Antecedentes
El tinnitus es la sensación percibida de sonido en el oído o la cabeza. El tinnitus grave afecta a un 1% a 2% de la población. Los pacientes con tinnitus grave con frecuencia presentan cambios psicológicos y una reducción en la calidad de vida. El tinnitus es difícil de controlar y muchos médicos están probando nuevos tratamientos para mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen este trastorno. Esta revisión buscó estudios de alta calidad en la bibliografía que incluía los suplementos de zinc como un posible tratamiento para el tinnitus en adultos. El objetivo fue evaluar si el zinc oral es efectivo en el tratamiento del tinnitus.
Características de los estudios
Se incluyó un total de tres ensayos con 209 pacientes, que fueron tratados con pastillas de zinc oral o placebo. Todos los pacientes eran adultos mayores de 18 años años con tinnitus subjetivo. Los tres estudios investigaron la mejoría en el tinnitus como un resultado primario. Un estudio evaluó los efectos adversos y el resultado secundario de "cambio en la gravedad general del tinnitus". Dos estudios evaluaron el volumen del tinnitus. Sólo un estudio, que incorporó a pacientes de edad avanzada únicamente, usó un instrumento validado (el Tinnitus Handicap Questionnaire [THQ]) para medir el resultado primario. Los otros dos estudios midieron el tinnitus con escalas (de 0 a 7 y de 0 a 10), pero éstas no eran instrumentos validados para estudiar el tinnitus.
Resultados clave
Los tres estudios incluidos tenían diferencias en cuanto a la selección de los pacientes, la duración del seguimiento y la medición de resultados, todo lo cual impidió un metanálisis (combinación de resultados).
Sólo un ensayo (realizado en 2013) usó un instrumento validado (el THQ) para medir la mejoría en el tinnitus (el resultado primario). Los autores no detectaron diferencias significativas entre los grupos. Otro estudio (2003) informó la gravedad del tinnitus mediante una escala no validada (0 a 7) y encontró una diferencia significativa en las puntuaciones subjetivas de tinnitus, que favorecían al grupo de zinc. Sin embargo, este resultado puede estar sesgado porque había un desequilibrio en las pérdidas y eran mayores en el grupo de placebo. Un tercer estudio (1991) también evaluó la mejoría del tinnitus con un instrumento no validado (una escala de 0 a 10) y no encontró diferencias significativas entre los grupos.
No hubo ningún efecto adverso severo asociado con el zinc. Se informaron tres casos de efectos adversos leves en distintos participantes (p.ej. síntomas gástricos leves).
Dos estudios (2003 y 2013) evaluaron el cambio en el volumen del tinnitus (uno de los resultados secundarios), pero no encontraron diferencias entre los pacientes tratados con zinc en comparación con los que tomaron un placebo.
Dos estudios evaluaron el cambio en la gravedad general del tinnitus. Un estudio, publicado en 1991, no encontró diferencias para este resultado entre los grupos. El segundo estudio, publicado en 2003, informó una reducción significativa de la puntuación subjetiva de tinnitus en el grupo de zinc y ninguna diferencia en el grupo de placebo. Sin embargo, ambos estudios utilizaron una escala no validada.
Calidad de las pruebas
La calidad de las pruebas es muy baja. No se hallaron pruebas de que la administración de suplementos de zinc por vía oral mejore los síntomas en pacientes adultos con tinnitus. Estas pruebas están actualizadas hasta el 14 de julio de 2016.
No se hallaron pruebas de que la administración de suplementos de zinc por vía oral mejore los síntomas en pacientes adultos con tinnitus.
El tinnitus es la percepción de sonidos sin estímulos acústicos externos. Los pacientes con tinnitus grave pueden tener molestias físicas y psicológicas, y el tinnitus puede provocar un deterioro en la calidad de vida. En la actualidad, no existe un tratamiento específico para el tinnitus que resulte satisfactorio para todos los pacientes. En los últimos decenios, varios informes han indicado que la administración de suplementos de zinc oral puede ser efectiva en el tratamiento del tinnitus. Dado que el zinc tiene una función en la fisiología coclear y en las sinapsis del sistema auditivo, existe un posible mecanismo de acción para este tratamiento.
