Activador continuo del receptor de la eritropoyetina (CERA) para la anemia de las nefropatías crónicas

¿Cuál es el problema?

Hay varios tratamientos disponibles para la anemia en pacientes con nefropatías. Estos tratamientos impulsan la capacidad del cuerpo de producir eritrocitos que toman oxígeno de los pulmones y lo trasportan a todo el cuerpo. El riñón normalmente libera esta hormona que previene la anemia, pero cuando la función renal es deficiente, dicha hormona es insuficiente para mantener un nivel óptimo de eritrocitos.

Se utilizan varias versiones sintéticas de esta hormona (llamada eritropoyetina) como fármacos que pueden administrarse en la piel o directamente al torrente sanguíneo y pueden corregir completamente la anemia causada por la nefropatía. Hay varias versiones diferentes disponibles del tratamiento con eritropoyetina en algunas partes del mundo - estos tratamientos difieren en general en cuanto a la frecuencia con la que deben administrarse para tener un efecto. Las versiones más antiguas del fármaco (epoyetina) deben administrarse varias veces por semana, mientras que los fármacos más nuevos (darbepoyetina y CERA) pueden administrarse con una frecuencia mucho menor.

Lamentablemente, cuando se utilizan dosis altas de los tratamientos para la anemia para lograr niveles altos de hemoglobina, los mismos pueden aumentar los riesgos de complicaciones como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Debido a este riesgo, se aconseja a los pacientes utilizar la dosis del tratamiento para la anemia que proporciona el alivio de los problemas de la anemia (cansancio, falta de aliento) pero evitar las dosis mayores que pueden causar problemas. Sin embargo, no existe seguridad en cuanto a si las diferentes versiones de los fármacos para la anemia presentan diferentes riesgos de complicaciones.

¿Qué se hizo?

Esta revisión consideró si el CERA presenta diferentes tasas de complicaciones y beneficios a partir de la corrección de la anemia (mejoría en la calidad de vida) que otros tratamientos para la anemia.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 27 estudios que incluían a más de 5410 pacientes con nefropatía y que consideraban los beneficios y las complicaciones de diferentes tratamientos para la anemia, mediante la comparación del tratamiento más nuevo para la anemia (CERA) con los tratamientos más antiguos (darbepoyetina y epoyetina alfa o beta). Se encontró que no hubo seguridad en cuanto a si los fármacos para la anemia presentaban diferentes efectos sobre las complicaciones de las cardiopatías, la esperanza de vida o la anemia en los pacientes que recibían tratamiento para aumentar el recuento sanguíneo. No hubo información acerca de si el CERA dio lugar a una mejoría en la calidad de vida en los pacientes que recibieron este fármaco.

Conclusiones

Basado en la información de esta revisión Cochrane, las decisiones clínicas acerca de la elección de diferentes fármacos para la anemia pueden basarse en el costo del fármaco y su disponibilidad.

Conclusiones de los autores: 

Hay evidencia de baja confiabilidad de que el CERA tiene poco o ningún efecto sobre los resultados centrados en los pacientes en comparación con placebo, epoyetina alfa o beta o darbepoyetina alfa para los adultos con nefropatías crónicas. Los efectos del CERA entre los niños que presentan nefropatías crónicas no se han estudiado en ECA.

Leer el resumen completo...
Antecedentes: 

