Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos para el tratamiento del dolor en las abrasiones corneales traumáticas

¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane era determinar si los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tópicos (aplicados directamente en la superficie del ojo) para las abrasiones corneales traumáticas alivian el dolor. Los investigadores Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta. Se encontraron nueve estudios.

Mensajes clave
No está claro si la administración de AINE tópicos es útil en las abrasiones corneales traumáticas. El costo de los AINE tópicos es mayor que el de los tratamientos alternativos como los comprimidos orales para calmar el dolor.

¿Qué se estudió en la revisión?
Una abrasión corneal es un rasguño en la córnea del ojo. La córnea es la ventana clara que está delante del iris, que es la parte coloreada del ojo. La córnea es importante tanto para la visión como para proteger el ojo. Cuando ocurre una abrasión corneal, causa dolor y malestar significativos. Una abrasión corneal traumática es una abrasión corneal causada por una lesión, como al hurgarse el ojo o una sensación similar a tener tierra o arena atrapada bajo el párpado que raspa la córnea.

Los AINE son una forma de tratamiento del dolor para los pacientes con abrasiones corneales. Pueden aliviar el dolor.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los investigadores de Cochrane encontraron nueve estudios relevantes. Se encontraron tres estudios del Reino Unido, tres de los EE.UU. y tres de Italia, uno de Israel y uno de Francia/Portugal. Estos estudios usaron cinco tipos de AINE tópicos (indometacina al 0,1%, flurbiprofeno al 0,03%, ketorolaco al 0,5%, indometacina al 1%, diclofenaco al 0,1%). Los estudios compararon los AINE tópicos con gotas de antibióticos para ojos, lágrimas artificiales, parches en los ojos y gotas para ojos simuladas (placebo). Tres de los estudios fueron financiados por el fabricante mientras los otros seis estudios no informaron la fuente de financiamiento.

Los resultados de la revisión muestran que:
∙ No está claro si los pacientes tratados con AINE tópicos experimentan una reducción clínicamente significativa del dolor en comparación con los pacientes tratados con placebo o atención estándar (gotas para ojos con antibiótico, lágrimas artificiales, parches en los ojos) aunque pueden utilizar menos analgésicos orales.

∙ Cuando se informaron efectos secundarios relacionados con los fármacos y las complicaciones de la abrasión corneal (p.ej. cicatrización deficiente o infección, en dos ensayos), los números fueron bajos.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta marzo de 2017.

Conclusiones de los autores: 

Los hallazgos de los estudios incluidos no aportan pruebas sólidas para apoyar la administración de AINE tópicos en las abrasiones corneales traumáticas. Este hecho es importante debido a que los AINE se asocian con un costo mayor en comparación con los analgésicos orales. Ninguno de los ensayos consideró la medida de resultado primaria de la reducción de la intensidad del dolor informada por el participante de un 30% o más ni de un 50% o más a las 24 horas.

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Antecedentes: 

Las abrasiones corneales traumáticas son relativamente comunes y hay una falta de consenso acerca de la analgesia en su tratamiento. Por lo tanto, es importante documentar la eficacia clínica y el perfil de seguridad de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) oftálmicos tópicos en el tratamiento de las abrasiones corneales traumáticas.

Objetivos: 

Identificar y evaluar todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparan la administración de AINE tópicos con placebo o cualquier intervención analgésica alternativa en adultos con abrasiones corneales traumáticas (incluidas las abrasiones corneales que surgen de la extracción de cuerpos extraños), para aliviar el dolor, y sus efectos sobre el tiempo de cicatrización.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (que contiene el Registro de Ensayos de Cochrane Ojos y Visión) (2017, número 2), MEDLINE Ovid (de 1946 hasta el 30 de marzo de 2017), Embase Ovid (de 1947 al 30 de marzo de 2017), LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database) (de 1982 al 30 de marzo de 2017), OpenGrey (Sistema de información sobre literatura gris en Europa) (www.opengrey.eu/); buscado el 30 de marzo de 2017, ZETOC (de 1993 al 30 de marzo de 2017), el registro ISRCTN (www.isrctn.com/editAdvancedSearch); buscado el 30 de marzo de 2017, ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov); buscado el 30 de marzo de 2017 y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en); buscado el 30 de marzo de 2017. No se utilizaron restricciones de fecha ni de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se comprobaron las listas de referencias de los ensayos identificados para buscar estudios potencialmente relevantes adicionales.

Criterios de selección: 

ECA que comparaban los AINE tópicos con placebo o cualquier intervención analgésica alternativa en adultos con abrasiones corneales traumáticas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. La confiabilidad de las pruebas se evaluó mediante GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve estudios que reunieron los criterios de inclusión y que informaban datos sobre 637 participantes. Los estudios tuvieron lugar en el Reino Unido, EE.UU., Israel, Italia, Francia y Portugal. Estos estudios compararon cinco tipos de AINE tópicos (indometacina al 0,1%, flurbiprofeno al 0,03%, ketorolaco al 0,5%, indometacina al 1%, diclofenaco al 0,1%) con el control (que constó de atención estándar y en cuatro estudios de gotas para ojos de placebo). En términos generales, los estudios estuvieron en riesgo poco claro o alto de sesgo (en particular sesgo de selección y de informe). Ninguno de los estudios incluidos informó las medidas de resultado primarias de esta revisión, a saber, la reducción de la intensidad del dolor informada por el participante de un 30% o más o de un 50% o más a las 24 horas. Cuatro ensayos, que incluían datos sobre 481 participantes que recibieron AINE o control (placebo/atención estándar), informaron la administración de analgesia de “rescate” a las 24 horas como una medida aproximada del control del dolor. Los AINE tópicos se asociaron con una reducción de la necesidad de analgesia oral en comparación con el control (cociente de riesgos [CR] 0,46; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,34 a 0,61; pruebas de baja confiabilidad). Aproximadamente cuatro de cada diez pacientes del grupo de control usaron analgesia de rescate a las 24 horas. No hubo datos disponibles sobre la administración de analgesia a las 48 ni a las 72 horas.

Un ensayo (28 participantes) informó la proporción de abrasiones cicatrizadas después de 24 y 48 horas. Estos resultados fueron similares en ambos brazos del ensayo. (a las 24 horas CR 1,00 [0,81 a 1,23]; a las 48 horas CR 1,00 [0,88 a 1,14]; pruebas de baja confiabilidad). En el grupo de control nueve de cada 10 abrasiones fueron cicatrizadas en un plazo de 24 horas y todas cicatrizaron a las 48 horas. Las complicaciones de las abrasiones corneales se informaron en seis estudios (609 participantes) y se informaron con poca frecuencia (4 complicaciones, 1 en los grupos de AINE [erosión corneal recurrente] y 3 en los grupos de control [2 erosiones corneales recurrentes y 1 absceso corneal], evidencia de muy baja certidumbre). Los posibles eventos adversos (EA) relacionados con los fármacos se informaron en dos ensayos (163 participantes) y el número de eventos adversos fue bajo (4 EA, 3 en el grupo de AINE, incluido el malestar/fotofobia al momento de la instilación, hiperemia conjuntival y urticaria y 1 en el grupo de control, absceso corneal) evidencia de certidumbre baja.

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