Evaluar la efectividad y la seguridad de la administración de suplementos de zinc oral en el tratamiento de los pacientes con tinnitus.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane ENT Group) buscó en el Registro de Ensayos del Grupo; Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2016, número 6); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 14 de julio de 2016.
Ensayos controlados aleatorios que comparan la administración de suplementos de zinc versus placebo en pacientes adultos (a partir de los 18 años) con tinnitus.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por la Colaboración Cochrane. Las medidas de resultado primarias eran: la mejoría en la gravedad del tinnitus y la discapacidad, medida con un cuestionario validado específico para el tinnitus, y los efectos adversos. Los resultados secundarios eran: la calidad de vida, el cambio en la repercusión socioeconómica asociada con el trabajo, el cambio en los trastornos de depresión y ansiedad, el cambio en los parámetros psicoacústicos, el cambio en el volumen del tinnitus, el cambio en la gravedad general del tinnitus y el cambio en los umbrales de la audiometría de tonos puros. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de las pruebas para cada resultado; esto se indica en cursiva.
Se incluyeron tres ensayos con un total de 209 participantes. Los estudios presentaron un riesgo de sesgo moderado. Todos los estudios incluidos tenían diferencias en los criterios de selección de los pacientes, la duración del seguimiento y la medición de resultados, todo lo cual impidió un metanálisis. Los participantes eran pacientes adultos a partir de los 18 años con tinnitus subjetivo, pero un estudio realizado en 2013 (n = 109) incluyó sólo a pacientes de edad avanzada.
Mejoría en la gravedad del tinnitus y la discapacidad
Sólo el estudio en pacientes de edad avanzada usó un instrumento validado (Tinnitus Handicap Questionnaire) para este resultado primario. Los autores de este estudio cruzado no presentaron los resultados de las dos fases por separado y no encontraron ninguna diferencia significativa en la proporción de pacientes que informaron mejoría del tinnitus a cuatro meses de seguimiento: un 5% (5/93) versus un 2% (2/94) en el grupo de zinc y placebo, respectivamente (cociente de riesgos [CR] 2,53; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50 a 12,70; pruebas de muy baja calidad).
Ninguno de los estudios incluidos informó ningún efecto adverso significativo.
Resultados secundarios
Para el resultado secundario de cambio en el volumen del tinnitus, un estudio no informó ninguna diferencia significativa entre los grupos de zinc y placebo después de ocho semanas: diferencia de medias en el volumen del tinnitus -9,71 dB (IC del 95%: -25,53 a 6,11; pruebas de muy baja calidad). Otro estudio también midió el volumen del tinnitus pero usó una escala de 0 a 100 puntos. Los autores de este segundo estudio no informaron diferencias significativas entre los grupos de zinc y los grupos de placebo después de cuatro meses: diferencia de medias en las puntuaciones de calificación del volumen del tinnitus 0,50 (IC del 95%: -5,08 a 6,08; pruebas de muy baja calidad).
Dos estudios usaron instrumentos no validados para evaluar la gravedad del tinnitus. Uno (con 50 participantes) informó la gravedad del tinnitus mediante una escala no validada (0 a 7 puntos) y no encontró ninguna diferencia significativa en las puntuaciones subjetivas del tinnitus entre los grupos de zinc y placebo al final de ocho semanas de seguimiento (diferencia de medias [DM] -1,41; IC del 95%: -2,97 a 0,15; pruebas de muy baja calidad). Un tercer ensayo (n = 50) también evaluó la mejoría del tinnitus mediante un instrumento no validado (una escala de 0 a 10: 10 = tinnitus severo e insoportable). En este estudio, después de ocho semanas no hubo diferencias en la proporción de pacientes con mejoría en el tinnitus; un 8,7% (2/23) tratados con zinc versus un 8% (2/25) de los que recibieron un placebo (CR 1,09; IC del 95%: 0,17 a 7,10; pruebas de muy baja calidad).
Ninguno de los estudios incluidos informó otros resultados secundarios (calidad de vida, cambio en la repercusión socioeconómica asociada con el trabajo, cambio en los trastornos de depresión y ansiedad, cambio en los parámetros psicoacústicos o cambio en los umbrales de la audiometría de tonos puros).