Metotrexato solo versus metotrexato en combinación con otros fármacos para la artritis reumatoide

Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se conoce a partir de la investigación acerca del efecto del metotrexato en combinación con otros fármacos en comparación con metotrexato solo para la artritis reumatoide (AR).

¿Qué es la artritis reumatoide y qué es el metotrexato?

Cuando se tiene artritis reumatoide, el sistema inmunitario, que combate normalmente la infección, ataca el recubrimiento de las articulaciones. Lo anterior provoca que las articulaciones se inflamen y se pongan rígidas y dolorosas. En general, primero afecta las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. En la actualidad, no existe una cura para la AR, de modo que los tratamientos procuran aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de moverse.Los fármacos como el metotrexato también procuran prevenir el daño permanente en las articulaciones, que puede ocurrir si no se trata la AR.

El metotrexato es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME).  El metotrexato puede tratar la artritis reumatoide mediante la reducción de la actividad del sistema inmunitario.El metotrexato es un tratamiento común para la artritis reumatoide y puede ser prescrito en combinación con otros fármacos, especialmente para los pacientes que no mejoran con el metotrexato solo. Los FARME como el metotrexato se comercializan como comprimidos, cápsulas y, en algunos casos, inyecciones.

Lo que dice la investigación

Probablemente hay poca o ninguna diferencia en los síntomas de la AR al administrar metotrexato en combinación con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) o metotrexato solo.

Puede haber levemente más efectos secundarios al administrar metotrexato en combinación con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) en comparación con metotrexato solo. Los efectos secundarios pueden incluir problemas gástricos y hepáticos, anemia o infección.

En los pacientes que nunca recibieron FARME anteriormente,

16 de cada 100 interrumpieron la administración de metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún beneficio,

19 de cada 100 (12 a 32) interrumpieron la administración de metotrexato en combinación con otros FARME.

En los pacientes que no mejoraron con metotrexato,

19 de cada 100 interrumpieron la administración de metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún beneficio,

16 de cada 100 (9 a 28) interrumpieron la administración de metotrexato en combinación con otros FARME.

En los pacientes que no mejoraron con otros FARME,

35 de cada 100 interrumpieron la administración de metotrexato debido a los efectos perjudiciales o a ningún beneficio,

26 de cada 100 (14 a 47) interrumpieron la administración de metotrexato en combinación con otros FARME.

En general,

9 de cada 100 pacientes interrumpieron la administración de metotrexato debido a los efectos secundarios,

14 de cada 100 (10 a 18) interrumpieron la administración de metotrexato en combinación con otros FARME.

 

Conclusiones de los autores: 

Si se tiene en cuenta el equilibrio entre la eficacia y la toxicidad, las pruebas de nivel moderado de la revisión sistemática no mostraron ninguna ventaja estadísticamente significativa de la combinación de MTX versus monoterapia. Se necesitan ensayos que comparen las dosis de MTX y los tratamientos de combinación utilizados actualmente.

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Antecedentes: 

El metotrexato (MTX) se encuentra entre los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) más efectivos para la artritis reumatoide (AR) y presenta menos toxicidad y una mejor tolerabilidad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la toxicidad de la monoterapia de MTX comparada con la combinación de MTX con FARME no biológicos en adultos con AR.

Estrategia de búsqueda: 

Los ensayos se identificaron en MEDLINE (1950 hasta 2009), EMBASE (1980 hasta 2009), Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled trials Registry) (CENTRAL) (hasta 2009), en los American and European scientific meeting abstracts 2005-9, las listas de referencias de todos los estudios relevantes, cartas, y artículos de revisión.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan la monoterapia de MTX versus MTX combinado con otros FARME no biológicos con una duración del ensayo de al menos 12 semanas en pacientes adultos con AR.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores identificaron los estudios aptos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios relevantes de forma independiente. El análisis de eficacia se estratificó en tres grupos basado en la administración previa de FARME: ningún tratamiento previo con FARME, respuesta inadecuada al MTX y respuesta inadecuada a los FARME diferentes del MTX. El análisis de toxicidad se estratificó por combinación de FARME y se agrupó entre los ensayos para cada combinación. El análisis primario predefinido se basó en las tasas totales de retiros en cuanto a la eficacia o la toxicidad.

Resultados principales: 

Se agrupó un total de 19 ensayos (2025 pacientes) obtenidos a partir de 6938 citas por tipo de pacientes asignados al azar. Los ensayos en pacientes que no habían recibido tratamiento previo con FARME no mostraron ninguna ventaja significativa de la combinación de MTX versus monoterapia; los retiros por falta de eficacia o debido a la toxicidad fueron similares en ambos grupos (cociente de riesgos [CR] 1,16; IC del 95%: 0,70 a 1,93; diferencia de riesgos absolutos [DRA] 5%, IC del 95%: -3% a 13%). Los ensayos en pacientes que no responden de forma adecuada al MTX o a los FARME diferentes del MTX tampoco mostraron diferencias en las tasas de retiros entre los grupos de combinación de MTX versus monoterapia con CR 0,86; IC del 95%: 0,49 a 1,51; DRA -2%, IC del 95%: -13% a 8% y CR 0,75; IC del 95%: 0,41 a 1,35; DRA -10%, IC del 95%: -31% a 11%, respectivamente. Se encontraron reducciones significativas en el dolor y una mejoría en la función física (medidos con el Health Assessment Questionnaire o HAQ) en el grupo de combinación de MTX, aunque sólo en los pacientes que no respondieron de forma adecuada al MTX (diferencia de riesgos absolutos -9,72%, IC del 95%: -14,7% a -4,75% para el dolor y diferencia de medias [DM] -0,28; IC del 95%: -0,36 a -0,21 [0-3] para el HAQ).

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