Ácido 5 aminosalicílico oral para el mantenimiento de la remisión inducida quirúrgicamente en la enfermedad de Crohn

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La prevención de la recaída es un aspecto fundamental en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Actualmente no hay tratamientos disponibles que mantengan completamente la remisión y no tengan efectos secundarios significativos. Las preparaciones con 5 ASA (ácido aminosalicílico) han mostrado previamente no ser eficaces para mantener la remisión inducida médicamente de la enfermedad de Crohn. Esta revisión incluyó nueve estudios. Siete estudios compararon los fármacos con 5 ASA con placebo (píldoras o comprimidos inactivos) y dos estudios compararon los fármacos con 5 ASA con antimetabolitos (azatioprina o 6 mercaptopurina). Los resultados de esta revisión indican que las preparaciones con 5 ASA pueden proporcionar un beneficio moderado para mantener la remisión inducida quirúrgicamente de la enfermedad de Crohn. Los resultados de esta revisión se deben interpretar con precaución debido a los problemas metodológicos y estadísticos de los estudios incluidos. Los fármacos con 5 ASA son seguros para los pacientes con enfermedad de Crohn. Generalmente los efectos secundarios son leves y habitualmente incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y dispepsia (malestar estomacal o indigestión). No hay pruebas suficientes que permitan establecer conclusiones acerca de la comparación entre las preparaciones con 5 ASA y azatioprina o 6 mercaptopurina. En conclusión, existen algunas pruebas que indican que las preparaciones con 5 ASA pueden proporcionar un beneficio moderado para el mantenimiento de la remisión inducida quirúrgicamente en los pacientes con enfermedad de Crohn.

Conclusiones de los autores: 

Los análisis agrupados indican que las preparaciones con 5 ASA pueden ser superiores a placebo para el mantenimiento de la remisión inducida quirúrgicamente en los pacientes con EC. Los resultados de los análisis agrupados se deben interpretar con precaución porque los estudios con un poder estadístico adecuado no demostraron diferencias y el sesgo de publicación (no publicar estudios negativos) puede ser un problema. El beneficio potencial de los fármacos con 5 ASA es moderado; el número necesario a tratar de aproximadamente 16 a 19 pacientes para evitar una recaída cuestiona la relación entre costo y eficacia de este tratamiento. Sin embargo, los fármacos con 5 ASA son seguros y bien tolerados. La incidencia de eventos adversos no fue diferente en los pacientes que recibieron 5 ASA en comparación con los que recibieron placebo. No hay pruebas suficientes que permitan establecer conclusiones acerca de la comparación entre las preparaciones con 5 ASA y azatioprina o 6 mercaptopurina.

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Antecedentes: 

El uso de 5 aminosalicilatos (5 ASA) en la enfermedad de Crohn (EC) es polémico. Una revisión Cochrane reciente encontró que los 5 ASA no son eficaces para el mantenimiento de la remisión inducida médicamente en la EC, aunque no se puede precisar su función en el mantenimiento de la remisión inducida quirúrgicamente.

Objetivos: 

Los objetivos fueron evaluar la eficacia y seguridad de los agentes 5 ASA para el mantenimiento de la remisión inducida quirúrgicamente en la EC.

Estrategia de búsqueda: 

La búsqueda se estandarizó y no se limitó por el idioma e incluyó una búsqueda electrónica (MEDLINE, EMBASE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados [Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL], Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino [Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Review Group Specialized Trials Register]), una búsqueda en las referencias de todos los estudios incluidos y en los resúmenes de las reuniones principales, así como contactos personales y con compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Se consideraron para inclusión los ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) que compararon 5 ASA con placebo u otra intervención, con una duración del tratamiento de al menos seis meses. Los participantes fueron pacientes de cualquier edad con EC en remisión después de la cirugía. Las medidas principales de resultado fueron recaída clínica o recurrencia endoscópica, como fue definido en los estudios primarios. La variable secundaria de resultado fue la ocurrencia de eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron trabajos relevantes y los autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos. La calidad metodológica se evaluó mediante la herramienta Cochrane para el riesgo de sesgo. Para los análisis se utilizó el programa informático RevMan de Cochrane. Se supuso que los pacientes sin resultados finales presentaron recaída. Para el cálculo del odds ratio (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% se utilizó un modelo de efectos fijos. Se utilizaron las estadísticas ji cuadrado e I2 para evaluar la heterogeneidad estadística.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ECAs en la revisión. Siete estudios compararon 5 ASA oral con placebo y dos compararon 5 ASA oral con antimetabolitos de purina (azatioprina o 6 mercaptopurina). Para prevenir la recaída 5 ASA fue significativamente más eficaz que placebo (OR 0,68; IC del 95%: 0,52 a 0,90). No hubo heterogeneidad estadísticamente significativa entre los ocho ensayos que compararon 5 ASA con placebo (p = 0,47). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los eventos adversos para 5 ASA versus placebo (OR 1,02; IC del 95%: 0,60 a 1,76). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre 5 ASA y antimetabolitos de purina para prevenir las recaídas (OR 1,08; IC del 95%: 0,63 a 1,85).

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