Aripiprazol para los trastornos del espectro autista (TEA)

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El aripiprazol es una antipsicótico que se ha usado para tratar los problemas conductuales en pacientes con trastornos del espectro autista. Los resultados de esta revisión y el metanálisis de dos ensayos controlados aleatorios indican que el tratamiento a corto plazo puede ser eficaz en el tratamiento de la irritabilidad, la hiperactividad y los movimientos repetitivos en niños y jóvenes con trastornos del espectro autista, aunque puede haber efectos secundarios como el aumento de peso y los efectos neurológicos. Debido al reducido número de estudios realizados, debe investigarse la seguridad y la eficacia reales, así como la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo del fármaco.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas de dos ensayos controlados aleatorios indican que el aripiprazol puede ser eficaz en el tratamiento de algunos aspectos conductuales del TEA en los niños. Después del tratamiento con aripiprazol, los niños mostraron menos irritabilidad, hiperactividad y estereotipias (acciones repetitivas, sin objeto). Sin embargo, deben considerarse los efectos secundarios significativos, tales como el aumento de peso, la sedación, la sialorrea y el temblor. Los estudios más prolongados de aripiprazol en pacientes con TEA serían útiles para obtener información sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo.

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Antecedentes: 

Los trastornos del espectro autista (TEA) incluyen el trastorno autístico, el trastorno de Asperger y el trastorno generalizado del desarrollo no especificado (TGD-NE). La irritabilidad relacionada con el TEA ha sido tratada con antipsicóticos. El aripiprazol, un antipsicótico atípico de tercera generación, es un fármaco relativamente nuevo que tiene un mecanismo de acción específico y diferente a otros antipsicóticos.

Objetivos: 

Determinar la seguridad y la eficacia del aripiprazol para los pacientes con TEA.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos, el 4 de mayo de 2011: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2011, número 2), MEDLINE (desde 1948 hasta abril, semana 3, 2011), EMBASE (desde 1980 hasta 2011, semana 17), PsycINFO (1887 hasta la actualidad), CINAHL (1937 hasta la actualidad), WorldCat, ZETOC, Autism Data, Conference Proceedings Index-S, Conference Proceedings Index -SSH, ClinicalTrials.gov y WHO ICTRP. Se buscó en los registros publicados en 1990 o posteriores, ya que fue el año en que empezó a estar disponible el aripiprazol.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios de aripiprazol versus placebo para el tratamiento de los pacientes con diagnóstico de TEA.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores recogieron, evalúaron y analizaron los datos de forma independiente. Se realizó un metanálisis para los resultados primarios y secundarios, cuando fue posible.

Resultados principales: 

En dos ensayos controlados aleatorios de metodología similar se ha evaluado el uso de aripiprazol durante ocho semanas en 316 niños con TEA. Los ensayos incluidos tuvieron un riesgo de sesgo bajo. Aunque se buscaron los estudios en distintos grupos etarios, sólo se hallaron estudios en niños y jóvenes. El metanálisis de los resultados de los estudios reveló un mejoría promedio de 6,17 puntos en la Aberrant Behavior Checklist (ABC) - subescala de irritabilidad; 7,93 puntos en la subescala de hiperactividad de la ABC; y 2,66 puntos en la subescala de estereotipia en los niños tratados con aripiprazol en relación con los niños tratados con un placebo. En cuanto a los efectos secundarios adversos, los niños tratados con aripiprazol tuvieron un mayor aumento de peso, con un aumento del promedio de 1,13 kg en relación con el placebo, y un cociente de riesgos mayor para la sedación (CR 4,28) y el temblor (CR 10,26).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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