinas para tratar el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido; no hubo datos disponibles para evaluar la seguridad de la intervención para la madre o el feto. No hubo datos con respecto a ninguno de los resultados secundarios de esta revisión. A partir de los datos limitados encontrados, una combinación de hierbas medicinales chinas y otras preparaciones farmacéuticas (principalmente fármacos occidentales) puede ser más eficaz que los fármacos occidentales solos con respecto a la tasa del embarazo en curso y la tasa de nacidos vivos. Sin embargo, la calidad metodológica de los estudios incluidos era generalmente deficiente.

No fue posible realizar una comparación de hierbas medicinales chinas solas versus placebo o ningún tratamiento (incluido reposo en cama) ya que no se identificaron ensayos relevantes.

Se necesitan más estudios de alta calidad para evaluar de forma adicional la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido. Además de evaluar el efecto de las hierbas medicinales chinas sobre la tasa de embarazo y la tasa de nacidos vivos, los estudios futuros también deben considerar los aspectos relacionados con la seguridad (efectos adversos y toxicidad para la madre y el feto), así como los resultados secundarios enumerados en esta revisión. Esta revisión proporcionaría información más valiosa si los estudios incluidos pudieran superar los problemas en el diseño, como la falta de ensayos controlados con placebo calificados, que apliquen métodos de asignación al azar adecuados y eviten la posibilidad de sesgo.

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Antecedentes: 

El aborto espontáneo recurrente afecta entre un 1% y un 3% de las mujeres en edad fértil y se produce sobre todo antes de la 10ª semana de gestación (y cerca de la misma semana de edad gestacional en los abortos espontáneos posteriores). Después de un aborto espontáneo, varían las probabilidades de padecer otro aborto de este tipo en un embarazo posterior. En algunos casos, existe una causa subyacente (relacionada con la madre o el feto) para los abortos espontáneos recurrentes y pueden ser efectivos los tratamientos específicos para dichas causas. Sin embargo, no puede identificarse en la mayoría de los casos la causa subyacente, y el aborto espontáneo recurrente es de origen desconocido.Hasta la fecha, no hay tratamientos universalmente aceptados para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido. Las hierbas medicinales chinas se han utilizado ampliamente en los países asiáticos durante miles de años y se han convertido en una alternativa popular a la medicina occidental en los últimos años. Esta revisión sistemática evaluó la eficacia de las hierbas medicinales chinas para el aborto espontáneo recurrente.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para el tratamiento del aborto espontáneo recurrente de origen desconocido.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (1 junio 2015), Embase (1980 hasta 1 junio 2015); Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (1982 hasta 1 junio 2015); Chinese Biomedical Database (CBM) (1978 hasta 1 junio 2015); China Journal Net (CJN) (1915 hasta 1 junio 2015); China Journals Full-text Database (1915 hasta 1 junio 2015); and WanFang Database (Chinese Ministry of Science & Technology) (1980 hasta 1 junio 2015). También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los ensayos y revisiones pertinentes. Se identificaron y se estableció contacto con organizaciones, expertos individuales que trabajan en el área y fabricantes de medicinas a base de hierbas.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios, incluidos los ensayos aleatorios grupales, con o sin el texto completo, que compararon hierbas medicinales chinas (solas o combinadas con otra intervención u otras preparaciones farmacéuticas) con placebo, ningún tratamiento, otra intervención (que incluye reposo en cama y apoyo psicológico) u otras preparaciones farmacéuticas como tratamientos para el aborto espontáneo recurrente de origen desconocido. Los estudios cruzados no fueron elegibles para inclusión en esta revisión.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron todos los estudios para la inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se verificó la exactitud de los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos clínicos aleatorios con 861 mujeres. Los ensayos compararon las hierbas medicinales chinas (diversas formulaciones) solas (un ensayo) o en combinación con otras preparaciones farmacéuticas (siete ensayos) versus otras preparaciones farmacéuticas solas. Un estudio comparó las hierbas medicinales chinas y otras preparaciones farmacéuticas versus psicoterapia. No se identificaron ensayos que compararan hierbas medicinales chinas con placebo o ningún tratamiento, incluido el reposo en cama.

En los diferentes ensayos se utilizaron diversas hierbas medicinales chinas (y algunas de las formulaciones clásicas se modificaron en los ensayos). Los fármacos occidentales incluyeron fármacos tocolíticos como el salbutamol y el sulfato de magnesio; administración de suplementos hormonales con gonadotrofina coriónica humana (HCG), progesterona o didrogesterona; y suplementos de apoyo como vitamina E, vitamina K y ácido fólico.

En general, la calidad metodológica de los estudios incluidos fue deficiente, con riesgo incierto de sesgo para casi todos los dominios de "Riesgo de sesgo" evaluados.

Hierbas medicinales chinas solas versus otras preparaciones farmacéuticas solas - la tasa de nacidos vivos no fue diferente entre los dos grupos (cociente de riesgos [CR] 1,05; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,67 a 1,65; un ensayo, 80 mujeres). No hubo datos disponibles para el resultado tasa de embarazo (continuación del embarazo después de las 20 semanas de gestación).

Por el contrario, la tasa de embarazo en curso (CR 1,27; IC del 95%: 1,10 a 1,48; dos ensayos, 189 pacientes) y la tasa de nacidos vivos (CR promedio 1,55; IC del 95%: 1,14 a 2,10; seis ensayos, 601 pacientes, Tau² = 0,10; I² = 73%) fueron mayores entre el grupo de pacientes que recibieron una combinación de hierbas medicinales chinas y otras preparaciones farmacéuticas en comparación con las pacientes que recibieron otras preparaciones farmacéuticas solas.

Para las hierbas medicinales chinas y psicoterapia versus psicoterapia sola (un estudio) hubo una tasa de nacidos vivos mayor (CR 1,32; IC del 95%: 1,07 a 1,64; un ensayo, 90 pacientes) en el grupo de pacientes que recibieron una combinación de hierbas medicinales chinas y psicoterapia en comparación con las pacientes que recibieron psicoterapia sola. No hubo datos disponibles sobre la tasa de embarazo en cursopara esta comparación.

Otros resultados primarios (efectos adversos maternos y tasa de toxicidad y efectos adversos perinatales y tasa de toxicidad) no se informaron en la mayoría de los estudios incluidos. Dos ensayos (341 pacientes) informaron que no se encontraron efectos adversos maternos (un ensayo comparó medicinas [combinadas] con otras preparaciones farmacéuticas y un ensayo comparó hierbas medicinales chinas combinadas solas versus otras preparaciones farmacéuticas). Un ensayo (hierba medicinal china sola versus otras preparaciones farmacéuticas solas) informó que no hubo fetos con anomalías (por ecografía) o después del parto.

No se informaron datos para los resultados secundarios de esta revisión.

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