El activador continuo del receptor de la eritropoyetina (CERA, por sus siglas en inglés) es un AEE de acción prolongada más nuevo que podría preferirse en lugar de otros AEE (epoyetina o darbepoyetina) basado en su menor frecuencia de administración. Los diferentes requisitos de dosificación y las diferentes características moleculares del CERA en comparación con otros AEE pueden dar lugar a diferentes resultados de salud (mortalidad, eventos cardiovasculares, calidad de vida) en los pacientes con anemia y nefropatías crónicas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del CERA en comparación con otras epoyetinas (darbepoyetina alfa y epoyetina alfa o beta) o placebo/ningún tratamiento o CERA con una estrategia diferente de administración para la anemia en individuos con nefropatías crónicas.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado Cochrane de Riñón y Trasplante (Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register) hasta el 13 de junio de 2017, a través de contacto con el especialista en información, mediante términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios contenidos en el registro especializado se identificaron mediante estrategias de búsquedas específicamente diseñadas para CENTRAL, MEDLINE y EMBASE; búsquedas manuales en actas de congresos; y búsquedas en el International Clinical Trials Register (ICTRP) Search Portal y ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de una duración de al menos tres meses, que comparaban el CERA con un AEE diferente (darbepoyetina alfa o epoyetina alfa o beta) o placebo o atención estándar o versus CERA con diferentes estrategias de administración en pacientes con nefropatías crónicas en cualquier estadio.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron extraídos por dos investigadores independientes. Se resumieron los resultados centrados en los pacientes (mortalidad por todas las causas y cardiovascular, eventos adversos cardiovasculares graves, transfusión de eritrocitos, tratamiento con hierro, cáncer, hipertensión, crisis convulsivas, trombosis del acceso vascular de diálisis, eventos relacionados con la inyección de fármacos, hiperpotasiemia y calidad de vida relacionada con la salud y niveles de hemoglobina) mediante un metanálisis de efectos aleatorios. Los cálculos del tratamiento se expresaron como cocientes de riesgos (CR) e intervalos de confianza (IC) del 95% para los resultados dicotómicos y como diferencias de medias o diferencias de medias estandarizadas con IC del 95% para los resultados continuos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 27 estudios con 5410 pacientes adultos con NC. Siete estudios (1273 participantes) incluyeron a pacientes que no necesitaban diálisis, 19 estudios (4209 participantes) incluyeron a pacientes tratados con diálisis y un estudio (71 participantes) evaluó el tratamiento en receptores de un trasplante renal. El tratamiento se administró durante 24 semanas en promedio. No hubo datos disponibles para los niños con nefropatías crónicas. Los estudios en general estuvieron en riesgo alto o poco claro de sesgo debido a la ocultación de la asignación y el cegamiento de los resultados. Sólo dos estudios realizaron la ocultación de los participantes y los investigadores a la asignación al tratamiento. Un estudio comparó CERA con placebo, nueve estudios CERA con epoyetina alfa o beta, nueve estudios CERA con darbepoyetina alfa, y dos estudios compararon CERA con epoyetina alfa o beta y darbepoyetina alfa. Tres estudios evaluaron los efectos de diferentes frecuencias de administración de CERA y cinco evaluaron dosis diferentes de CERA.

Hubo evidencia de baja confiabilidad de que el CERA tuvo poco o ningún efecto sobre la mortalidad (CR 1,07; IC del 95%: 0,73 a 1,57; CR 1,11; IC del 95%: 0,75 a 1,65), los eventos adversos cardiovasculares graves (CR 5,09; IC del 95%: 0,25 a 105,23; CR 5,56; IC del 95%: 0,99 a 31,30), la hipertensión (CR 1,01; IC del 95%: 0,75 a 1,37; CR 1,00; IC del 95%: 0,79 a 1,28), la necesidad de transfusión de sangre (CR 1,02; IC del 95%: 0,72 a 1,46; CR 0,94; IC del 95%: 0,55 a 1,61), o el tratamiento con hierro adicional (CR 1,03; IC del 95%: 0,91 a 1,15; CR 0,99; IC del 95%: 0,95 a 1,03) en comparación con epoyetina alfa/beta o darbepoyetina alfa respectivamente. No hubo evidencia suficiente para comparar el efecto del CERA con placebo en los resultados clínicos. Sólo un estudio de baja calidad informó que el CERA en comparación con placebo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de eventos cardiovasculares graves (CR 2,97; IC del 95%: 0,31 a 28,18) y la hipertensión (CR 0,73; IC del 95%: 0,35 a 1,52). Hubo evidencia de baja confiabilidad de que las diferentes dosis (mayor versus inferior) o frecuencia (dos veces versus una vez por mes) de la administración del CERA tuvieron poco efecto o un ningún efecto diferente sobre la mortalidad por todas las causas (CR 3,95; IC del 95%: 0,17 a 91,61; CR 0,97; IC del 95%: 0,56 a 1,66), la hipertensión (CR 0,45; IC del 95%: 0,08 a 2,52; CR 0,85; IC del 95%: 0,60 a 1,21) y las transfusiones de glóbulos (CR 4,16; IC del 95%: 0,89 a 19,53; CR 0,91; IC del 95%: 0,51 a 1,62). Ningún estudio informó los efectos comparativos del tratamiento con diferentes AEE sobre la calidad de vida relacionada con la salud.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Compartir/Guardar