Ciclosporina tópica para la queratoconjuntivitis atópica

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La queratoconjuntivitis atópica (QCA) es un trastorno inflamatorio de la superficie ocular que puede presentarse en un 67,5% de los pacientes con dermatitis atópica. Es una afección crónica que a menudo requiere tratamiento a largo plazo para evitar complicaciones oculares que pueden dar lugar a la pérdida de la visión. Este trastorno a menudo se trata con gotas oftálmicas de esteroides, aunque el tratamiento a largo plazo con dichos fármacos puede producir efectos secundarios graves como la aparición de cataratas, glaucoma o infecciones oculares graves. El tratamiento tópico con ciclosporina A (CsA) en gotas puede ser útil para controlar los signos y los síntomas de la queratoconjuntivitis atópica, y para reducir la necesidad de gotas oftálmicas de esteroides.

Se incluyeron en esta revisión tres estudios con un total de 58 participantes. Un estudio se realizó en el Reino Unido, uno en Australia y uno tuvo sitios multicéntricos en el Reino Unido y los EE.UU.. Existen variaciones significativas entre estos estudios en cuanto a las intervenciones, la metodología y los resultados informados. Un estudio usó CsA al 2% en aceite de maíz y dos usaron una emulsión comercial de CsA al 0,05%. De estos tres estudios, dos mostraron un efecto beneficioso de la CsA tópica para controlar los signos de la QCA, y uno no halló pruebas de esta mejoría. Un estudio reveló un efecto beneficioso de la CsA tópica para controlar los síntomas de la QCA, aunque los otros dos no encontraron pruebas de esta mejoría. Sólo dos estudios analizaron el efecto de la CsA tópica en cuanto a la reducción del uso de esteroides tópicos; uno mostró una reducción significativa del uso de esteroides tópicos con la CsA, aunque el otro no pudo encontrar pruebas de esta mejoría. Los datos indican que la CsA tópica puede proporcionar un alivio clínico y sintomático en la QCA y puede ayudar a reducir el uso de esteroides tópicos en los pacientes con QCA dependiente de esteroides o resistente a los esteroides. Por otra parte, no se detectaron eventos adversos graves. Sin embargo, esta revisión identificó una necesidad de ensayos controlados aleatorios adicionales que aporten más pruebas fiables acerca de la eficacia y la seguridad del tratamiento tópico con CsA en gotas para los pacientes con QCA. Estos ensayos deben incluir muestras con un número mayor de pacientes con QCA, y los períodos de seguimiento deben ser lo suficientemente largos para establecer conclusiones sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de este tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión sistemática destaca la escasez relativa de ensayos clínicos controlados que evalúen la eficacia del tratamiento tópico con CsA en la QCA e indica que las pruebas sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento tópico con CsA en los pacientes con CsA siguen siendo limitadas. Sin embargo, los datos indican que la CsA tópica puede proporcionar un alivio clínico y sintomático en la QCA y puede ayudar a reducir el uso tópico de esteroides en los pacientes con QCA dependiente de esteroides o resistente a los esteroides. No se informaron eventos adversos graves. Los eventos adversos informados en los pacientes tratados con CsA tópica incluyen escozor intenso y maceración en la piel del párpado. Un paciente del grupo de placebo presentó una respuesta alérgica grave a los antígenos de maíz. Sin embargo, el número total de pacientes en los ensayos fue demasiado pequeño para evaluar la seguridad de este tratamiento.

Se necesitan ECA adicionales bien diseñados con el poder estadístico adecuado de la CsA tópica para la QCA. Los diseños de estudio ideales deben incluir una asignación al azar adecuada y la ocultación de la asignación; enmascaramiento de los participantes, del personal y de los evaluadores de resultado; períodos de seguimiento adecuados y la reducción al mínimo del sesgo de deserción; y grupos de comparación con características clínicas y epidemiológicas similares. Las muestras deben ser lo bastante grandes como para proporcionar el poder estadístico suficiente para evaluar la seguridad de la CsA y para detectar tamaños del efecto del tratamiento clínicamente relevantes de los resultados primarios. Los análisis deben ser apropiados para el diseño de estudio y las medidas de resultado. Además, la estandarización de las medidas de resultado y los períodos de seguimiento entre los estudios sería beneficiosa para maximizar la comparabilidad de los estudios.

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Antecedentes: 

La queratoconjuntivitis atópica (QCA) es un trastorno inflamatorio crónico no infeccioso de la superficie ocular que pueden sufrir los pacientes con dermatitis atópica en cualquier momento del ciclo de su enfermedad dermatológica y es independiente del grado de gravedad. En general la QCA no se resuelve de forma espontánea y plantea un riesgo mayor de lesiones en la córnea y de secuelas graves. El tratamiento de la QCA debe prevenir o tratar el daño de la córnea. Aunque los corticosteroides tópicos siguen siendo el tratamiento estándar para los pacientes con QCA, el uso prolongado puede dar lugar a complicaciones. La ciclosporina A (CsA) tópica puede mejorar los signos y los síntomas de la QCA, y puede usarse como un agente economizador de corticosteroides.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y obtener las pruebas de los ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre la seguridad de la CsA tópica en pacientes con QCA.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión -Cochrane Eyes and Vision Group-) (The Cochrane Library 2012, número 6), MEDLINE (enero 1946 hasta julio 2012), EMBASE (enero 1980 hasta julio 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (enero 1982 hasta julio 2012), Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) (enero 1937 hasta julio 2012), OpenGrey (System for Information on Grey Literature in Europe) (www.opengrey.eu/), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en), the IFPMA Clinical Trials Portal (clinicaltrials.ifpma.org/no_cache/en/myportal/index.htm) y Web of Science Conference Proceedings Citation Index- Science (CPCI-S). No se utilizó ninguna restricción de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Las búsquedas en las bases de datos electrónicas se realizaron por última vez el 9 de julio de 2012. También se realizaron búsquedas manuales de resúmenes de los siguientes congresos: American Academy of Ophthalmology, Association for Research in Vision and Ophthalmology, International Council of Opthalmology and Societas Ophthalmologica Europaea desde 2005 hasta julio de 2011.

Criterios de selección: 

Sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Debido al número pequeño de estudios y la diversidad de las medidas de resultado, las intervenciones y los participantes, los resultados se presentaron de forma narrativa.

Resultados principales: 

Se encontraron tres ECAs con un total de 58 participantes que fueron elegibles para la inclusión. Hubo una variabilidad significativa entre los ensayos en cuanto a las intervenciones, la metodología y las medidas de resultado y, por lo tanto, no se realizó el metanálisis.

Un estudio informó sobre el uso de CsA al 2% en aceite de maíz y dos sobre el uso de una emulsión comercial de CsA al 0,05%. De estos tres estudios, uno mostró un efecto beneficioso de la CsA tópica para controlar los signos y los síntomas de la QCA, uno en cuanto al control de los signos de la QCA y uno no mostró pruebas de una mejoría. Sólo dos estudios analizaron el efecto de la CsA tópica en cuanto a la reducción del uso de esteroides tópicos; uno mostró una reducción significativa del uso de esteroides tópicos con la CsA, aunque el otro no mostró pruebas de esta mejoría. No se informaron eventos adversos en los ensayos.

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