Inhibidores del complemento para la degeneración macular relacionada con la edad

La degeneración macular relacionada con la edad (DME) avanzada es una enfermedad ocular que afecta principalmente a los pacientes de más de 65 años de edad. En este grupo etario, es la causa principal de pérdida de la visión en el mundo desarrollado, y la tercera causa más frecuente a nivel mundial. La DME causa pérdida de la visión central. A pesar de los adelantos en la comprensión de la DME y la introducción reciente de nuevos tratamientos para algunas de sus formas, la pérdida de la visión es irreversible en la mayoría de los casos. Cuando afecta a ambos ojos, la repercusión en el funcionamiento diario es muy significativa. Dado que aumenta la proporción de pacientes de edad avanzada, un gran número de los mismos tiene probabilidades de verse afectado por la DME en el futuro.

La cascada del complemento es el nombre para una serie de proteínas que forman parte del sistema inmunitario del organismo que ayudan a combatir las infecciones. El sistema del complemento está constantemente activo a un bajo nivel y se regula de manera estricta. Sin embargo, las pruebas indican que la hiperactividad de la cascada del complemento puede desempeñar una función en la DME, por lo que es lógico que los fármacos que inhiben la cascada tengan una función en el tratamiento de la DME. Esta revisión identificó ensayos que investigaron los beneficios y la seguridad potencial de los inhibidores del complemento para la DME. No se completó ningún ensayo relevante, pero se previó que se analizarán los resultados de las actualizaciones futuras de esta revisión. Actualmente, hay información insuficiente para generar recomendaciones basadas en las pruebas sobre la seguridad y la eficacia potencial de los inhibidores del complemento para la prevención o el tratamiento de la DME.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, hay información insuficiente para generar recomendaciones basadas en las pruebas sobre la seguridad y la eficacia potencial de los inhibidores del complemento para la prevención o el tratamiento de la DME. Sin embargo, se anticipan los resultados de los ensayos en curso.

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Antecedentes: 

Dada la prevalencia relativamente alta de la degeneración macular relacionada con la edad (DME), y el aumento de la incidencia de esta afección a medida que las poblaciones avanzan en edad, se esperan con mucha expectativa los resultados de los ensayos de tratamientos nuevos. La cascada del complemento describe una serie de reacciones proteolíticas que ocurren en todo el organismo y que generan proteínas con diversas funciones, incluido el inicio y la promoción de reacciones inmunes contra materiales o microorganismos extraños. Normalmente, la cascada del complemento normalmente se regula de manera estricta. Sin embargo, muchas pruebas implican la hiperactividad del complemento en la DME, por lo que es un objetivo terapéutico lógico en el tratamiento de la enfermedad.

Objetivos: 

Evaluar los efectos y la seguridad de los inhibidores del complemento en la prevención o el tratamiento de la DME avanzada.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (The Cochrane Library 2013, número 11), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta noviembre 2013), EMBASE (enero 1980 hasta noviembre 2013), Allied and Complementary Medicine Database (AMED) (enero 1985 hasta noviembre 2013), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero 1982 hasta noviembre 2013), OpenGrey (System for Information on Grey Literature in Europe) (www.opengrey.eu/), Web of Science Conference Proceedings Citation Index - Science (CPCI-S) (enero 1990 hasta noviembre 2013), el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se realizaron restricciones de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 21 de noviembre de 2013. También se realizó una búsqueda manual de las actas, desde 2012 en adelante, de las reuniones y las conferencias de organizaciones profesionales específicas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) con grupos paralelos de tratamiento que investigaron la prevención o el tratamiento de la DME avanzada mediante la inhibición de la cascada del complemento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores (MW y GMcK) evaluaron de forma independiente todos los títulos y resúmenes resultantes de las búsquedas. Se contactó con las empresas que realizaron los ensayos clínicos y que aún no habían presentado los resultados sobre la información solicitada. Como ningún ensayo cumplió con los criterios de inclusión, no se realizó ninguna evaluación de la calidad o metanálisis.

Resultados principales: 

Se identificaron y examinaron 317 referencias, pero no había ECA publicados que cumplieran los criterios de inclusión. Se identificaron dos estudios en curso: un estudio en fase I y un estudio en fase II.

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